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Comparaison des effets de deux programmes d'exercice différents chez les adolescents obèses

27 juillet 2020 mis à jour par: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Comparaison des effets de deux programmes d'exercices différents sur l'équilibre, la posture et les fonctions des membres inférieurs chez les adolescents obèses

L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus importants des pays développés et en développement. Surtout chez les enfants et les adolescents, la prévalence de l'obésité augmente à un rythme alarmant. Chez les personnes obèses, il a été rapporté que les effets du contrôle postural et de l'équilibre provoquent des problèmes musculo-squelettiques et que les capacités de contrôle moteur diminuent. Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices d'équilibre et des exercices de renforcement sur l'équilibre, la posture et les fonctions des membres inférieurs chez les adolescents obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 12 à 18 ans doivent avoir un indice de masse corporelle de 95 et plus selon les valeurs en centiles Aucun programme d'exercice au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition médicale qui empêche l'exercice Avoir une maladie d'origine neuromusculaire Présence de maladies psychiatriques ou neurologiques affectant les fonctions coopératives et cognitives Effet d'équilibre dû à une autre maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices d'équilibre
Des exercices d'équilibre seront effectués avec un kinésithérapeute.
Des exercices d'équilibre seront effectués avec un kinésithérapeute
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de renforcement
Des exercices de renforcement seront effectués avec un kinésithérapeute.
Des exercices d'équilibre seront effectués avec un kinésithérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Le test de marche de six minutes est un exemple de test de distance chronométré, largement utilisé dans la recherche clinique et les études de réadaptation. Selon les directives publiées par l'American Thoracic Society, le 6MWT est un test facile à utiliser et mieux toléré qui reflète mieux les activités quotidiennes que les autres tests de marche. Il peut être appliqué en peu de temps. Nécessite peu de matériel. Le test de marche de six minutes, utilisé comme test de terrain, est un test simple et peu coûteux compatible avec les activités quotidiennes, qui ne nécessite pas d'équipement d'exercice. Avant de commencer le test, le patient doit se reposer pendant au moins 10 minutes en s'asseyant sur la chaise près du point de départ. La zone de marche doit mesurer au moins 30 m de long. Un couloir plus court fait passer plus de temps pour des virages et des changements de direction plus fréquents. À l'aide d'un chronomètre, il est conservé pendant 6 minutes et le nombre de tours pendant la période est calculé et enregistré. La capacité fonctionnelle des cas sera évaluée avec 6MWT.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis debout
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Il reflète la force musculaire et les capacités fonctionnelles des membres inférieurs. Pour le test, l'individu est autorisé à s'asseoir sur la chaise haute de 43,18 cm au milieu de la chaise avec le dos droit, les pieds au sol et les bras croisés devant la poitrine (main droite épaule gauche, main gauche épaule droite). Lorsque l'individu est dans cette position, le test est lancé avec la commande de départ et le nombre de départs complets qu'il a effectués pendant 30 secondes constitue le score de l'individu. Les fonctions des membres inférieurs des cas seront évaluées par sit and test.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Évaluation de la force musculaire
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Des tests de force musculaire sont effectués pour déterminer la capacité à fournir force et stabilité. L'une des méthodes utilisées dans l'évaluation de la force musculaire est le dynamomètre. Par rapport aux appareils isocinétiques, les dynamomètres portatifs sont considérés comme un outil fiable et valide pour évaluer la force musculaire en clinique en raison de leur transport facile, de leur coût et de leur petite taille. La force musculaire des membres inférieurs des cas sera évaluée avec un dynamomètre de marque MicroFet 2.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
10 Test de temps de descente
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Il est demandé à tous les cas d'aller jusqu'à 10 chiffres (14x28x120 cm) le plus rapidement possible. Le temps de montée est mesuré en secondes avec un chronomètre. La mesure est répétée trois fois et le score est enregistré en faisant la moyenne des trois mesures.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Test fonctionnel de portée avant
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Le test de portée fonctionnelle sera utilisé pour évaluer l'équilibre des cas. On demande à la personne de se tenir de côté dans une position où le bras droit ne touche pas un ruban à mesurer fixé au mur à hauteur d'épaule. Lorsque le bras est à 90° de flexion, il est demandé de tenir le bras parallèlement au mètre ruban sans le tendre vers l'avant. La distance entre l'épaule et le bout du 3ème doigt est mesurée. Ensuite, la distance maximale à laquelle il peut étendre son bras horizontalement est mesurée. La différence entre les deux positions est calculée en centimètres.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Test d'équilibre Flamingo
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Flamingo Balance Test est utilisé pour déterminer l'équilibre statique des boîtiers. Selon ce test, les patients se tiennent en équilibre en se tenant debout avec le côté du côté testé sur un instrument d'équilibre en bois de 50 centimètres de long, 4 centimètres de haut et 3 centimètres de large. Il plie son autre pied de son genou et le tient avec sa main du même côté. Pendant que le patient est en équilibre avec un pied de cette manière, le chronomètre commence et essaie de rester en équilibre pendant 1 minute. Le temps est arrêté lorsque l'équilibre est perturbé (le quitter en tenant le pied, tomber de la planche au sol, toucher le sol avec n'importe quelle partie de son corps, etc.). Lorsque le patient monte vers le dispositif d'équilibre et rétablit son équilibre, le temps reprend là où il s'était arrêté. Le test se poursuit pendant une minute. Lorsque le temps est écoulé, la tentative d'équilibre de chaque patient (après une chute) est comptée, et ce nombre est enregistré comme score du patient à la fin du test lorsqu'une minute s'est écoulée.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Test de support sur une jambe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
C'est un test dans lequel l'extrémité droite et gauche du patient est mesurée en temps d'équilibre et évalue l'équilibre statique. Si le patient peut se tenir sur un pied pendant 180 secondes, le test est considéré comme terminé. Dans notre étude, un test de pied debout sera réalisé conformément aux critères spécifiés dans la littérature. Les patients sont invités à se tenir autant que possible sur un pied, les yeux ouverts et en position debout, et le temps d'arrêt est mesuré en secondes, mesuré par un chronomètre. Une expérience est faite avant l'inscription puis le test est répété 3 fois. Aucun stimulus oral n'est donné pendant le test. Le chronomètre s'arrête lorsque le pied du patient en l'air touche le sol ou lorsque le patient perd sa position debout (47). L'évaluation de l'équilibre statique des cas sera évaluée en se tenant debout sur un test de jambe.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
La méthode est basée sur la différence entre la masse de tissu maigre et la perméabilité électrique de l'huile. Dans le procédé, une faible impédance de courant électrique est mesurée. Des mesures main à main, main à pied, pied à pied peuvent être effectuées avec différents outils d'analyse BIA. De nombreuses autres données sont obtenues, telles que la quantité de graisse corporelle, la masse corporelle maigre, l'eau corporelle et la répartition de la graisse dans diverses parties du corps. C'est une méthode pratique, facile à utiliser et recommandée. Le rapport muscle, graisse et eau des cas sera évalué avec le dispositif d'impédance bioélectrique InBody.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
PostureScreen Mobile
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Il existe différents systèmes qui utilisent des photographies numériques et l'analyse de logiciels dans l'évaluation de la posture. PostureScreen Mobile (logiciel d'analyse de posture / composition corporelle / évaluation de mouvement) est une application valide et fiable développée pour évaluer la posture à l'aide d'un système de caméra sur des appareils dotés de systèmes iOS et Android. L'évaluation de la posture est effectuée via le programme à l'aide de l'application PostureScreen Mobile. Sur les photographies de face et de profil de l'individu, les points spécifiques déterminés dans le logiciel sont marqués à l'aide de l'écran tactile, et selon ces points, les valeurs du trouble postural et le degré du trouble sont calculés et rapportés pour chaque patient en "centimètres" par logiciel. L'évaluation de la posture des cas sera effectuée avec PostureScreen Mobile.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/10/2019-149844

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obésité, Adolescent

Essais cliniques sur Groupe d'exercices d'équilibre

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