- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479059
자궁내막 여포액 플러싱 및 IVF 결과
목적: 이 연구에서 우리의 목표는 ICSI를 받는 원인 불명의 불임 여성에서 자궁내막강을 난포액으로 씻어내어 난자 채취일에 성숙한 난포를 내부에 유지하는 임신 결과를 조사하는 것입니다.
연구 설계: 2016년 10월부터 2017년 5월까지 Zeynep Kamil 병원 체외 수정 센터에 지원한 난임 여성 100명을 컴퓨터 생성 프로그램으로 무작위 배정합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 난포액 그룹(n=50) 및 대조군(n=50). 포함 기준은 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 1000-4000 pg/ml 사이의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준입니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 프로그램에 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같이 결정됩니다: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구에서 우리의 목표는 ICSI를 받는 원인 불명의 불임 여성에서 자궁내막강을 난포액으로 씻어내어 난자 채취일에 성숙한 난포를 내부에 유지하는 임신 결과를 조사하는 것입니다.
연구 설계: 2016년 10월부터 2017년 5월까지 Zeynep Kamil 병원 체외 수정 센터에 지원한 난임 여성 100명을 컴퓨터 생성 프로그램으로 무작위 배정합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 난포액 그룹(n=50) 및 대조군(n=50). 포함 기준은 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 1000-4000 pg/ml 사이의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준입니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 프로그램에 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같이 결정됩니다: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 20-39세 사이의 연령, 기초 FSH 수준 < 10 mIU/ml, 체질량 지수 < 35 kg/m2 및 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 일의 E2 수준 1000-4000 pg/ml. -
제외 기준: 이전에 진단된 자궁내막증, 자궁 평활근종, 난관수종, 내분비 장애; IVF/ICSI 주기에서 이식 실패의 이전 병력 및 심각한 남성 요인 불임.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
|
|
실험적: 강내액 플러싱
|
OPU 동안 얻은 난포액은 자궁내막강 세척에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 임신
기간: 지난 24개월 동안
|
금속 심장 활동을 동반한 자궁 내 임신
|
지난 24개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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