Endometriale folliculaire vloeistofspoeling en IVF-uitkomst
Doel: In deze studie zullen we de zwangerschapsresultaten onderzoeken bij onverklaarde onvruchtbare vrouwen die ICSI ondergaan, door de endometriumholte te spoelen met folliculusvocht, zodat we volwassen follikels in hen behouden tijdens de eicelpunctiedag.
Onderzoeksopzet: 100 subfertiele vrouwen die zich tussen oktober 2016 en mei 2017 hebben aangemeld bij het Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center, zullen worden gerandomiseerd met een door de computer gegenereerd programma. De patiënten worden in twee groepen verdeeld; folliculair vocht groep (n=50) en controlegroep (n=50). De inclusiecriteria zijn: leeftijd tussen 20-39 jaar, basale FSH-spiegel < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 en E2-spiegels in humaan choriongonadotrofine (hCG) dag tussen 1000-4000 pg/ml. Patiënten die aan deze criteria voldoen, worden opgenomen in het studieprogramma. De uitsluitingscriteria worden als volgt bepaald: eerder gediagnosticeerde endometriose, baarmoederleiomyomen, hydrosalpinx, endocrinologische aandoeningen; voorgeschiedenis van mislukte implantatie in IVF/ICSI-cycli en ernstige mannelijke onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: In deze studie zullen we de zwangerschapsresultaten onderzoeken bij onverklaarde onvruchtbare vrouwen die ICSI ondergaan, door de endometriumholte te spoelen met folliculusvocht, zodat we volwassen follikels in hen behouden tijdens de eicelpunctiedag.
Onderzoeksopzet: 100 subfertiele vrouwen die zich tussen oktober 2016 en mei 2017 hebben aangemeld bij het Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center, zullen worden gerandomiseerd met een door de computer gegenereerd programma. De patiënten worden in twee groepen verdeeld; folliculair vocht groep (n=50) en controlegroep (n=50). De inclusiecriteria zijn: leeftijd tussen 20-39 jaar, basale FSH-spiegel < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 en E2-spiegels in humaan choriongonadotrofine (hCG) dag tussen 1000-4000 pg/ml. Patiënten die aan deze criteria voldoen, worden opgenomen in het studieprogramma. De uitsluitingscriteria worden als volgt bepaald: eerder gediagnosticeerde endometriose, baarmoederleiomyomen, hydrosalpinx, endocrinologische aandoeningen; voorgeschiedenis van mislukte implantatie in IVF/ICSI-cycli en ernstige mannelijke onvruchtbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria: leeftijd tussen 20-39 jaar, basale FSH-spiegel < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 en E2-spiegels in humaan choriongonadotrofine (hCG) dag tussen 1000-4000 pg/ml. -
Uitsluitingscriteria: eerder gediagnosticeerde endometriose, baarmoederleiomyomen, hydrosalpinx, endocrinologische aandoeningen; voorgeschiedenis van mislukte implantatie in IVF/ICSI-cycli en ernstige mannelijke onvruchtbaarheid.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Doorspoelen met intracavitaire vloeistof
|
Folliculaire vloeistof verkregen tijdens OPU zal worden gebruikt voor het spoelen van de endometriumholte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: gedurende de laatste 24 maanden
|
intra-uteriene zwangerschap met metalen hartactiviteit
|
gedurende de laatste 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ebru Cogendez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische zwangerschap
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWerving
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op folliculaire vloeistof blozen
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendWerkelijk verminderd vloeistofvolume