- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04491019
Jämförelse av effekterna av två olika träningsprogram hos överviktiga ungdomar
27 juli 2020 uppdaterad av: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Jämförelse av effekterna av två olika träningsprogram på balans, hållning och nedre extremitetsfunktioner hos överviktiga ungdomar
Fetma är ett av de viktigaste hälsoproblemen i utvecklade länder och utvecklingsländer.
Särskilt hos barn och ungdomar ökar förekomsten av fetma i en alarmerande takt.
Hos överviktiga individer har effekterna av postural kontroll och balans rapporterats orsaka muskuloskeletala problem, och motorisk kontroll har visat sig minska.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av balansövningar och stärkande övningar på balans, hållning och nedre extremitetsfunktioner hos överviktiga ungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 12-18 år Body Mass Index ska vara 95 och uppåt enligt percentilvärden Inget träningsprogram under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Att ha ett medicinskt tillstånd som förhindrar träning Att ha en sjukdom av neuromuskulärt ursprung Förekomst av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar som påverkar kooperativa och kognitiva funktioner Jämviktseffekt på grund av annan sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Balansövningsgrupp
Balansövningar kommer att genomföras med sjukgymnast.
|
Balansövningar kommer att genomföras med sjukgymnast
|
|
EXPERIMENTELL: Styrkande träningsgrupp
Styrkande övningar kommer att utföras med sjukgymnast.
|
Balansövningar kommer att genomföras med sjukgymnast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det sex minuter långa gångtestet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Det sex minuter långa gångtestet är ett exempel på tidsbestämda distanstestningar, som ofta används i klinisk forskning och rehabiliteringsstudier.
Enligt riktlinjerna publicerade av American Thoracic Society är 6MWT ett lättanvänt, bättre tolererat test som återspeglar dagliga aktiviteter bättre än andra gångtester.
Det kan appliceras på kort tid.
Kräver lite utrustning.
Det sex minuter långa gångtestet, som används som ett fälttest, är ett enkelt och billigt test som är kompatibelt med dagliga aktiviteter, vilket inte kräver träningsutrustning.
Innan testet påbörjas ska patienten vila i minst 10 minuter genom att sitta i stolen nära startpunkten.
Gångområdet ska vara minst 30 m långt.
En kortare korridor gör att mer tid går åt för tätare svängar och riktningsändringar.
Med hjälp av stoppur hålls den i 6 minuter och antalet varv under perioden beräknas och registreras.
Fallens funktionella kapacitet kommer att utvärderas med 6MWT.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sit Up Stand Test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Det återspeglar individens muskelstyrka och funktionella kapacitet i nedre extremiteterna.
För testet får individen sitta på den 43,18 cm höga stolen i mitten av stolen med rak rygg, med fötterna på marken och armarna i kors framför bröstet (höger hand vänster axel, vänster hand höger axel).
När individen är i denna position startas testet med startkommandot och antalet kompletta avgångar som han har gjort under 30 sekunder utgör individens poäng.
Fallens nedre extremitetsfunktioner kommer att utvärderas genom att sitta och testa.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
Utvärdering av muskelkraft
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Muskelstyrketester utförs för att fastställa förmågan att ge styrka och stabilitet.
En av metoderna som används vid utvärdering av muskelstyrka är dynamometern.
Jämfört med isokinetiska enheter anses handhållna dynamometrar som ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera muskelstyrka på kliniken på grund av deras enkla transport, kostnad och ringa storlek.
Den nedre extremitetens muskelstyrka i fallen kommer att utvärderas med MicroFet 2 dynamometer.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
10 Step Down Time Test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Alla fall uppmanas att gå upp till 10 siffror (14x28x120 cm) så snabbt som möjligt.
Uppstegstiden mäts i sekunder med ett stoppur.
Mätningen upprepas tre gånger och poängen registreras genom att ta medelvärdet av de tre mätningarna.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
Funktionellt framåtriktat test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Funktionell räckviddstest kommer att användas för att utvärdera balansen mellan fallen.
Personen uppmanas att stå i sidled i en position där höger arm inte vidrör ett måttband som är fäst på väggen i axelhöjd.
När armen är i 90° böjning, ombeds det att hålla armen parallellt med måttbandet utan att sträcka den framåt.
Avståndet mellan axeln och den 3:e fingertoppen mäts.
Därefter mäts det maximala avståndet vid vilket han kan sträcka ut sin arm horisontellt.
Skillnaden mellan de två positionerna beräknas i centimeter.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
Flamingo balanstest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Flamingo Balance Test används för att fastställa den statiska balansen i fallen.
Enligt detta test står patienterna i balans genom att stå med sidan av den testade sidan på ett balansinstrument i trä 50 centimeter långt, 4 centimeter högt och 3 centimeter brett.
Han böjer sin andra fot från sitt knä och håller den med handen på samma sida.
Medan patienten är i balans med en fot på detta sätt börjar tiden och försöker hålla sig i balans i 1 minut.
Tiden stoppas när balansen störs (lämnar den medan du håller foten, faller från brädan till marken, vidrör marken med någon del av sin kropp, etc.).
När patienten går fram till balansanordningen och återställer balansen fortsätter tiden där han slutade.
Testet fortsätter i en minut.
När tiden är klar räknas varje patients försök att balansera (efter att ha fallit) och detta antal registreras som patientens poäng i slutet av testet när en minut har slutförts.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
One Leg Stand Test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Det är ett test där patientens högra och vänstra extremitet mäts i balanstid och utvärderar den statiska balansen.
Om patienten kan stå på en fot i 180 sekunder anses testet vara avslutat.
I vår studie kommer ett fotstående test att utföras i enlighet med de kriterier som anges i litteraturen.
Patienterna uppmanas att stå så mycket som möjligt på en fot med öppna ögon och i stående läge och tiden de stannas mäts i sekunder, mätt med ett stoppur.
Ett experiment görs innan registrering och sedan upprepas testet 3 gånger.
Inga orala stimuli ges under testet.
Stoppuret stoppas när patientens fot i luften nuddar marken eller när patienten tappar sin stående position (47).
Statisk balansbedömning av fallen kommer att utvärderas genom att stå på ett bentest.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Metoden bygger på skillnaden mellan den magra vävnadsmassan och oljans elektriska permeabilitet.
I metoden mäts svag elektrisk strömimpedans.
Hand-to-hand, hand-to-fot, fot-till-fot-mätningar kan göras med olika BIA-analysverktyg.
Många andra data erhålls, såsom mängden kroppsfett, mager kroppsmassa, kroppsvatten och fördelningen av fett i olika delar av kroppen.
Det är en praktisk, lättanvänd och rekommenderad metod.
Muskel-, fett- och vattenförhållandet i fallen kommer att utvärderas med InBody Bioelectric Impedance Device.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
|
PostureScreen Mobile
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Det finns olika system som använder digitala fotografier och mjukvaruanalys vid hållningsutvärdering.
PostureScreen Mobile (hållningsanalys / kroppssammansättning / rörelseutvärderingsprogram) är en giltig och pålitlig applikation utvecklad för att utvärdera hållning med hjälp av ett kamerasystem på enheter med iOS- och Android-system.
Hållningsutvärdering görs genom programmet med hjälp av PostureScreen Mobile-applikationen.
På fram- och sidofotografierna av individen markeras de specifika punkterna som bestäms i programvaran med hjälp av pekskärmen, och enligt dessa punkter beräknas och rapporteras värdena för postural störning och graden av störning för varje patient i "centimeter" av programvara.
Hållningsutvärdering av fallen kommer att göras med PostureScreen Mobile.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02/10/2019-149844
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, tonåring
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAdolescent Idiopatisk SkoliosHong Kong
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAnmälan via inbjudanMaxillär tvärgående brist klass I Malocclusion Vitamin D -brist Ortodontisk tandrörelse Adolescent HealthTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Balansövningsgrupp
-
University of CologneMedtronicOkänd
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan