Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometrium follikuláris folyadéköblítése és IVF eredménye

2020. július 18. frissítette: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Célkitűzés: Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a terhességi eredményeket ICSI-n átesett, megmagyarázhatatlan okokból meddő nőknél, az endometrium üregének follikuláris folyadékkal történő átöblítésével, hogy érett tüszőket tartsunk fenn bennük a petesejtek visszanyerésének napján.

A vizsgálat tervezése: 100 szubfertilis nőt, akik 2016 októbere és 2017 májusa között jelentkeztek a Zeynep Kamil Kórházba, az In Vitro Megtermékenyítési Központba, számítógépes program segítségével véletlenszerűen besorolnak. A betegeket két csoportra osztják; follikuláris folyadék csoport (n=50) és kontrollcsoport (n=50). A felvételi kritériumok a következők: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömeg-index <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml között. Azok a betegek, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, bekerülnek a tanulmányi programba. A kizárási kritériumokat az alábbiak szerint határozzák meg: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a terhességi eredményeket ICSI-n átesett, megmagyarázhatatlan okokból meddő nőknél, az endometrium üregének follikuláris folyadékkal történő átöblítésével, hogy érett tüszőket tartsunk fenn bennük a petesejtek visszanyerésének napján.

A vizsgálat tervezése: 100 szubfertilis nőt, akik 2016 októbere és 2017 májusa között jelentkeztek a Zeynep Kamil Kórházba, az In Vitro Megtermékenyítési Központba, számítógépes program segítségével véletlenszerűen besorolnak. A betegeket két csoportra osztják; follikuláris folyadék csoport (n=50) és kontrollcsoport (n=50). A felvételi kritériumok a következők: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömeg-index <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml között. Azok a betegek, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, bekerülnek a tanulmányi programba. A kizárási kritériumokat az alábbiak szerint határozzák meg: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Beválasztási kritériumok: életkor 20-39 év között, alap FSH szint < 10 mIU/ml, testtömegindex <35 kg/m2 és E2 szint humán koriongonadotropin (hCG) napon 1000-4000 pg/ml. -

Kizárási kritériumok: korábban diagnosztizált endometriózis, méh leiomyomák, hydrosalpinx, endokrinológiai rendellenességek; korábbi implantációs sikertelenség IVF/ICSI ciklusokban és súlyos férfifaktoros meddőség.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Intrakavitális folyadék öblítése
Egyéb: follikuláris folyadék kipirulása
Az OPU során nyert follikuláris folyadékot az endometrium üregének öblítésére használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhesség
Időkeret: az elmúlt 24 hónapban
méhen belüli terhesség fém szívműködéssel
az elmúlt 24 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ebru Cogendez

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai terhesség

Klinikai vizsgálatok a follikuláris folyadék kipirulása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel