Proplachování endometriální folikulární tekutiny a výsledek IVF
Cíl: V této studii bude naším cílem prozkoumat výsledky těhotenství u nevysvětlitelných neplodných žen podstupujících ICSI proplachováním dutiny endometria folikulární tekutinou, abychom v nich udrželi zralé folikuly v den odběru oocytů.
Design studie: 100 subfertilních žen, které se přihlásily do Zeynep Kamil Hospital, In vitro Fertilization Center v období od října 2016 do května 2017, bude randomizováno pomocí počítačem generovaného programu. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; skupina s folikulární tekutinou (n=50) a kontrolní skupina (n=50). Kritéria pro zařazení jsou: věk mezi 20-39 lety, bazální hladina FSH < 10 mIU/ml, index tělesné hmotnosti <35 kg/m2 a hladiny E2 v lidském choriovém gonadotropinu (hCG) den mezi 1000-4000 pg/ml. Pacienti splňující tato kritéria budou zařazeni do studijního programu. Vylučovací kritéria jsou stanovena následovně: dříve diagnostikovaná endometrióza, děložní leiomyomy, hydrosalpinx, endokrinologické poruchy; předchozí historie selhání implantace v cyklech IVF/ICSI a závažná neplodnost mužského faktoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: V této studii bude naším cílem prozkoumat výsledky těhotenství u nevysvětlitelných neplodných žen podstupujících ICSI proplachováním dutiny endometria folikulární tekutinou, abychom v nich udrželi zralé folikuly v den odběru oocytů.
Design studie: 100 subfertilních žen, které se přihlásily do Zeynep Kamil Hospital, In vitro Fertilization Center v období od října 2016 do května 2017, bude randomizováno pomocí počítačem generovaného programu. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; skupina s folikulární tekutinou (n=50) a kontrolní skupina (n=50). Kritéria pro zařazení jsou: věk mezi 20-39 lety, bazální hladina FSH < 10 mIU/ml, index tělesné hmotnosti <35 kg/m2 a hladiny E2 v lidském choriovém gonadotropinu (hCG) den mezi 1000-4000 pg/ml. Pacienti splňující tato kritéria budou zařazeni do studijního programu. Vylučovací kritéria jsou stanovena následovně: dříve diagnostikovaná endometrióza, děložní leiomyomy, hydrosalpinx, endokrinologické poruchy; předchozí historie selhání implantace v cyklech IVF/ICSI a závažná neplodnost mužského faktoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
kritéria pro zařazení: věk mezi 20-39 lety, bazální hladina FSH < 10 mIU/ml, index tělesné hmotnosti <35 kg/m2 a hladiny E2 v lidském choriovém gonadotropinu (hCG) den mezi 1000-4000 pg/ml. -
Kritéria vyloučení: dříve diagnostikovaná endometrióza, děložní leiomyomy, hydrosalpinx, endokrinologické poruchy; předchozí historie selhání implantace v cyklech IVF/ICSI a závažná neplodnost mužského faktoru.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Výplach intrakavitární tekutiny
|
Folikulární tekutina získaná během OPU bude použita k výplachu endometriální dutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: za posledních 24 měsíců
|
intrauterinní těhotenství s kovovou srdeční aktivitou
|
za posledních 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ebru Cogendez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické těhotenství
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na proplachování folikulární tekutiny
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy