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Rezeptfreie Medikamente & COVID-19 (OTC℞&COVID19)

12. April 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Verändern herkömmliche Medikamente den Verlauf von COVID-19?

Ibuprofen ist eines von mehreren gängigen Medikamenten, die mit dem Schweregrad der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Verbindung gebracht werden. Am 11. März veröffentlichte The Lancet Respiratory Medicine einen Brief, in dem es heißt, dass Ibuprofen die Expression von Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) erhöhen kann. Am 14. März twitterte der französische Gesundheitsminister, dass Ibuprofen vermieden werden sollte, da es COVID-19 verschlimmern würde. Diese Besorgnis wurde am 17. März von Wissenschaftlern und leitenden Ärzten in den Nachrichten des British Medical Journal wiederholt. Als Reaktion darauf gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 18. März eine Empfehlung heraus, Ibuprofen bei Menschen mit Symptomen von COVID-19 zu vermeiden. Die WHO hob diese Empfehlung jedoch am nächsten Tag wegen unzureichender Beweise auf. Health Canada gab am 20. März eine Sicherheitswarnung heraus, in der es hieß, es gebe keine Hinweise darauf, dass Ibuprofen die Symptome von COVID-19 verschlimmere. Es gibt einige Hinweise darauf, dass die Anwendung von NSAR (hauptsächlich Ibuprofen) die Schwere einer ambulant erworbenen bakteriellen Lungenentzündung bei Kindern und Erwachsenen im Krankenhaus erhöhen kann. Wir wissen jedoch nicht, ob die Anwendung von Ibuprofen den Verlauf von COVID-19 verändert.

Ibuprofen ist ein wirksames Analgetikum und Antipyretikum. Menschen verwenden oft rezeptfreie Husten- und Erkältungsprodukte, die Ibuprofen enthalten, um die Symptome einer Atemwegsinfektion zu behandeln, bevor sie einen Arzt aufsuchen. Daher ist eine Ibuprofen-Exposition bei Menschen mit COVID-19-Symptomen sehr wahrscheinlich. Patienten, Ärzte und politische Entscheidungsträger müssen wissen, ob Ibuprofen bei der Behandlung von COVID-19-Symptomen sicher angewendet werden kann.

Diese Fall-Kontroll-Studie wird den Zusammenhang zwischen gängigen Medikamenten und dem Schweregrad von COVID-19 in einer Kohorte von Personen untersuchen, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Albertaner, die einen Test auf COVID-19 anstreben, können in die Studie aufgenommen werden. Einladungsschreiben werden an alle Personen mit positiven Testergebnissen und an eine zufällige Stichprobe von Personen mit negativen Testergebnissen gesendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der Provinz Alberta werden seit dem 1. März 2020 auf COVID-19 getestet

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit im Krankenhaus sind, verstorben sind oder keine Kontaktinformationen im COVID-19-Testprotokoll haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ibuprofen-Exposition zur Symptombehandlung
Zeitfenster: Vor dem COVID-19-Test

Die Verwendung von Ibuprofen wird anhand der Antworten auf eine Umfragefrage bestimmt, in der gefragt wird, welche rezeptfreien Medikamente zur Behandlung der Symptome vor dem Test auf COVID-19 verwendet wurden. Zu den Antwortoptionen gehören alle in Kanada erhältlichen Analgetika sowie Husten- und Erkältungsprodukte aller Markennamen sowie Optionen zur Auflistung von generischen Markenprodukten, die Ibuprofen oder Paracetamol enthalten.

Wenn ein Teilnehmer angibt, dass er sowohl Paracetamol als auch Ibuprofen verwendet hat, um die Symptome zu behandeln, wird eine zusätzliche Frage nach der Reihenfolge gefragt, in der diese Analgetika begonnen wurden. Die Antworten auf diese Frage helfen uns festzustellen, ob Ibuprofen zur besseren Linderung der Symptome hinzugefügt wurde, vermutlich weil die Symptome schwerwiegend waren.
Vor dem COVID-19-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition gegenüber anderen Medikamenten, die mit der Schwere von COVID-19 in Verbindung stehen
Zeitfenster: Vor dem COVID-19-Test
Die Exposition gegenüber Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARBs), Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRAs) und Pioglitazon wird anhand zusätzlicher Fragen in der Umfrage identifiziert und anhand von Aufzeichnungen über verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Gesundheitsdatenbanken der Verwaltung überprüft.
Vor dem COVID-19-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Ein Datenverwaltungsplan wird auf https://portagenetwork.ca/ veröffentlicht, sobald er verfügbar ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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