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Comparación de los efectos de dos programas de ejercicio diferentes en adolescentes obesos

27 de julio de 2020 actualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Comparación de los efectos de dos programas de ejercicio diferentes sobre el equilibrio, la postura y las funciones de las extremidades inferiores en adolescentes obesos

La obesidad es uno de los problemas de salud más importantes de los países desarrollados y en vías de desarrollo. Especialmente en niños y adolescentes, la prevalencia de la obesidad está aumentando a un ritmo alarmante. En personas obesas, se ha informado que los efectos del control postural y el equilibrio causan problemas musculoesqueléticos y se ha encontrado que las habilidades de control motor disminuyen. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de equilibrio y los ejercicios de fortalecimiento sobre el equilibrio, la postura y las funciones de las extremidades inferiores en adolescentes obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 12 a 18 años Índice de masa corporal de 95 o más según los valores percentiles Sin programa de ejercicio en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición médica que impida el ejercicio Tener una enfermedad de origen neuromuscular Presencia de enfermedades psiquiátricas o neurológicas que afecten las funciones cognitivas y cooperativas Efecto de equilibrio debido a otra enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de equilibrio
Se realizarán ejercicios de equilibrio con un fisioterapeuta.
Otro: Grupo de ejercicios de equilibrio
Se realizarán ejercicios de equilibrio con un fisioterapeuta.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de fortalecimiento
Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán con un fisioterapeuta.
Otro: Grupo de ejercicios de equilibrio
Se realizarán ejercicios de equilibrio con un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
La prueba de caminata de seis minutos es un ejemplo de prueba de distancia cronometrada, ampliamente utilizada en investigaciones clínicas y estudios de rehabilitación. De acuerdo con las pautas publicadas por la American Thoracic Society, la 6MWT es una prueba fácil de usar y mejor tolerada que refleja las actividades diarias mejor que otras pruebas de caminata. Se puede aplicar en poco tiempo. Requiere poco equipo. La prueba de caminata de seis minutos, utilizada como prueba de campo, es una prueba simple y económica compatible con las actividades diarias, que no requiere equipo de ejercicio. Antes de comenzar la prueba, el paciente debe descansar durante al menos 10 minutos sentado en la silla cerca del punto de inicio. La zona de paso debe tener una longitud mínima de 30 m. Un corredor más corto hace que se dedique más tiempo a giros y cambios de dirección más frecuentes. Con la ayuda de un cronómetro, se mantiene durante 6 minutos y se calcula y registra el número de vueltas durante el período. La capacidad funcional de los casos se evaluará con 6MWT.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Refleja la fuerza muscular y las capacidades funcionales de los miembros inferiores de los individuos. Para la prueba, se permite que el individuo se siente en la silla alta de 43,18 cm en el medio de la silla con la espalda recta, con los pies en el suelo y los brazos cruzados frente al pecho (mano derecha hombro izquierdo, mano izquierda hombro derecho). Cuando el individuo se encuentra en esta posición, la prueba se inicia con la orden de largada y el número de salidas completas que haya realizado durante 30 segundos constituye la puntuación del individuo. Las funciones de las extremidades inferiores de los casos se evaluarán mediante sit and test.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Se realizan pruebas de fuerza muscular para determinar la capacidad de proporcionar fuerza y ​​estabilidad. Uno de los métodos utilizados en la evaluación de la fuerza muscular es el dinamómetro. En comparación con los dispositivos isocinéticos, los dinamómetros portátiles se consideran una herramienta confiable y válida para evaluar la fuerza muscular en la clínica debido a su fácil transporte, costo y tamaño pequeño. La fuerza muscular de las extremidades inferiores de los casos será evaluada con dinamómetro marca MicroFet 2.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Prueba de tiempo de reducción de 10 pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Se pide a todos los casos que suban a 10 dígitos (14x28x120 cm) lo más rápido posible. El tiempo de incremento se mide en segundos con un cronómetro. La medición se repite tres veces y la puntuación se registra tomando el promedio de las tres mediciones.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Prueba funcional de alcance hacia adelante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Se utilizará la prueba de alcance funcional para evaluar el equilibrio de los casos. Se pide a la persona que se pare de lado en una posición en la que el brazo derecho no toque una cinta métrica pegada a la pared a la altura de los hombros. Cuando el brazo está en 90° de flexión, se solicita sostener el brazo en paralelo con la cinta métrica sin extenderlo hacia adelante. Se mide la distancia entre el hombro y la yema del tercer dedo. Luego, se mide la distancia máxima a la que puede extender su brazo horizontalmente. La diferencia entre las dos posiciones se calcula en centímetros.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Prueba de equilibrio de flamenco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Flamingo Balance Test se utiliza para determinar el equilibrio estático de las cajas. De acuerdo con esta prueba, los pacientes se mantienen en equilibrio parándose con el lado del lado probado sobre un instrumento de equilibrio de madera de 50 centímetros de largo, 4 centímetros de alto y 3 centímetros de ancho. Dobla el otro pie desde la rodilla y lo sujeta con la mano del mismo lado. Mientras el paciente está en equilibrio con un pie de esta manera, comienza el tiempo y trata de mantenerse en equilibrio durante 1 minuto. El tiempo se detiene cuando se altera el equilibrio (dejándolo sujetando el pie, cayendo de la tabla al suelo, tocando el suelo con cualquier parte de su cuerpo, etc.). Cuando el paciente sube al dispositivo de equilibrio y recupera el equilibrio, el tiempo continúa desde donde lo dejó. La prueba continúa durante un minuto. Cuando se completa el tiempo, se cuenta el intento de equilibrio de cada paciente (después de caer), y este número se registra como la puntuación del paciente al final de la prueba cuando se ha completado un minuto.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Es una prueba en la que se mide la extremidad derecha e izquierda del paciente en tiempo de equilibrio y se evalúa el equilibrio estático. Si el paciente puede pararse sobre un pie durante 180 segundos, la prueba se considera completa. En nuestro estudio, la prueba de bipedestación de un pie se realizará de acuerdo con los criterios especificados en la literatura. Se pide a los pacientes que permanezcan de pie tanto como sea posible sobre un pie con los ojos abiertos y en posición de pie, y el tiempo que están detenidos se mide en segundos, medidos por un cronómetro. Se realiza un experimento antes del registro y luego se repite la prueba 3 veces. No se dan estímulos orales durante la prueba. El cronómetro se detiene cuando el pie del paciente en el aire toca el suelo o cuando el paciente pierde su posición de pie (47). La evaluación del equilibrio estático de los casos se evaluará mediante la prueba de pie sobre una pierna.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
El método se basa en la diferencia entre la masa de tejido magro y la permeabilidad eléctrica del aceite. En el método, se mide la impedancia de corriente eléctrica débil. Las mediciones mano a mano, mano a pie, pie a pie se pueden realizar con diferentes herramientas de análisis BIA. Se obtienen muchos otros datos, como la cantidad de grasa corporal, la masa corporal magra, el agua corporal y la distribución de la grasa en varias partes del cuerpo. Es un método práctico, fácil de usar y recomendado. La proporción de músculo, grasa y agua de los casos se evaluará con el dispositivo de impedancia bioeléctrica InBody.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
PostureScreen móvil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Existen diferentes sistemas que utilizan fotografías digitales y análisis de software en la evaluación de la postura. PostureScreen Mobile (software de análisis de postura / composición corporal / evaluación de movimiento) es una aplicación válida y confiable desarrollada para evaluar la postura con la ayuda de un sistema de cámara en dispositivos con sistemas iOS y Android. La evaluación de la postura se realiza a través del programa utilizando la aplicación PostureScreen Mobile. En las fotografías frontales y laterales del individuo, se marcan mediante la pantalla táctil los puntos específicos determinados en el software, y de acuerdo a estos puntos, se calculan y reportan los valores del trastorno postural y el grado del trastorno para cada paciente en "centímetros" por software. La evaluación de la postura de los casos se realizará con PostureScreen Mobile.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02/10/2019-149844

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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