- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04491019
Sammenligning af virkningerne af to forskellige træningsprogrammer hos overvægtige unge
27. juli 2020 opdateret af: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Sammenligning af virkningerne af to forskellige træningsprogrammer på balance, kropsholdning og underekstremitetsfunktioner hos overvægtige unge
Fedme er et af de vigtigste sundhedsproblemer i udviklede lande og udviklingslande.
Især hos børn og unge stiger forekomsten af fedme med en alarmerende hastighed.
Hos overvægtige individer er virkningerne af postural kontrol og balance blevet rapporteret at forårsage muskuloskeletale problemer, og motoriske kontrolevner har vist sig at falde.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af balanceøvelser og styrkende øvelser på balance, kropsholdning og underekstremitetsfunktioner hos overvægtige unge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 12-18 år Body Mass Index skal være 95 og derover i henhold til percentilværdier Intet træningsprogram inden for de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en medicinsk tilstand, der forhindrer træning At have en sygdom af neuromuskulær oprindelse Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der påvirker kooperative og kognitive funktioner Ligevægtseffekt på grund af en anden sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Balancetræningsgruppe
Balanceøvelser vil blive udført med fysioterapeut.
|
Balanceøvelser vil blive udført med fysioterapeut
|
|
EKSPERIMENTEL: Styrkende træningsgruppe
Styrkeøvelser vil blive udført med fysioterapeut.
|
Balanceøvelser vil blive udført med fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den seks minutter lange gåtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Den seks minutters gangtest er et eksempel på tidsbestemt distancetest, der er meget brugt i klinisk forskning og rehabiliteringsstudier.
Ifølge retningslinjerne udgivet af American Thoracic Society er 6MWT en letanvendelig, bedre tolereret test, der afspejler daglige aktiviteter bedre end andre gangtests.
Det kan påføres på kort tid.
Kræver lidt udstyr.
Den seks minutters gangtest, der bruges som felttest, er en enkel og billig test, der er kompatibel med daglige aktiviteter, og som ikke kræver træningsudstyr.
Før testen påbegyndes, skal patienten hvile i mindst 10 minutter ved at sidde i stolen nær startpunktet.
Gangarealet skal være mindst 30 m langt.
En kortere korridor bevirker, at der bruges mere tid til hyppigere sving og retningsændringer.
Ved hjælp af stopur holdes det i 6 minutter og antallet af omgange i perioden beregnes og registreres.
Casenes funktionelle kapacitet vil blive evalueret med 6MWT.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit Up Stand Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Det afspejler individernes muskelstyrke og funktionelle kapaciteter i underekstremiteterne.
Til testen får personen lov til at sidde på den 43,18 cm høje stol i midten af stolen med rank ryg, med fødderne på jorden og armene krydset foran brystet (højre hånd venstre skulder, venstre hånd højre skulder).
Når individet er i denne position, startes testen med startkommandoen, og antallet af komplette afgange, som han har foretaget i 30 sekunder, udgør individets score.
Tilfældenes underekstremitetsfunktioner vil blive evalueret ved sit og test.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
Evaluering af muskelkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Muskelstyrketests udføres for at bestemme evnen til at give styrke og stabilitet.
En af metoderne, der bruges til evaluering af muskelstyrke, er dynamometeret.
Sammenlignet med isokinetiske enheder betragtes håndholdte dynamometre som et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere muskelstyrke i klinikken på grund af deres lette transport, omkostninger og lille størrelse.
Den nedre ekstremitets muskelstyrke af sagerne vil blive evalueret med MicroFet 2-mærket dynamometer.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
10 Step Down Time Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Alle sager bedes gå op til 10 cifre (14x28x120 cm) så hurtigt som muligt.
Step-up tid måles i sekunder med et stopur.
Målingen gentages tre gange, og scoren registreres ved at tage gennemsnittet af de tre målinger.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
Funktionel Forlæns rækkevidde-test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Funktionel rækkevidde test vil blive brugt til at evaluere balancen i sagerne.
Personen bliver bedt om at stå sidelæns i en stilling, hvor højre arm ikke rører ved et målebånd fastgjort til væggen i skulderhøjde.
Når armen er ved 90° bøjning, anmodes det om at holde armen parallelt med målebåndet uden at strække den fremad.
Afstanden mellem skulder og 3. fingerspids måles.
Derefter måles den maksimale afstand, hvormed han kan forlænge sin arm vandret.
Forskellen mellem de to positioner beregnes i centimeter.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
Flamingo balancetest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Flamingo Balance Test bruges til at bestemme den statiske balance af sagerne.
Ifølge denne test står patienterne i balance ved at stå med siden af den testede side på et balanceinstrument af træ 50 centimeter langt, 4 centimeter højt og 3 centimeter bredt.
Han bøjer sin anden fod fra sit knæ og holder den med hånden på samme side.
Mens patienten på denne måde er i balance med den ene fod, begynder tiden og forsøger at holde sig i balance i 1 minut.
Tiden stoppes, når balancen er forstyrret (forlader den, mens du holder foden, falder fra brættet til jorden, rører jorden med en hvilken som helst del af kroppen osv.).
Når patienten går op til balanceapparatet og genopretter balancen, fortsætter tiden fra, hvor han slap.
Testen fortsætter i et minut.
Når tiden er udløbet, tælles hver patients forsøg på at balancere (efter fald), og dette tal registreres som patientens score ved testens afslutning, når der er gået et minut.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
One Leg Stand Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Det er en test, hvor patientens højre og venstre ekstremitet måles i balancetid og evaluerer den statiske balance.
Hvis patienten kan stå på én fod i 180 sekunder, anses testen for at være afsluttet.
I vores undersøgelse vil en fodstående test blive udført i overensstemmelse med kriterierne specificeret i litteraturen.
Patienterne bliver bedt om at stå så meget som muligt på én fod med åbne øjne og i stående stilling, og den tid, de stoppes, måles i sekunder, målt med et stopur.
Der laves et forsøg inden registrering og derefter gentages testen 3 gange.
Der gives ingen orale stimuli under testen.
Stopuret stoppes, når patientens fod i luften rører jorden, eller når patienten mister sin stående stilling (47).
Statisk balancevurdering af sagerne vil blive evalueret ved at stå på et ben-test.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Metoden er baseret på forskellen mellem den magre vævsmasse og oliens elektriske permeabilitet.
I metoden måles svag elektrisk strømimpedans.
Hånd-til-hånd, hånd-til-fod, fod-til-fod målinger kan udføres med forskellige BIA-analyseværktøjer.
Mange andre data opnås, såsom mængden af kropsfedt, mager kropsmasse, kropsvand og fordelingen af fedt i forskellige dele af kroppen.
Det er en praktisk, nem at bruge og anbefalet metode.
Muskel-, fedt- og vandforholdet i tilfældene vil blive evalueret med InBody Bioelectric Impedance Device.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
PostureScreen Mobile
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Der er forskellige systemer, der bruger digitale fotografier og softwareanalyse i holdningsevaluering.
PostureScreen Mobile (stillingsanalyse / kropssammensætning / bevægelsesevalueringssoftware) er en valid og pålidelig applikation udviklet til at evaluere kropsholdning ved hjælp af et kamerasystem på enheder med iOS- og Android-systemer.
Holdningsevaluering udføres gennem programmet ved hjælp af PostureScreen Mobile-applikationen.
På for- og sidebillederne af individet er de specifikke punkter bestemt i softwaren markeret ved hjælp af berøringsskærmen, og i henhold til disse punkter beregnes og rapporteres værdierne for postural lidelse og graden af lidelsen for hver patient i "centimeter" af software.
Holdningsevaluering af sagerne vil blive foretaget med PostureScreen Mobile.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/10/2019-149844
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Balancetræningsgruppe
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater