- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04491019
Kahden eri harjoitusohjelman vaikutusten vertailu lihavilla nuorilla
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Kahden eri harjoitusohjelman vaikutusten vertailu lihavien nuorten tasapainoon, ryhtiin ja alaraajojen toimintoihin
Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä kehittyneiden ja kehitysmaiden terveysongelmista.
Etenkin lapsilla ja nuorilla liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy hälyttävää vauhtia.
Lihavilla yksilöillä asennonhallinnan ja tasapainon vaikutusten on raportoitu aiheuttavan tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, ja motoristen hallintataitojen on havaittu heikkenevän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla tasapainoharjoitusten ja vahvistavien harjoitusten vaikutuksia lihavien nuorten tasapainoon, ryhtiin ja alaraajojen toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat henkilöt painoindeksin on oltava 95 ja enemmän prosenttipistearvojen mukaan Ei harjoitusohjelmaa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on kuntoilua estävä sairaus neuromuskulaarista alkuperää oleva sairaus Yhteistoiminta- ja kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavien psykiatristen tai neurologisten sairauksien esiintyminen Toisen sairauden aiheuttama tasapainovaikutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tasapainoharjoitteluryhmä
Tasapainoharjoituksia tehdään fysioterapeutin kanssa.
|
Tasapainoharjoituksia tehdään fysioterapeutin kanssa
|
KOKEELLISTA: Vahvistava harjoitusryhmä
Vahvistusharjoituksia tehdään fysioterapeutin kanssa.
|
Tasapainoharjoituksia tehdään fysioterapeutin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Kuuden minuutin kävelytesti on esimerkki ajoitetusta matkatestauksesta, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa ja kuntoutustutkimuksissa.
American Thoracic Societyn julkaisemien ohjeiden mukaan 6MWT on helppokäyttöinen, paremmin siedetty testi, joka heijastaa päivittäistä toimintaa paremmin kuin muut kävelytestit.
Sitä voidaan soveltaa lyhyessä ajassa.
Vaatii vähän varusteita.
Kenttätestinä käytettävä kuuden minuutin kävelytesti on yksinkertainen ja edullinen päivittäiseen toimintaan sopiva testi, joka ei vaadi kuntoilulaitteita.
Ennen testin aloittamista potilaan tulee levätä vähintään 10 minuuttia istumalla tuolilla lähellä aloituspistettä.
Kävelyalueen tulee olla vähintään 30 m pitkä.
Lyhyempi käytävä aiheuttaa enemmän aikaa useampaan käännökseen ja suunnanvaihtoon.
Sekuntikellon avulla sitä pidetään 6 minuuttia ja kierrosten lukumäärä jakson aikana lasketaan ja tallennetaan.
Koteloiden toimintakykyä arvioidaan 6MWT:llä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sit Up Stand Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Se kuvastaa yksilön alaraajojen lihasvoimaa ja toimintakykyä.
Testiä varten henkilö saa istua 43,18 cm korkealla tuolilla tuolin keskellä selkä suorana, jalat maassa ja kädet ristissä rintakehän edessä (oikea käsi vasen olkapää, vasen käsi oikea olkapää).
Kun henkilö on tässä asennossa, testi aloitetaan start-komennolla ja hänen 30 sekunnin aikana tekemien täydellisten poikkeamien määrä muodostaa henkilön pistemäärän.
Tapausten alaraajojen toiminnot arvioidaan istumalla ja testillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Lihasvoimatestejä tehdään vahvuuden ja vakauden kyvyn määrittämiseksi.
Yksi lihasvoiman arvioinnissa käytetyistä menetelmistä on dynamometri.
Isokineettisiin laitteisiin verrattuna käsidynamometrejä pidetään klinikalla luotettavana ja pätevänä työkaluna lihasvoiman arvioinnissa niiden helpon kuljetuksen, kustannusten ja pienen koon vuoksi.
Koteloiden alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan MicroFet 2 -merkin dynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
10 sammutusaikatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Kaikkia tapauksia pyydetään nostamaan 10 numeroon (14x28x120 cm) mahdollisimman nopeasti.
Nousuaika mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja pisteet kirjataan ottamalla kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Toimiva eteenpäin ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testiä käytetään arvioimaan tapausten tasapainoa.
Henkilöä pyydetään seisomaan sivuttain asennossa, jossa oikea käsi ei kosketa seinään kiinnitettyä mittanauhaa hartioiden korkeudella.
Kun käsivarsi on 90° taivutuksessa, sitä pyydetään pitämään käsivartta mittanauhan suuntaisesti ojentamatta sitä eteenpäin.
Olkapään ja 3. sormenpään välinen etäisyys mitataan.
Sitten mitataan suurin etäisyys, jolla hän voi ojentaa kätensä vaakatasossa.
Näiden kahden asennon välinen ero lasketaan senttimetreinä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Flamingon tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Flamingo Balance Testiä käytetään koteloiden staattisen tasapainon määrittämiseen.
Tämän testin mukaan potilaat pysyvät tasapainossa seisomalla tutkitun puolen kylki puisella 50 senttimetriä pitkällä, 4 senttimetriä korkealla ja 3 senttimetriä leveällä tasapainolaitteella.
Hän taivuttaa toisen jalkansa polvestaan ja pitää sitä kädellä samalla puolella.
Kun potilas on tasapainossa yhdellä jalalla tällä tavalla, aika alkaa ja yrittää pysyä tasapainossa 1 minuutin ajan.
Aika pysähtyy, kun tasapaino häiriintyy (poistuminen siitä pitäen kiinni jalasta, putoaminen laudalta maahan, koskettaa maata millä tahansa kehon osalla jne.).
Kun potilas nousee tasapainolaitteen luo ja palauttaa tasapainonsa, aika jatkuu siitä, mihin hän jäi.
Testi jatkuu minuutin.
Kun aika on kulunut loppuun, jokaisen potilaan tasapainoyritys (putoamisen jälkeen) lasketaan, ja tämä luku kirjataan potilaan pistemääräksi testin lopussa, kun minuutti on suoritettu.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Se on testi, jossa potilaan oikea ja vasen raaja mitataan tasapainoajassa ja arvioivat staattista tasapainoa.
Jos potilas pystyy seisomaan yhdellä jalalla 180 sekuntia, testi katsotaan suoritetuksi.
Tutkimuksessamme tehdään yhden jalan seisomatesti kirjallisuudessa määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
Potilaita pyydetään seisomaan mahdollisimman paljon toisella jalalla silmät auki ja seisoma-asennossa, ja pysähtymisaika mitataan sekunneissa sekuntikellolla mitattuna.
Ennen rekisteröitymistä tehdään koe, jonka jälkeen testi toistetaan 3 kertaa.
Testin aikana ei anneta suullisia ärsykkeitä.
Sekuntikello pysähtyy, kun potilaan jalka ilmassa koskettaa maata tai kun potilas menettää seisoma-asennon (47).
Tapausten staattisen tasapainon arviointi arvioidaan yhdellä jalalla seisomalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Menetelmä perustuu vähärasvaisen kudosmassan ja öljyn sähköisen läpäisevyyden väliseen eroon.
Menetelmässä mitataan heikko sähkövirran impedanssi.
Kädestä käteen, kädestä jalkaan, jalka jalkaan mittauksia voidaan tehdä erilaisilla BIA-analyysityökaluilla.
Saadaan monia muita tietoja, kuten kehon rasvan määrä, vähärasvainen massa, kehon vesi ja rasvan jakautuminen kehon eri osiin.
Se on käytännöllinen, helppokäyttöinen ja suositeltava menetelmä.
Koteloiden lihas-, rasva- ja vesisuhde arvioidaan InBody Bioelectric Impedance Device -laitteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
PostureScreen Mobile
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
On olemassa erilaisia järjestelmiä, jotka käyttävät digitaalisia valokuvia ja ohjelmistoanalyysiä asennon arvioinnissa.
PostureScreen Mobile (asentoanalyysi / kehonkoostumus / liikearviointiohjelmisto) on pätevä ja luotettava sovellus, joka on kehitetty arvioimaan ryhtiä kamerajärjestelmän avulla iOS- ja Android-järjestelmillä.
Asennon arviointi tehdään ohjelman kautta PostureScreen Mobile -sovelluksella.
Henkilön etu- ja sivukuvissa ohjelmistossa määritetyt pisteet on merkitty kosketusnäytön avulla ja näiden pisteiden mukaan lasketaan ja raportoidaan jokaiselle potilaalle asentohäiriön arvot ja häiriön aste. "senttimetriä" ohjelmistolla.
Tapausten asennon arviointi tehdään PostureScreen Mobilella.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/10/2019-149844
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoitteluryhmä
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis