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肥満青年における 2 つの異なる運動プログラムの効果の比較

2020年7月27日 更新者：Saime Nilay Arman、Istanbul University

肥満青年のバランス、姿勢、下肢機能に対する 2 つの異なる運動プログラムの効果の比較

肥満は、先進国および発展途上国の最も重要な健康問題の 1 つです。 特に子供や青年では、肥満の有病率が驚くべき速さで増加しています。 肥満の人では、姿勢制御とバランスの影響が筋骨格系の問題を引き起こすことが報告されており、運動制御スキルが低下することがわかっています. この研究の目的は、肥満青年のバランス、姿勢、下肢機能に対するバランス運動と強化運動の効果を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 ～ 18 歳の個人は、パーセンタイル値で 95 以上の体格指数 過去 6 か月間運動プログラムを行っていない

除外基準:

  • 運動を妨げる病状を有する 神経筋起源の疾患を有する 協調機能および認知機能に影響を及ぼす精神疾患または神経疾患の存在 他の疾患による平衡効果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バランスエクササイズグループ
理学療法士によるバランス体操を行います。
他の：バランスエクササイズグループ
理学療法士によるバランス体操を行います。
実験的：強化運動グループ
理学療法士による筋力トレーニングを行います。
他の：バランスエクササイズグループ
理学療法士によるバランス体操を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のウォーキングテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
6 分間の歩行テストは、臨床研究やリハビリテーション研究で広く使用されている時限距離テストの一例です。 米国胸部学会が発行したガイドラインによると、6MWT は使いやすく、他の歩行テストよりも日常の活動をよりよく反映する耐容性の高いテストです。 短時間で適用できます。 必要な機器はほとんどありません。 フィールドテストとして実施した6分間歩行テストは、運動器具を必要としない、日常生活に対応した簡便で安価なテストです。 テストを開始する前に、患者は開始点近くの椅子に座って少なくとも 10 分間休む必要があります。 歩行エリアの長さは少なくとも 30 m 必要です。 廊下が短いと、より頻繁な方向転換や方向転換により多くの時間が費やされます。 ストップウォッチの助けを借りて、6分間保持し、その間の周回数を計算して記録します。 ケースの機能容量は 6MWT で評価されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シットアップスタンドテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
これは、個人の下肢の筋力と機能能力を反映しています。 テストでは、個人は椅子の中央にある高さ 43.18 cm の椅子に背筋を伸ばし、足を地面に置き、腕を胸の前で交差させて座ることができます (右手は左肩、左手は左手)。右肩）。 個人がこの位置にいるとき、テストは開始コマンドで開始され、30 秒間に行われた完全な逸脱の数が個人のスコアを構成します。 ケースの下肢機能は、座ってテストすることで評価されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
筋力の評価
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
筋力テストは、強度と安定性を提供する能力を判断するために行われます。 筋力の評価方法の一つにダイナモメーターがあります。 等速性デバイスと比較して、ハンドヘルドダイナモメーターは、輸送が容易で、コストが高く、サイズが小さいため、クリニックでの筋力を評価するための信頼できる有効なツールと見なされています。 ケースの下肢の筋力は、MicroFet 2 ブランドのダイナモメーターで評価されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
10 降圧時間試験
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
すべてのケースは、できるだけ速く 10 桁 (14x28x120 cm) まで移動するよう求められます。 ステップアップ時間はストップウォッチで秒単位で測定されます。 測定は 3 回繰り返され、3 回の測定の平均を取ることによってスコアが記録されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
機能前方到達テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
機能到達テストは、ケースのバランスを評価するために使用されます。 右腕が肩の高さで壁に取り付けられた巻尺に触れない位置で横向きに立つように求められます。 腕が 90° 屈曲した状態で、腕を前に伸ばさずに巻尺と平行に保つように要求されます。 肩から第 3 指先までの距離を測定します。 次に、腕を水平に伸ばすことができる最大距離を測定します。 2 つの位置の差はセンチメートル単位で計算されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
フラミンゴバランステスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
フラミンゴ バランス テストは、ケースの静的バランスを決定するために使用されます。 このテストによると、患者は、長さ 50 cm、高さ 4 cm、幅 3 cm の木製のバランス器具の上にテスト側の側面を付けて立ってバランスをとります。 彼はもう一方の足を膝から曲げ、同じ側に手で保持します。 このように患者が片足でバランスをとっている間に時間が始まり、1 分間バランスを保とうとします。 バランスが崩れると時間が止まります（足を持ったまま離れる、ボードから地面に落ちる、体の一部が地面に触れるなど）。 患者がバランス装置に近づき、バランスを取り戻すと、中断したところから時間が続きます。 テストは 1 分間続きます。 時間が完了すると、各患者のバランスをとろうとする試み (転倒後) がカウントされ、この数がテスト終了時の患者のスコアとして 1 分間記録されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
片足立ちテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
患者さんの左右の四肢をバランスタイムで測定し、静的バランスを評価する検査です。 患者が片足で 180 秒間立つことができれば、テストは完了したと見なされます。 私たちの研究では、文献で指定された基準に従って、片足立ちテストが実行されます。 患者は、目を開けて立った姿勢でできるだけ片足で立つように求められ、ストップウォッチで測定された停止時間を秒単位で測定します。 登録前に実験を行い、その後、テストを 3 回繰り返します。 試験中、口からの刺激はありません。 ストップウォッチは、空中の患者の足が地面に触れたとき、または患者が立った姿勢を失ったときに停止します（47）。 ケースの静的バランス評価は、片足立ちテストによって評価されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
生体電気インピーダンス分析
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
この方法は、除脂肪組織量と油の電気透過率の差に基づいています。 この方法では、微弱電流インピーダンスが測定されます。 手と手、手と足、足と足の測定は、さまざまな BIA 分析ツールで行うことができます。 他にも、体脂肪量、除脂肪体重、体水分、体の各部位の脂肪分布など、多くのデータが得られます。 実用的で使いやすく、おすすめの方法です。 ケースの筋肉、脂肪、水分の比率は、InBody 生体電気インピーダンス装置で評価されます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
ポスチャスクリーン モバイル
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
姿勢評価にデジタル写真とソフトウェア分析を使用するさまざまなシステムがあります。 PostureScreen Mobile (姿勢分析/体組成/動作評価ソフトウェア) は、iOS および Android システムを搭載したデバイスのカメラ システムを使用して姿勢を評価するために開発された有効で信頼性の高いアプリケーションです。 姿勢の評価は、PostureScreen Mobile アプリケーションを使用したプログラムを通じて行われます。 個人の正面と側面の写真で、ソフトウェアで決定された特定のポイントがタッチスクリーンを使用してマークされ、これらのポイントに従って、姿勢障害の値と障害の程度が計算され、患者ごとに報告されます。ソフトウェアによる「センチメートル」。 ケースのポスチャ評価は、PostureScreen Mobile で行われます。
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月27日

一次修了 (予期された)

2020年7月30日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02/10/2019-149844

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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