Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrij verkrijgbare medicijnen en COVID-19 (OTC℞&COVID19)

12 april 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Veranderen gewone medicijnen het verloop van COVID-19?

Ibuprofen is een van de vele veel voorkomende medicijnen die betrokken zijn bij de ernst van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Op 11 maart publiceerde de Lancet Respiratory Medicine een brief waarin stond dat ibuprofen de expressie van angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) kan verhogen. Op 14 maart tweette de Franse minister van Volksgezondheid dat ibuprofen vermeden moet worden omdat het COVID-19 zal verergeren. Deze bezorgdheid werd herhaald door wetenschappers en senior artsen in het British Medical Journal-nieuws op 17 maart. Als reactie hierop heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op 18 maart een aanbeveling uitgebracht om ibuprofen te vermijden bij mensen met symptomen van COVID-19. De WHO heeft deze aanbeveling echter de volgende dag teruggedraaid vanwege onvoldoende bewijs. Health Canada heeft op 20 maart een veiligheidswaarschuwing afgegeven waarin staat dat er geen bewijs is dat ibuprofen de COVID-19-symptomen verergert. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van NSAID's (voornamelijk ibuprofen) de ernst van buiten het ziekenhuis opgelopen bacteriële pneumonie kan verhogen bij kinderen en volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. We weten echter niet of het gebruik van ibuprofen het verloop van COVID-19 verandert.

Ibuprofen is een effectief pijnstillend en koortswerend medicijn. Mensen gebruiken vaak vrij verkrijgbare hoest- en verkoudheidsproducten die ibuprofen bevatten om de symptomen van een luchtweginfectie te beheersen voordat ze medische hulp inroepen. Daarom is blootstelling aan ibuprofen zeer waarschijnlijk bij mensen met COVID-19-symptomen. Patiënten, clinici en beleidsmakers moeten weten of ibuprofen veilig kan worden gebruikt bij de behandeling van COVID-19-symptomen.

Deze case-control studie zal het verband onderzoeken tussen veelgebruikte medicijnen en de ernst van COVID-19 in een cohort van mensen die zijn getest op SARS-CoV-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

461

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Albertanen die getest willen worden op COVID-19 komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Uitnodigingsbrieven worden verzonden naar alle personen met positieve testresultaten en een willekeurige steekproef van personen met negatieve testresultaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van de provincie Alberta zijn sinds 1 maart 2020 getest op COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen, die zijn overleden of die geen contactgegevens hebben in het COVID-19-testrecord

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan ibuprofen voor symptoombeheersing
Tijdsspanne: Voorafgaand aan COVID-19-testen

Het gebruik van ibuprofen wordt bepaald aan de hand van antwoorden op een enquêtevraag waarin wordt gevraagd welke vrij verkrijgbare medicijnen werden gebruikt om de symptomen te beheersen voordat er op COVID-19 werd getest. Antwoordopties omvatten alle merknaam pijnstillers en hoest- en verkoudheidsproducten die verkrijgbaar zijn in Canada, evenals opties om generieke merkproducten te vermelden die ibuprofen of paracetamol bevatten.

Als een deelnemer aangeeft dat ze zowel paracetamol als ibuprofen hebben gebruikt om de symptomen te beheersen, zal een aanvullende vraag worden gevraagd naar de volgorde waarin deze analgetica zijn gestart. Antwoorden op deze vraag zullen ons helpen bepalen of ibuprofen is toegevoegd voor een betere verlichting van de symptomen, vermoedelijk omdat de symptomen ernstig waren.

Voorafgaand aan COVID-19-testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan andere geneesmiddelen die betrokken zijn bij de ernst van COVID-19
Tijdsspanne: Voorafgaand aan COVID-19-testen
Blootstelling aan angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), angiotensine-receptorblokkers (ARB's), mineralocorticoïde-receptorantagonisten (MRA's) en pioglitazon zal worden geïdentificeerd aan de hand van aanvullende vragen in de enquête en worden geverifieerd met geneesmiddelen op recept in de administratieve gezondheidsdatabases.
Voorafgaand aan COVID-19-testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een gegevensbeheerplan wordt geplaatst op https://portagenetwork.ca/ zodra het beschikbaar is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Abonneren