Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Receptfria läkemedel och covid-19 (OTC℞&COVID19)

12 april 2023 uppdaterad av: University of Alberta

Ändrar vanliga mediciner förloppet av covid-19?

Ibuprofen är en av flera vanliga mediciner som är inblandade i svårighetsgraden av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Den 11 mars publicerade Lancet Respiratory Medicine ett brev som säger att ibuprofen kan öka uttrycket av angiotensin-konverterande enzym 2 (ACE2). Den 14 mars twittrade den franska hälsoministern att ibuprofen bör undvikas eftersom det kommer att förvärra covid-19. Denna oro upprepades av forskare och seniorläkare i nyheterna i British Medical Journal den 17 mars. Som svar utfärdade Världshälsoorganisationen (WHO) en rekommendation den 18 mars för att undvika ibuprofen hos personer med symtom på covid-19. Men WHO ändrade denna rekommendation dagen efter på grund av otillräckliga bevis. Health Canada utfärdade en säkerhetsvarning den 20 mars om att det inte fanns några bevis för att ibuprofen förvärrar covid-19-symptomen. Det finns vissa bevis som tyder på att användning av NSAID (främst ibuprofen) kan öka svårighetsgraden av samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation hos inlagda barn och vuxna. Vi vet dock inte om användningen av ibuprofen förändrar förloppet av covid-19.

Ibuprofen är ett effektivt smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Människor använder ofta receptfria host- och förkylningsprodukter som innehåller ibuprofen för att hantera symtom på en luftvägsinfektion innan de söker läkarvård. Därför är exponering för ibuprofen högst sannolik hos personer med covid-19-symtom. Patienter, läkare och beslutsfattare behöver veta om ibuprofen är säkert att använda vid behandling av covid-19-symtom.

Denna fallkontrollstudie kommer att undersöka sambandet mellan vanliga mediciner och svårighetsgraden av COVID-19 i en kohort av personer som testats för SARS-CoV-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

461

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Albertaner som söker testning för COVID-19 är kvalificerade för inkludering i studien. Inbjudningsbrev kommer att skickas till alla individer med positiva testresultat och ett slumpmässigt urval av individer med negativa testresultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i provinsen Alberta har testats för covid-19 sedan 1 mars 2020

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande är inlagda på sjukhus, som dog eller som inte har kontaktinformation i covid-19-testprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ibuprofenexponering för symtomhantering
Tidsram: Innan covid-19-testning

Användningen av ibuprofen kommer att bestämmas utifrån svar på en enkätfråga som frågar vilka receptfria läkemedel som användes för att hantera symtom innan testning för covid-19. Svarsalternativen inkluderar alla märkes- analgetika och host- och förkylningsprodukter som finns tillgängliga i Kanada, samt alternativ för att lista generiska märkesprodukter som innehåller ibuprofen eller paracetamol.

Om en deltagare anger att de använde både paracetamol och ibuprofen för att hantera symtom, kommer en ytterligare fråga att fråga efter sekvensen som dessa analgetika startade. Svar på denna fråga kommer att hjälpa oss att avgöra om ibuprofen tillsattes för bättre symtomlindring, förmodligen för att symptomen var allvarliga.
Innan covid-19-testning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponering för andra droger som är inblandade i svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: Innan covid-19-testning
Exponering för angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare, angiotensinreceptorblockerare (ARB), mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA) och pioglitazon kommer att identifieras med hjälp av ytterligare frågor i undersökningen och verifieras med receptbelagda läkemedelsregister i de administrativa hälsodatabaserna.
Innan covid-19-testning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00100243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

En datahanteringsplan kommer att publiceras på https://portagenetwork.ca/ när den är tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera