Lavaggio del liquido follicolare endometriale e risultato della fecondazione in vitro
Obiettivo: In questo studio, il nostro obiettivo sarà indagare sui risultati della gravidanza in donne infertili inspiegabili sottoposte a ICSI, lavando la cavità endometriale con fluido follicolare, che manteniamo i follicoli maturi al loro interno nel giorno del prelievo degli ovociti.
Disegno dello studio: 100 donne subfertili che hanno presentato domanda allo Zeynep Kamil Hospital, Centro di fecondazione in vitro tra ottobre 2016 e maggio 2017 saranno randomizzate con un programma generato dal computer. I pazienti saranno divisi in due gruppi; gruppo fluido follicolare (n=50) e gruppo di controllo (n=50). I criteri di inclusione sono: età compresa tra 20 e 39 anni, livello basale di FSH <10 mIU/ml, indice di massa corporea <35 kg/m2 e livelli di E2 nella gonadotropina corionica umana (hCG) al giorno tra 1000 e 4000 pg/ml. I pazienti che soddisfano questi criteri saranno inclusi nel programma di studio. I criteri di esclusione sono determinati come segue: endometriosi precedentemente diagnosticata, leiomiomi uterini, idrosalpinge, disturbi endocrinologici; precedente storia di fallimento dell'impianto nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI e grave infertilità da fattore maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: In questo studio, il nostro obiettivo sarà indagare sui risultati della gravidanza in donne infertili inspiegabili sottoposte a ICSI, lavando la cavità endometriale con fluido follicolare, che manteniamo i follicoli maturi al loro interno nel giorno del prelievo degli ovociti.
Disegno dello studio: 100 donne subfertili che hanno presentato domanda allo Zeynep Kamil Hospital, Centro di fecondazione in vitro tra ottobre 2016 e maggio 2017 saranno randomizzate con un programma generato dal computer. I pazienti saranno divisi in due gruppi; gruppo fluido follicolare (n=50) e gruppo di controllo (n=50). I criteri di inclusione sono: età compresa tra 20 e 39 anni, livello basale di FSH <10 mIU/ml, indice di massa corporea <35 kg/m2 e livelli di E2 nella gonadotropina corionica umana (hCG) al giorno tra 1000 e 4000 pg/ml. I pazienti che soddisfano questi criteri saranno inclusi nel programma di studio. I criteri di esclusione sono determinati come segue: endometriosi precedentemente diagnosticata, leiomiomi uterini, idrosalpinge, disturbi endocrinologici; precedente storia di fallimento dell'impianto nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI e grave infertilità da fattore maschile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criteri di inclusione: età compresa tra 20 e 39 anni, livello basale di FSH <10 mIU/ml, indice di massa corporea <35 kg/m2 e livelli di E2 nella gonadotropina corionica umana (hCG) al giorno tra 1000 e 4000 pg/ml. -
Criteri di esclusione: endometriosi precedentemente diagnosticata, leiomiomi uterini, idrosalpinge, disturbi endocrinologici; precedente storia di fallimento dell'impianto nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI e grave infertilità da fattore maschile.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Lavaggio di liquidi intracavitari
|
Il fluido follicolare ottenuto durante l'OPU verrà utilizzato per il lavaggio della cavità endometriale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: durante gli ultimi 24 mesi
|
gravidanza intrauterina con attività cardiaca in metallo
|
durante gli ultimi 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ebru Cogendez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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