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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04491019
Vergleich der Auswirkungen von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen bei übergewichtigen Jugendlichen
27. Juli 2020 aktualisiert von: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Vergleich der Auswirkungen von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen auf das Gleichgewicht, die Körperhaltung und die Funktionen der unteren Extremitäten bei übergewichtigen Jugendlichen
Adipositas ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme in Industrie- und Entwicklungsländern.
Vor allem bei Kindern und Jugendlichen nimmt die Prävalenz von Adipositas alarmierend zu.
Bei übergewichtigen Personen wurde berichtet, dass die Auswirkungen der posturalen Kontrolle und des Gleichgewichts Muskel-Skelett-Probleme verursachen, und es wurde festgestellt, dass die motorischen Kontrollfähigkeiten abnehmen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen und Kräftigungsübungen auf das Gleichgewicht, die Körperhaltung und die Funktionen der unteren Extremitäten bei übergewichtigen Jugendlichen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 12-18 Jahren Body-Mass-Index von 95 und höher gemäß Perzentilwerten Kein Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines medizinischen Zustands, der Bewegung verhindert Vorliegen einer Erkrankung neuromuskulären Ursprungs Vorliegen psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, die kooperative und kognitive Funktionen beeinträchtigen Gleichgewichtseffekt aufgrund einer anderen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gleichgewichtsübungsgruppe
Gleichgewichtsübungen werden mit einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Gleichgewichtsübungen werden mit einem Physiotherapeuten durchgeführt
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EXPERIMENTAL: Kräftigende Übungsgruppe
Kräftigungsübungen werden mit einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Gleichgewichtsübungen werden mit einem Physiotherapeuten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein Beispiel für zeitgesteuerte Distanztests, die in der klinischen Forschung und in Rehabilitationsstudien weit verbreitet sind.
Gemäß den von der American Thoracic Society veröffentlichten Richtlinien ist der 6MWT ein einfach anzuwendender, besser verträglicher Test, der die täglichen Aktivitäten besser widerspiegelt als andere Gehtests.
Es kann in kurzer Zeit aufgetragen werden.
Benötigt wenig Ausrüstung.
Der 6-Minuten-Gehtest, der als Feldtest verwendet wird, ist ein einfacher und kostengünstiger Test, der mit täglichen Aktivitäten kompatibel ist und keine Trainingsgeräte erfordert.
Vor Beginn des Tests sollte sich der Patient mindestens 10 Minuten ausruhen, indem er auf dem Stuhl in der Nähe des Startpunkts sitzt.
Die Lauffläche muss mindestens 30 m lang sein.
Ein kürzerer Korridor verursacht mehr Zeitaufwand für häufigeres Wenden und Richtungswechsel.
Mit Hilfe der Stoppuhr wird es 6 Minuten lang gehalten und die Anzahl der Runden während des Zeitraums berechnet und aufgezeichnet.
Die Funktionsfähigkeit der Fälle wird mit 6MWT bewertet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sit-Up-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Es spiegelt die Muskelkraft und die funktionellen Fähigkeiten der unteren Extremitäten wider.
Für den Test darf die Person auf dem 43,18 cm hohen Stuhl in der Mitte des Stuhls mit geradem Rücken sitzen, die Füße auf dem Boden und die Arme vor der Brust verschränkt (rechte Hand, linke Schulter, linke Hand rechte Schulter).
Wenn sich die Person in dieser Position befindet, wird der Test mit dem Startkommando gestartet und die Anzahl der vollständigen Abfahrten, die sie 30 Sekunden lang gemacht hat, bildet die Punktzahl der Person.
Die Funktionen der unteren Extremitäten der Fälle werden durch Sitzen und Testen bewertet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Muskelkrafttests werden durchgeführt, um die Fähigkeit zu bestimmen, Kraft und Stabilität bereitzustellen.
Eine der Methoden, die bei der Bewertung der Muskelkraft verwendet wird, ist das Dynamometer.
Im Vergleich zu isokinetischen Geräten gelten tragbare Dynamometer aufgrund ihres einfachen Transports, ihrer Kosten und ihrer geringen Größe als zuverlässiges und valides Instrument zur Bewertung der Muskelkraft in der Klinik.
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten der Fälle wird mit einem Dynamometer der Marke MicroFet 2 bewertet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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10 Step-down-Zeittest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Alle Fälle werden gebeten, so schnell wie möglich bis zu 10 Ziffern (14 x 28 x 120 cm) zu gehen.
Die Hochlaufzeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen.
Die Messung wird dreimal wiederholt und die Punktzahl wird aufgezeichnet, indem der Durchschnitt der drei Messungen genommen wird.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Funktioneller Vorwärtsreichweitentest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Der funktionale Reichweitentest wird verwendet, um die Ausgewogenheit der Fälle zu bewerten.
Die Person wird gebeten, seitlich in einer Position zu stehen, in der der rechte Arm ein Maßband, das in Schulterhöhe an der Wand befestigt ist, nicht berührt.
Wenn der Arm um 90° gebeugt ist, wird gebeten, den Arm parallel zum Maßband zu halten, ohne ihn nach vorne zu strecken.
Gemessen wird der Abstand zwischen der Schulter und der 3. Fingerkuppe.
Dann wird die maximale Distanz gemessen, in der er seinen Arm horizontal ausstrecken kann.
Die Differenz zwischen den beiden Positionen wird in Zentimetern berechnet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Flamingo Balance Test wird verwendet, um das statische Gleichgewicht der Fälle zu bestimmen.
Gemäß diesem Test stehen die Patienten im Gleichgewicht, indem sie sich mit der Seite der getesteten Seite auf ein hölzernes Balanceinstrument von 50 Zentimeter Länge, 4 Zentimeter Höhe und 3 Zentimeter Breite stellen.
Er beugt seinen anderen Fuß von seinem Knie und hält ihn mit seiner Hand auf der gleichen Seite.
Während der Patient auf diese Weise mit einem Fuß im Gleichgewicht ist, beginnt die Zeit und versucht 1 Minute lang, im Gleichgewicht zu bleiben.
Die Zeit wird gestoppt, wenn das Gleichgewicht gestört wird (Verlassen mit gehaltenem Fuß, Fall vom Brett auf den Boden, Berühren des Bodens mit irgendeinem Körperteil usw.).
Wenn der Patient zum Balancegerät geht und sein Gleichgewicht wieder herstellt, läuft die Zeit dort weiter, wo er aufgehört hat.
Der Test dauert eine Minute.
Wenn die Zeit abgelaufen ist, werden die Gleichgewichtsversuche jedes Patienten (nach einem Sturz) gezählt, und diese Zahl wird als Punktzahl des Patienten am Ende des Tests aufgezeichnet, wenn eine Minute verstrichen ist.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Einbeinstand-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Es ist ein Test, bei dem die rechte und linke Extremität des Patienten in Gleichgewichtszeit gemessen und das statische Gleichgewicht bewertet wird.
Wenn der Patient 180 Sekunden lang auf einem Bein stehen kann, gilt der Test als abgeschlossen.
In unserer Studie wird ein Ein-Fuß-Stehtest nach den in der Literatur angegebenen Kriterien durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, so weit wie möglich mit offenen Augen und in stehender Position auf einem Fuß zu stehen, und die Zeit, in der sie angehalten werden, wird in Sekunden gemessen, gemessen mit einer Stoppuhr.
Vor der Registrierung wird ein Experiment durchgeführt und der Test wird 3 Mal wiederholt.
Während des Tests werden keine oralen Reize gegeben.
Die Stoppuhr wird angehalten, wenn der Fuß des Patienten in der Luft den Boden berührt oder wenn der Patient seine Standposition verliert (47).
Die Bewertung des statischen Gleichgewichts der Fälle wird durch Stehen auf einem Beintest bewertet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Das Verfahren basiert auf der Differenz zwischen der mageren Gewebemasse und der elektrischen Permeabilität des Öls.
Bei dem Verfahren wird eine schwache elektrische Stromimpedanz gemessen.
Hand-zu-Hand-, Hand-zu-Fuß-, Fuß-zu-Fuß-Messungen können mit verschiedenen BIA-Analysetools durchgeführt werden.
Viele weitere Daten werden gewonnen, wie z. B. die Menge an Körperfett, fettfreie Körpermasse, Körperwasser und die Verteilung von Fett in verschiedenen Körperteilen.
Es ist eine praktische, einfach anzuwendende und empfohlene Methode.
Das Muskel-, Fett- und Wasserverhältnis der Fälle wird mit dem InBody Bioelectric Impedance Device bewertet.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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PostureScreen Mobile
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Es gibt verschiedene Systeme, die digitale Fotografien und Softwareanalysen zur Haltungsbewertung verwenden.
PostureScreen Mobile (Haltungsanalyse / Körperzusammensetzungs- / Bewegungsbewertungssoftware) ist eine gültige und zuverlässige Anwendung, die entwickelt wurde, um die Körperhaltung mit Hilfe eines Kamerasystems auf Geräten mit iOS- und Android-Systemen zu bewerten.
Die Haltungsbewertung erfolgt über das Programm mit der Anwendung PostureScreen Mobile.
Auf den Front- und Seitenaufnahmen des Individuums werden die in der Software ermittelten spezifischen Punkte über den Touchscreen markiert und anhand dieser Punkte die Werte der Haltungsstörung und der Grad der Störung für jeden Patienten berechnet und angegeben "Zentimeter" per Software.
Die Haltungsbewertung der Fälle erfolgt mit PostureScreen Mobile.
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Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02/10/2019-149844
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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