Endometrium follikuláris folyadéköblítése és IVF eredménye
Célkitűzés: Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a terhességi eredményeket ICSI-n átesett, megmagyarázhatatlan okokból meddő nőknél, az endometrium üregének follikuláris folyadékkal történő átöblítésével, hogy érett tüszőket tartsunk fenn bennük a petesejtek visszanyerésének napján.
A vizsgálat tervezése: 100 szubfertilis nőt, akik 2016 októbere és 2017 májusa között jelentkeztek a Zeynep Kamil Kórházba, az In Vitro Megtermékenyítési Központba, számítógépes program segítségével véletlenszerűen besorolnak. A betegeket két csoportra osztják; follikuláris folyadék csoport (n=50) és kontrollcsoport (n=50). A felvételi kritériumok a következők: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömeg-index <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml között. Azok a betegek, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, bekerülnek a tanulmányi programba. A kizárási kritériumokat az alábbiak szerint határozzák meg: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a terhességi eredményeket ICSI-n átesett, megmagyarázhatatlan okokból meddő nőknél, az endometrium üregének follikuláris folyadékkal történő átöblítésével, hogy érett tüszőket tartsunk fenn bennük a petesejtek visszanyerésének napján.
A vizsgálat tervezése: 100 szubfertilis nőt, akik 2016 októbere és 2017 májusa között jelentkeztek a Zeynep Kamil Kórházba, az In Vitro Megtermékenyítési Központba, számítógépes program segítségével véletlenszerűen besorolnak. A betegeket két csoportra osztják; follikuláris folyadék csoport (n=50) és kontrollcsoport (n=50). A felvételi kritériumok a következők: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömeg-index <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml között. Azok a betegek, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, bekerülnek a tanulmányi programba. A kizárási kritériumokat az alábbiak szerint határozzák meg: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Beválasztási kritériumok: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömegindex <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml. -
Kizárási kritériumok: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Intrakavitális folyadék öblítése
|
Az OPU során nyert follikuláris folyadékot az endometrium üregének öblítésére használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: az elmúlt 24 hónapban
|
méhen belüli terhesség fém szívműködéssel
|
az elmúlt 24 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ebru Cogendez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .