- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04491019
Két különböző edzésprogram hatásának összehasonlítása elhízott serdülőknél
2020. július 27. frissítette: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Két különböző edzésprogramnak az elhízott serdülők egyensúlyára, testtartására és alsó végtagjaira gyakorolt hatásának összehasonlítása
Az elhízás a fejlett és fejlődő országok egyik legfontosabb egészségügyi problémája.
Különösen a gyermekek és serdülők körében növekszik riasztó mértékben az elhízás előfordulása.
Az elhízott egyéneknél a testtartás és az egyensúly hatásairól beszámoltak arról, hogy mozgásszervi problémákat okoznak, és a mozgásszabályozási képességek csökkennek.
A tanulmány célja az egyensúlygyakorlatok és az erősítő gyakorlatok hatásának összehasonlítása elhízott serdülők egyensúlyára, testtartására és alsó végtagjaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 év közötti egyének Testtömegindexe legalább 95 év feletti százalékos értékek szerint Nem volt edzésprogram az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Mozgást akadályozó egészségügyi állapota Neuromuszkuláris eredetű betegsége Kooperatív és kognitív funkciókat befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai betegségek jelenléte Más betegség okozta egyensúlyi hatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Egyensúly gyakorlat csoport
Az egyensúlygyakorlatokat gyógytornász segítségével végezzük.
|
Az egyensúlygyakorlatokat gyógytornász segítségével végezzük
|
KÍSÉRLETI: Erősítő gyakorlat csoport
Az erősítő gyakorlatokat gyógytornász segítségével végezzük.
|
Az egyensúlygyakorlatokat gyógytornász segítségével végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hatperces járáspróba
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A hatperces sétateszt egy példa az időzített távolsági tesztelésre, amelyet széles körben alkalmaznak a klinikai kutatásokban és a rehabilitációs vizsgálatokban.
Az American Thoracic Society által közzétett irányelvek szerint a 6MWT egy könnyen használható, jobban tolerálható teszt, amely jobban tükrözi a napi tevékenységeket, mint más járástesztek.
Rövid időn belül alkalmazható.
Kevés felszerelést igényel.
A tereppróbaként használt hatperces sétateszt egy egyszerű és olcsó, napi tevékenységekkel kompatibilis teszt, amelyhez nincs szükség edzőeszközre.
A vizsgálat megkezdése előtt a betegnek legalább 10 percig pihennie kell a kiindulási pont közelében lévő székben.
A sétálóterületnek legalább 30 m hosszúnak kell lennie.
A rövidebb folyosó miatt több időt kell fordítani a gyakoribb kanyarokra és irányváltásokra.
Stopperóra segítségével 6 percig tartják, és kiszámolják és rögzítik az időszak alatt megtett körök számát.
A tokok funkcionális kapacitását 6MWT-vel értékeljük.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ülőállásteszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Ez tükrözi az egyének alsó végtag izomerejét és funkcionális kapacitásait.
A vizsgálathoz a személy a 43,18 cm magas széken a szék közepén egyenes háttal, lábával a földön, karjával a mellkasa előtt keresztbe ülhet (jobb kéz bal válla, bal kéz). jobb váll).
Amikor az egyén ebben a pozícióban van, a teszt az indítási paranccsal indul, és az általa 30 másodpercig teljesített teljes kilépések száma alkotja az egyén pontszámát.
Az esetek alsó végtagi funkcióit ülő és teszt segítségével értékeljük.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Az izomerő értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Izomerő-teszteket végeznek az erő és a stabilitás biztosításának képességének meghatározására.
Az izomerő értékelésének egyik módszere a dinamométer.
Az izokinetikus eszközökhöz képest a kézi dinamométereket könnyű szállíthatóságuk, költségük és kis méretük miatt megbízható és érvényes eszköznek tekintik az izomerő mérésére a klinikán.
A tokok alsó végtagi izomerejét MicroFet 2 márkájú dinamométerrel értékeljük.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
10 lelépési idő teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Arra kérünk minden esetet, hogy a lehető leggyorsabban haladjon 10 számjegyig (14x28x120 cm).
A felfutási időt másodpercekben mérjük stopperrel.
A mérést háromszor megismételjük, és a pontszámot a három mérés átlagának felvételével rögzítjük.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Funkcionális előrenyúlási teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Az esetek egyensúlyának értékelésére funkcionális elérési tesztet alkalmazunk.
A személyt arra kérik, hogy álljon oldalra olyan helyzetben, hogy a jobb karja ne érjen hozzá a vállmagasságban a falhoz rögzített mérőszalaghoz.
Ha a kar 90°-os hajlításban van, akkor a kart a mérőszalaggal párhuzamosan kell tartani anélkül, hogy előrenyújtaná.
Megmérjük a váll és a 3. ujjbegy közötti távolságot.
Ezután megmérik azt a maximális távolságot, amelyen keresztül vízszintesen kinyújthatja a karját.
A két pozíció közötti különbséget centiméterben számoljuk.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Flamingo egyensúly teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A Flamingo Balance Test az esetek statikus egyensúlyának meghatározására szolgál.
A teszt szerint a betegek úgy állnak egyensúlyban, hogy a vizsgált oldal oldalával egy 50 centiméter hosszú, 4 centiméter magas és 3 centiméter széles fa mérlegeszközre állnak.
A másik lábát a térdéből kihajtja, és ugyanazon az oldalon tartja a kezével.
Amíg a beteg ilyen módon egyensúlyban van az egyik lábával, elkezdődik az idő és 1 percig próbál egyensúlyban maradni.
Az idő megáll, ha az egyensúly megbomlik (lábtartás közben elhagyja, leesik a deszkáról a földre, megérinti a talajt bármely testrészével stb.).
Amikor a beteg felmegy az egyensúlyozó készülékhez és helyreállítja egyensúlyát, az idő onnan folytatódik, ahol abbahagyta.
A teszt egy percig folytatódik.
Az idő lejártakor minden egyes páciens egyensúlyozási kísérletét (esés után) számolja, és ezt a számot rögzíti a páciens pontszámaként a teszt végén, amikor egy perc letelt.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Ez egy olyan teszt, amelyben a páciens jobb és bal végtagját egyensúlyi időben mérik, és értékelik a statikus egyensúlyt.
Ha a beteg 180 másodpercig tud egy lábon állni, a vizsgálat befejezettnek tekintendő.
Vizsgálatunkban a szakirodalomban meghatározott kritériumok szerint egy lábon álló tesztet végzünk.
Arra kérik a betegeket, hogy amennyire csak lehetséges, álljanak egy lábon nyitott szemmel és álló helyzetben, a megállás idejét pedig másodpercekben, stopperrel mérik.
A regisztráció előtt kísérletet végzünk, majd a tesztet háromszor megismételjük.
A vizsgálat során nem adnak orális ingert.
A stopperóra leáll, amikor a páciens levegőben lévő lába megérinti a talajt, vagy amikor a beteg elveszíti álló helyzetét (47).
Az esetek statikus egyensúlyának értékelése egy lábon állás teszttel történik.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A módszer a sovány szövettömeg és az olaj elektromos permeabilitása közötti különbségen alapul.
Az eljárás során gyenge elektromos áram impedanciát mérnek.
Különböző BIA elemző eszközökkel kéz-kéz, kéz-láb, láb-láb mérések végezhetők.
Sok más adatot kapunk, mint például a testzsír mennyisége, a sovány testtömeg, a test víztartalma és a zsír eloszlása a test különböző részein.
Praktikus, könnyen használható és ajánlott módszer.
A tokok izom-, zsír- és vízarányát az InBody Bioelectric Impedance Device segítségével értékeljük ki.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
PostureScreen Mobile
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Különböző rendszerek léteznek, amelyek digitális fényképeket és szoftverelemzést használnak a testtartás értékeléséhez.
A PostureScreen Mobile (testtartáselemző / testösszetétel / mozgásértékelő szoftver) egy érvényes és megbízható alkalmazás, amelyet a testtartás kamerarendszer segítségével történő értékelésére fejlesztettek ki iOS és Android rendszerű eszközökön.
A testtartás értékelése a programon keresztül történik a PostureScreen Mobile alkalmazás segítségével.
Az egyén elülső és oldalsó fényképén az érintőképernyő segítségével a szoftverben meghatározott konkrét pontok megjelölésre kerülnek, és ezen pontok szerint történik a testtartási zavar értékei és a zavar mértéke kiszámítása és jelentése minden betegre vonatkozóan. "centiméter" szoftverrel.
Az esetek tartásértékelése a PostureScreen Mobile segítségével történik.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 27.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02/10/2019-149844
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly gyakorlat csoport
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom