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Farmaci da banco e COVID-19 (OTC℞&COVID19)

12 aprile 2023 aggiornato da: University of Alberta

I farmaci comuni alterano il decorso del COVID-19?

L'ibuprofene è uno dei numerosi farmaci comuni implicati nella gravità della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). L'11 marzo, Lancet Respiratory Medicine ha pubblicato una lettera in cui si afferma che l'ibuprofene può aumentare l'espressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2). Il 14 marzo, il ministro della Salute francese ha twittato che l'ibuprofene dovrebbe essere evitato perché aggraverebbe il COVID-19. Questa preoccupazione è stata ripresa da scienziati e medici senior nelle notizie del British Medical Journal il 17 marzo. In risposta, il 18 marzo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha emesso una raccomandazione per evitare l'ibuprofene nelle persone con sintomi di COVID-19. Tuttavia, l'OMS ha annullato questa raccomandazione il giorno successivo a causa di prove insufficienti. Health Canada ha emesso un avviso di sicurezza il 20 marzo affermando che non vi erano prove che l'ibuprofene peggiori i sintomi del COVID-19. Ci sono alcune prove che suggeriscono che l'uso di FANS (principalmente ibuprofene) può aumentare la gravità della polmonite batterica acquisita in comunità nei bambini e negli adulti ospedalizzati. Tuttavia, non sappiamo se l'uso di ibuprofene alteri il corso di COVID-19.

L'ibuprofene è un efficace farmaco analgesico e antipiretico. Le persone usano spesso prodotti da banco per la tosse e il raffreddore contenenti ibuprofene per gestire i sintomi di un'infezione del tratto respiratorio prima di rivolgersi al medico. Pertanto, l'esposizione all'ibuprofene è altamente probabile nelle persone con sintomi di COVID-19. Pazienti, medici e responsabili politici devono sapere se l'ibuprofene è sicuro da usare nella gestione dei sintomi di COVID-19.

Questo studio caso-controllo esplorerà l'associazione tra i farmaci comuni e la gravità del COVID-19 in una coorte di persone testate per l'infezione da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

461

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli abitanti dell'Alberta che richiedono test per COVID-19 sono idonei per l'inclusione nello studio. Le lettere di invito verranno inviate a tutte le persone con risultati positivi al test e a un campione casuale di persone con risultati negativi al test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I residenti della provincia di Alberta sono stati testati per COVID-19 dal 1 marzo 2020

Criteri di esclusione:

  • Individui che sono attualmente ricoverati in ospedale, che sono deceduti o che non hanno informazioni di contatto nel record del test COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione all'ibuprofene per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Prima del test COVID-19

L'uso di ibuprofene sarà determinato dalle risposte a una domanda del sondaggio che chiedeva quali farmaci da banco sono stati usati per aiutare a gestire i sintomi prima del test per COVID-19. Le opzioni di risposta includono tutti gli analgesici di marca e i prodotti per la tosse e il raffreddore disponibili in Canada, nonché le opzioni per elencare i prodotti di marca generici contenenti ibuprofene o paracetamolo.

Se un partecipante indica di aver usato sia paracetamolo che ibuprofene per gestire i sintomi, un'ulteriore domanda chiederà la sequenza in cui sono stati avviati questi analgesici. Le risposte a questa domanda ci aiuteranno a determinare se l'ibuprofene è stato aggiunto per un migliore sollievo dai sintomi, presumibilmente perché i sintomi erano gravi.
Prima del test COVID-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione ad altri farmaci implicati nella gravità del COVID-19
Lasso di tempo: Prima del test COVID-19
L'esposizione agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), ai bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), agli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) e al pioglitazone sarà identificata utilizzando ulteriori domande nel sondaggio e verificata con le registrazioni dei farmaci da prescrizione nei database sanitari amministrativi.
Prima del test COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00100243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Un piano di gestione dei dati verrà pubblicato su https://portagenetwork.ca/ quando sarà disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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