Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial follikulær væskespyling og IVF-utfall

18. juli 2020 oppdatert av: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Mål: I denne studien vil vårt mål være å undersøke graviditetsresultatene hos uforklarlige infertile kvinner som gjennomgår ICSI, ved å skylle endometriehulen med follikulervæske, slik at vi opprettholder modne follikler inne i dem på dagen for oocytthenting.

Studiedesign: 100 subfertile kvinner som søkte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellom oktober 2016 og mai 2017, vil bli randomisert med datagenerert program. Pasientene vil bli delt inn i to grupper; follikkelvæskegruppe (n=50) og kontrollgruppe (n=50). Inklusjonskriteriene er: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli inkludert i studieprogrammet. Eksklusjonskriteriene bestemmes som nedenfor: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: I denne studien vil vårt mål være å undersøke graviditetsresultatene hos uforklarlige infertile kvinner som gjennomgår ICSI, ved å skylle endometriehulen med follikulervæske, slik at vi opprettholder modne follikler inne i dem på dagen for oocytthenting.

Studiedesign: 100 subfertile kvinner som søkte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellom oktober 2016 og mai 2017, vil bli randomisert med datagenerert program. Pasientene vil bli delt inn i to grupper; follikkelvæskegruppe (n=50) og kontrollgruppe (n=50). Inklusjonskriteriene er: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli inkludert i studieprogrammet. Eksklusjonskriteriene bestemmes som nedenfor: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

inklusjonskriterier: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. -

Eksklusjonskriterier: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intrakavitær væskespyling
Annen: follikulær væskeskylling
Follikulærvæske oppnådd under OPU vil bli brukt til spyling av endometriehulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: i løpet av de siste 24 månedene
intrauterin graviditet med metallisk hjerteaktivitet
i løpet av de siste 24 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ebru Cogendez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk graviditet

Kliniske studier på follikulær væskeskylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere