Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reseptfrie medisiner og covid-19 (OTC℞&COVID19)

12. april 2023 oppdatert av: University of Alberta

Endrer vanlige medisiner forløpet av COVID-19?

Ibuprofen er en av flere vanlige medisiner som er involvert i alvorlighetsgraden av koronavirussykdom 2019 (COVID-19). 11. mars publiserte Lancet Respiratory Medicine et brev om at ibuprofen kan øke uttrykket av angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2). 14. mars tvitret den franske helseministeren at ibuprofen bør unngås fordi det vil forverre COVID-19. Denne bekymringen ble gjentatt av forskere og overleger i British Medical Journal-nyhetene 17. mars. Som svar ga Verdens helseorganisasjon (WHO) en anbefaling 18. mars om å unngå ibuprofen hos personer med symptomer på COVID-19. Imidlertid reverserte WHO denne anbefalingen dagen etter på grunn av utilstrekkelig bevis. Health Canada utstedte et sikkerhetsvarsel 20. mars om at det ikke var bevis for at ibuprofen forverrer COVID-19-symptomer. Det er noen bevis som tyder på at bruk av NSAID (primært ibuprofen) kan øke alvorlighetsgraden av samfunnservervet bakteriell lungebetennelse hos sykehusinnlagte barn og voksne. Vi vet imidlertid ikke om bruk av ibuprofen endrer forløpet av COVID-19.

Ibuprofen er en effektiv smertestillende og febernedsettende medisin. Folk bruker ofte reseptfrie hoste- og forkjølelsesprodukter som inneholder ibuprofen for å håndtere symptomer på luftveisinfeksjon før de søker legehjelp. Derfor er eksponering for ibuprofen svært sannsynlig hos personer med covid-19-symptomer. Pasienter, klinikere og beslutningstakere må vite om ibuprofen er trygt å bruke ved behandling av COVID-19-symptomer.

Denne case-kontrollstudien vil utforske sammenhengen mellom vanlige medisiner og alvorlighetsgraden av COVID-19 i en gruppe mennesker testet for SARS-CoV-2-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

461

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Albertanere som søker testing for COVID-19 er kvalifisert for inkludering i studien. Invitasjonsbrev vil bli sendt til alle personer med positive testresultater og et tilfeldig utvalg av personer med negative testresultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i provinsen Alberta testet for COVID-19 siden 1. mars 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket er innlagt på sykehus, som døde, eller som ikke har kontaktinformasjon i COVID-19-testjournalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ibuprofeneksponering for symptombehandling
Tidsramme: Før covid-19-testing

Bruk av ibuprofen vil bli bestemt ut fra svar på et spørreundersøkelsesspørsmål som spør hvilke reseptfrie medisiner som ble brukt for å hjelpe til med å håndtere symptomer før testing for COVID-19. Svaralternativer inkluderer alle merkenavn smertestillende og hoste- og forkjølelsesprodukter tilgjengelig i Canada, samt alternativer for å liste generiske merkeprodukter som inneholder ibuprofen eller acetaminophen.

Hvis en deltaker angir at de brukte både acetaminophen og ibuprofen for å håndtere symptomene, vil et tilleggsspørsmål spørre etter sekvensen som disse smertestillende midler ble startet. Svar på dette spørsmålet vil hjelpe oss å finne ut om ibuprofen ble tilsatt for bedre symptomlindring, antagelig fordi symptomene var alvorlige.
Før covid-19-testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for andre legemidler som er involvert i alvorlighetsgraden av covid-19
Tidsramme: Før covid-19-testing
Eksponering for angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, angiotensinreseptorblokkere (ARB), mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) og pioglitazon vil bli identifisert ved hjelp av tilleggsspørsmål i undersøkelsen og verifisert med reseptbelagte legemidler i de administrative helsedatabasene.
Før covid-19-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En datahåndteringsplan vil bli lagt ut på https://portagenetwork.ca/ når den er tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere