Endometrial follikulær væskespyling og IVF-utfall
Mål: I denne studien vil vårt mål være å undersøke graviditetsresultatene hos uforklarlige infertile kvinner som gjennomgår ICSI, ved å skylle endometriehulen med follikulervæske, slik at vi opprettholder modne follikler inne i dem på dagen for oocytthenting.
Studiedesign: 100 subfertile kvinner som søkte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellom oktober 2016 og mai 2017, vil bli randomisert med datagenerert program. Pasientene vil bli delt inn i to grupper; follikkelvæskegruppe (n=50) og kontrollgruppe (n=50). Inklusjonskriteriene er: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli inkludert i studieprogrammet. Eksklusjonskriteriene bestemmes som nedenfor: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: I denne studien vil vårt mål være å undersøke graviditetsresultatene hos uforklarlige infertile kvinner som gjennomgår ICSI, ved å skylle endometriehulen med follikulervæske, slik at vi opprettholder modne follikler inne i dem på dagen for oocytthenting.
Studiedesign: 100 subfertile kvinner som søkte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellom oktober 2016 og mai 2017, vil bli randomisert med datagenerert program. Pasientene vil bli delt inn i to grupper; follikkelvæskegruppe (n=50) og kontrollgruppe (n=50). Inklusjonskriteriene er: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli inkludert i studieprogrammet. Eksklusjonskriteriene bestemmes som nedenfor: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
inklusjonskriterier: alder mellom 20-39 år, basalt FSH-nivå < 10 mIU/ml, kroppsmasseindeks <35 kg/m2 og E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellom 1000-4000 pg/ml. -
Eksklusjonskriterier: tidligere diagnostisert endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantasjonssvikt i IVF/ICSI-sykluser og alvorlig mannlig infertilitet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intrakavitær væskespyling
|
Follikulærvæske oppnådd under OPU vil bli brukt til spyling av endometriehulen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: i løpet av de siste 24 månedene
|
intrauterin graviditet med metallisk hjerteaktivitet
|
i løpet av de siste 24 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ebru Cogendez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .