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자궁내막 여포액 플러싱 및 IVF 결과

목적: 이 연구에서 우리의 목표는 ICSI를 받는 원인 불명의 불임 여성에서 자궁내막강을 난포액으로 씻어내어 난자 채취일에 성숙한 난포를 내부에 유지하는 임신 결과를 조사하는 것입니다.

연구 설계: 2016년 10월부터 2017년 5월까지 Zeynep Kamil 병원 체외 수정 센터에 지원한 난임 여성 100명을 컴퓨터 생성 프로그램으로 무작위 배정합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 난포액 그룹(n=50) 및 대조군(n=50). 포함 기준은 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 1000-4000 pg/ml 사이의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준입니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 프로그램에 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같이 결정됩니다: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 이 연구에서 우리의 목표는 ICSI를 받는 원인 불명의 불임 여성에서 자궁내막강을 난포액으로 씻어내어 난자 채취일에 성숙한 난포를 내부에 유지하는 임신 결과를 조사하는 것입니다.

연구 설계: 2016년 10월부터 2017년 5월까지 Zeynep Kamil 병원 체외 수정 센터에 지원한 난임 여성 100명을 컴퓨터 생성 프로그램으로 무작위 배정합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 난포액 그룹(n=50) 및 대조군(n=50). 포함 기준은 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 1000-4000 pg/ml 사이의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준입니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 프로그램에 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같이 결정됩니다: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준 1000-4000 pg/ml. -

제외 기준: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 강내액 플러싱
OPU 동안 얻은 난포액은 자궁내막강 세척에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신
기간: 지난 24개월 동안
금속 심장 활동을 동반한 자궁 내 임신
지난 24개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ebru Cogendez

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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