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市販薬と COVID-19 (OTC℞&COVID19)

2023年4月12日 更新者：University of Alberta

一般的な薬は COVID-19 の経過を変えますか?

イブプロフェンは、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の重症度に関与しているいくつかの一般的な薬の 1 つです。 3 月 11 日、Lancet Respiratory Medicine は、イブプロフェンがアンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) の発現を増加させる可能性があることを示す書簡を発表しました。 3 月 14 日、フランスの保健大臣は、イブプロフェンは COVID-19 を悪化させるため避けるべきだとツイートしました。 この懸念は、3月17日のBritish Medical Journalのニュースで科学者と上級医師によって繰り返されました. これに対応して、世界保健機関 (WHO) は 3 月 18 日に、COVID-19 の症状がある人はイブプロフェンを避けるよう勧告を出しました。 しかし、証拠が不十分なため、WHO は翌日、この勧告を取り消しました。 カナダ保健省は 3 月 20 日に安全警告を発し、イブプロフェンが COVID-19 の症状を悪化させるという証拠はないと述べました。 NSAID の使用 (主にイブプロフェン) が、入院している小児および成人の市中細菌性肺炎の重症度を高める可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります。 ただし、イブプロフェンの使用が COVID-19 の経過を変えるかどうかはわかりません。

イブプロフェンは効果的な鎮痛および解熱薬です。 医師の診察を受ける前に、気道感染症の症状を管理するために、イブプロフェンを含む市販の咳止めや風邪薬を使用することがよくあります。 したがって、COVID-19 の症状がある人は、イブプロフェンにさらされる可能性が非常に高くなります。 患者、臨床医、および政策立案者は、イブプロフェンが COVID-19 症状の管理に安全に使用できるかどうかを知る必要があります。

この症例対照研究では、SARS-CoV-2 感染の検査を受けた人々のコホートにおいて、一般的な薬剤と COVID-19 の重症度との関連を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

461

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 の検査を希望するアルバータ州の人々は、この研究に含める資格があります。 招待状は、テスト結果が陽性のすべての個人と、テスト結果が陰性のランダム サンプルの個人に送信されます。

説明

包含基準:

  • 2020 年 3 月 1 日以降、アルバータ州の住民は COVID-19 の検査を受けました

除外基準:

  • 現在入院中の方、死亡された方、COVID-19検査記録に連絡先がない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状管理のためのイブプロフェン曝露
時間枠：COVID-19 検査前

イブプロフェンの使用は、COVID-19 の検査前に症状を管理するためにどの市販薬を使用したかを尋ねるアンケートの質問への回答から判断されます。 回答オプションには、カナダで入手可能なすべてのブランド名の鎮痛剤、咳止め、風邪製品、およびイブプロフェンまたはアセトアミノフェンを含むジェネリック ブランド製品をリストするオプションが含まれます。

参加者が症状を管理するためにアセトアミノフェンとイブプロフェンの両方を使用したことを示した場合、追加の質問でこれらの鎮痛薬を開始した順序を尋ねます。 この質問への回答は、おそらく症状が重かったため、症状を緩和するためにイブプロフェンが追加されたかどうかを判断するのに役立ちます.
COVID-19 検査前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の重症度に関与する他の薬物への暴露
時間枠：COVID-19 検査前
アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 (MRA)、およびピオグリタゾンへの暴露は、調査の追加の質問を使用して特定され、管理健康データベースの処方薬記録で検証されます。
COVID-19 検査前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Scot Simpson, PharmD, MSc、Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月23日

一次修了 (実際)

2022年1月14日

研究の完了 (実際)

2022年5月27日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00100243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ管理計画は、利用可能になった時点で https://portagenetwork.ca/ に掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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