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Confronto degli effetti di due diversi programmi di esercizi negli adolescenti obesi

27 luglio 2020 aggiornato da: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Confronto degli effetti di due diversi programmi di esercizi su equilibrio, postura e funzioni degli arti inferiori negli adolescenti obesi

L'obesità è uno dei problemi di salute più importanti dei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Soprattutto nei bambini e negli adolescenti, la prevalenza dell'obesità sta aumentando a un ritmo allarmante. Negli individui obesi, è stato riportato che gli effetti del controllo posturale e dell'equilibrio causano problemi muscoloscheletrici e si è riscontrato che le capacità di controllo motorio diminuiscono. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi di equilibrio e degli esercizi di rafforzamento sull'equilibrio, sulla postura e sulle funzioni degli arti inferiori negli adolescenti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 12 e 18 anni L'indice di massa corporea deve avere almeno 95 anni in base ai valori percentili Nessun programma di esercizi negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica che impedisce l'esercizio Avere una malattia di origine neuromuscolare Presenza di malattie psichiatriche o neurologiche che colpiscono le funzioni cooperative e cognitive Effetto di equilibrio dovuto a un'altra malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di equilibrio
Gli esercizi di equilibrio saranno svolti con un fisioterapista.
Altro: Gruppo di esercizi di equilibrio
Gli esercizi di equilibrio saranno svolti con un fisioterapista
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di potenziamento
Gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti con un fisioterapista.
Altro: Gruppo di esercizi di equilibrio
Gli esercizi di equilibrio saranno svolti con un fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Il test del cammino di sei minuti è un esempio di test della distanza temporizzata, ampiamente utilizzato nella ricerca clinica e negli studi di riabilitazione. Secondo le linee guida pubblicate dall'American Thoracic Society, 6MWT è un test facile da usare e meglio tollerato che riflette le attività quotidiane meglio di altri test del cammino. Può essere applicato in breve tempo. Richiede poca attrezzatura. Il test del cammino di sei minuti, utilizzato come test sul campo, è un test semplice ed economico compatibile con le attività quotidiane, che non richiede attrezzature ginniche. Prima di iniziare il test, il paziente deve riposare per almeno 10 minuti sedendosi sulla sedia vicino al punto di partenza. L'area di calpestio deve essere lunga almeno 30 m. Un corridoio più corto fa sì che si impieghi più tempo per svolte e cambi di direzione più frequenti. Con l'aiuto del cronometro, viene tenuto per 6 minuti e viene calcolato e registrato il numero di giri durante il periodo. La capacità funzionale dei casi sarà valutata con 6MWT.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di posizione in piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Riflette la forza muscolare degli arti inferiori e le capacità funzionali degli individui. Per il test, l'individuo può sedersi sulla sedia alta 43,18 cm al centro della sedia con la schiena dritta, i piedi per terra e le braccia incrociate davanti al petto (mano destra spalla sinistra, mano sinistra spalla destra). Quando l'individuo si trova in questa posizione, la prova viene avviata con il comando di start e il numero di partenze complete che ha effettuato per 30 secondi costituisce il punteggio dell'individuo. Le funzioni degli arti inferiori dei casi saranno valutate mediante sit and test.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
I test di forza muscolare vengono eseguiti per determinare la capacità di fornire forza e stabilità. Uno dei metodi utilizzati nella valutazione della forza muscolare è il dinamometro. Rispetto ai dispositivi isocinetici, i dinamometri portatili sono considerati uno strumento affidabile e valido per valutare la forza muscolare in clinica grazie alla loro facilità di trasporto, costo e dimensioni ridotte. La forza muscolare degli arti inferiori dei casi sarà valutata con il dinamometro di marca MicroFet 2.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
10 Test del tempo di discesa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
A tutti i casi viene chiesto di salire fino a 10 cifre (14x28x120 cm) il più velocemente possibile. Il tempo di avanzamento viene misurato in secondi con un cronometro. La misurazione viene ripetuta tre volte e il punteggio viene registrato facendo la media delle tre misurazioni.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Test funzionale di portata in avanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Verrà utilizzato il test di copertura funzionale per valutare il bilanciamento dei casi. Alla persona viene chiesto di stare di lato in una posizione in cui il braccio destro non tocchi un metro a nastro attaccato al muro all'altezza delle spalle. Quando il braccio è a 90° flesso, è richiesto di tenere il braccio parallelo al metro da sarto senza estenderlo in avanti. Viene misurata la distanza tra la spalla e il 3° polpastrello. Quindi, viene misurata la distanza massima alla quale può estendere il braccio orizzontalmente. La differenza tra le due posizioni è calcolata in centimetri.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Test di equilibrio del fenicottero
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Flamingo Balance Test viene utilizzato per determinare l'equilibrio statico dei casi. Secondo questo test, i pazienti stanno in equilibrio stando con il lato del lato testato su uno strumento di equilibrio in legno lungo 50 centimetri, alto 4 centimetri e largo 3 centimetri. Piega l'altro piede dal ginocchio e lo tiene con la mano sullo stesso lato. Mentre il paziente è in equilibrio con un piede in questo modo, il tempo inizia e cerca di rimanere in equilibrio per 1 minuto. Il tempo viene fermato quando l'equilibrio è disturbato (abbandonarlo tenendo il piede, cadere dalla tavola a terra, toccare il suolo con qualsiasi parte del corpo, ecc.). Quando il paziente si avvicina al dispositivo di equilibrio e ripristina l'equilibrio, il tempo riprende da dove si era interrotto. Il test continua per un minuto. Al termine del tempo, viene contato il tentativo di equilibrio di ogni paziente (dopo la caduta) e questo numero viene registrato come punteggio del paziente alla fine del test quando è trascorso un minuto.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
È un test in cui l'estremità destra e sinistra del paziente viene misurata in tempo di equilibrio e valuta l'equilibrio statico. Se il paziente riesce a stare su un piede per 180 secondi, il test è considerato completo. Nel nostro studio, verrà eseguito un test in piedi secondo i criteri specificati in letteratura. Ai pazienti viene chiesto di stare il più possibile su un piede con gli occhi aperti e in posizione eretta, e il tempo in cui vengono fermati viene misurato in secondi, misurato da un cronometro. Viene fatto un esperimento prima della registrazione e poi il test viene ripetuto 3 volte. Durante il test non vengono forniti stimoli orali. Il cronometro viene fermato quando il piede del paziente in aria tocca il suolo o quando il paziente perde la posizione eretta (47). La valutazione dell'equilibrio statico dei casi sarà valutata in piedi su un test della gamba.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Il metodo si basa sulla differenza tra la massa di tessuto magro e la permeabilità elettrica dell'olio. Nel metodo viene misurata l'impedenza di corrente elettrica debole. Le misurazioni mano-mano, mano-piede, piede-piede possono essere effettuate con diversi strumenti di analisi BIA. Si ottengono molti altri dati, come la quantità di grasso corporeo, la massa magra, l'acqua corporea e la distribuzione del grasso nelle varie parti del corpo. È un metodo pratico, facile da usare e consigliato. Il rapporto muscolo, grasso e acqua dei casi sarà valutato con il dispositivo di impedenza bioelettrica InBody.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
PosturaScreen Mobile
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Esistono diversi sistemi che utilizzano fotografie digitali e analisi software nella valutazione della postura. PostureScreen Mobile (software di analisi posturale/composizione corporea/valutazione del movimento) è un'applicazione valida e affidabile sviluppata per valutare la postura con l'ausilio di un sistema di telecamere su dispositivi con sistemi iOS e Android. La valutazione della postura viene eseguita attraverso il programma utilizzando l'applicazione PostureScreen Mobile. Sulle fotografie frontali e laterali della persona vengono segnati tramite touch screen i punti specifici determinati nel software e in base a questi punti vengono calcolati e riportati i valori del disturbo posturale e il grado del disturbo per ogni paziente in "centimetri" dal software. La valutazione della postura dei casi sarà effettuata con PostureScreen Mobile.
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/10/2019-149844

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di esercizi di equilibrio

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