Płukanie płynem pęcherzykowym endometrium i wynik IVF
Cel: W tym badaniu naszym celem będzie zbadanie wyników ciąży u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością poddawanych ICSI, poprzez przepłukanie jamy endometrium płynem pęcherzykowym, aby utrzymać w nich dojrzałe pęcherzyki w dniu pobrania oocytów.
Projekt badania: 100 kobiet z obniżoną płodnością, które zgłosiły się do Szpitala im. Zeynepa Kamila, Centrum Zapłodnienia In Vitro w okresie od października 2016 do maja 2017 r., zostanie zrandomizowanych za pomocą wygenerowanego komputerowo programu. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa płynu pęcherzykowego (n=50) i grupa kontrolna (n=50). Kryteriami włączenia są: wiek od 20 do 39 lat, podstawowe stężenie FSH < 10 mIU/ml, wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2 oraz stężenie E2 w ludzkiej gonadotropinie kosmówkowej (hCG) dobowe od 1000 do 4000 pg/ml. Pacjenci spełniający te kryteria zostaną włączeni do programu badań. Kryteria wykluczenia określa się następująco: wcześniej rozpoznana endometrioza, mięśniaki gładkokomórkowe macicy, wodniak jajowodu, zaburzenia endokrynologiczne; wcześniejsza historia niepowodzeń implantacji w cyklach IVF/ICSI i ciężka niepłodność męska.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: W tym badaniu naszym celem będzie zbadanie wyników ciąży u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością poddawanych ICSI, poprzez przepłukanie jamy endometrium płynem pęcherzykowym, aby utrzymać w nich dojrzałe pęcherzyki w dniu pobrania oocytów.
Projekt badania: 100 kobiet z obniżoną płodnością, które zgłosiły się do Szpitala im. Zeynepa Kamila, Centrum Zapłodnienia In Vitro w okresie od października 2016 do maja 2017 r., zostanie zrandomizowanych za pomocą wygenerowanego komputerowo programu. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa płynu pęcherzykowego (n=50) i grupa kontrolna (n=50). Kryteriami włączenia są: wiek od 20 do 39 lat, podstawowe stężenie FSH < 10 mIU/ml, wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2 oraz stężenie E2 w ludzkiej gonadotropinie kosmówkowej (hCG) dobowe od 1000 do 4000 pg/ml. Pacjenci spełniający te kryteria zostaną włączeni do programu badań. Kryteria wykluczenia określa się następująco: wcześniej rozpoznana endometrioza, mięśniaki gładkokomórkowe macicy, wodniak jajowodu, zaburzenia endokrynologiczne; wcześniejsza historia niepowodzeń implantacji w cyklach IVF/ICSI i ciężka niepłodność męska.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
kryteria włączenia: wiek 20-39 lat, podstawowe stężenie FSH < 10 mIU/ml, wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2 oraz stężenie E2 w ludzkiej gonadotropinie kosmówkowej (hCG) dobowe 1000-4000 pg/ml. -
Kryteria wykluczenia: wcześniej rozpoznana endometrioza, mięśniaki gładkokomórkowe macicy, wodniak jajowodu, zaburzenia endokrynologiczne; wcześniejsza historia niepowodzeń implantacji w cyklach IVF/ICSI i ciężka niepłodność męska.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Płukanie płynem w jamie ustnej
|
Płyn pęcherzykowy uzyskany podczas OPU zostanie wykorzystany do płukania jamy endometrium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 miesięcy
|
ciąża wewnątrzmaciczna z metalową czynnością serca
|
w ciągu ostatnich 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ebru Cogendez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wypłukiwanie płynu pęcherzykowego
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo