Lavagem de fluido folicular endometrial e resultado de fertilização in vitro
Objetivo: Neste estudo, nosso objetivo será investigar os resultados da gravidez em mulheres inférteis inexplicadas submetidas a ICSI, lavando a cavidade endometrial com fluido folicular, que mantemos folículos maduros dentro deles no dia da coleta oocitária.
Desenho do estudo: 100 mulheres subférteis que se inscreveram no Hospital Zeynep Kamil, Centro de Fertilização In Vitro entre outubro de 2016 a maio de 2017 serão randomizadas com um programa gerado por computador. Os pacientes serão divididos em dois grupos; grupo fluido folicular (n=50) e grupo controle (n=50). Os critérios de inclusão são: idade entre 20-39 anos, nível basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de massa corporal <35 kg/m2 e níveis de E2 em gonadotrofina coriônica humana (hCG) dia entre 1000-4000 pg/ml. Os pacientes que atenderem a esses critérios serão incluídos no programa de estudo. Os critérios de exclusão são determinados a seguir: endometriose previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrossalpinge, distúrbios endocrinológicos; história prévia de falha de implantação em ciclos de fertilização in vitro/ICSI e infertilidade masculina grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Neste estudo, nosso objetivo será investigar os resultados da gravidez em mulheres inférteis inexplicadas submetidas a ICSI, lavando a cavidade endometrial com fluido folicular, que mantemos folículos maduros dentro deles no dia da coleta oocitária.
Desenho do estudo: 100 mulheres subférteis que se inscreveram no Hospital Zeynep Kamil, Centro de Fertilização In Vitro entre outubro de 2016 a maio de 2017 serão randomizadas com um programa gerado por computador. Os pacientes serão divididos em dois grupos; grupo fluido folicular (n=50) e grupo controle (n=50). Os critérios de inclusão são: idade entre 20-39 anos, nível basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de massa corporal <35 kg/m2 e níveis de E2 em gonadotrofina coriônica humana (hCG) dia entre 1000-4000 pg/ml. Os pacientes que atenderem a esses critérios serão incluídos no programa de estudo. Os critérios de exclusão são determinados a seguir: endometriose previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrossalpinge, distúrbios endocrinológicos; história prévia de falha de implantação em ciclos de fertilização in vitro/ICSI e infertilidade masculina grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critérios de inclusão: idade entre 20-39 anos, nível basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de massa corporal <35 kg/m2 e níveis de E2 em gonadotrofina coriônica humana (hCG) dia entre 1000-4000 pg/ml. -
Critérios de exclusão: endometriose previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrossalpinge, distúrbios endocrinológicos; história prévia de falha de implantação em ciclos de fertilização in vitro/ICSI e infertilidade masculina grave.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Lavagem de líquido intracavitário
|
O fluido folicular obtido durante a OPU será utilizado para lavagem da cavidade endometrial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: durante os últimos 24 meses
|
gravidez intrauterina com atividade cardíaca de metal
|
durante os últimos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ebru Cogendez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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