Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Médicaments en vente libre et COVID-19 (OTC℞&COVID19)

12 avril 2023 mis à jour par: University of Alberta

Les médicaments courants modifient-ils le cours du COVID-19 ?

L'ibuprofène est l'un des nombreux médicaments courants impliqués dans la gravité de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le 11 mars, le Lancet Respiratory Medicine a publié une lettre indiquant que l'ibuprofène peut augmenter l'expression de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2). Le 14 mars, le ministre français de la Santé a tweeté que l'ibuprofène devait être évité car il aggraverait le COVID-19. Cette préoccupation a été reprise par des scientifiques et des médecins expérimentés dans les nouvelles du British Medical Journal le 17 mars. En réponse, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a émis une recommandation le 18 mars pour éviter l'ibuprofène chez les personnes présentant des symptômes de COVID-19. Cependant, l'OMS a annulé cette recommandation le lendemain en raison de preuves insuffisantes. Santé Canada a émis une alerte de sécurité le 20 mars indiquant qu'il n'y avait aucune preuve que l'ibuprofène aggrave les symptômes de la COVID-19. Certaines preuves suggèrent que l'utilisation d'AINS (principalement l'ibuprofène) peut augmenter la gravité de la pneumonie bactérienne acquise dans la communauté chez les enfants et les adultes hospitalisés. Cependant, nous ne savons pas si l'utilisation d'ibuprofène modifie l'évolution de la COVID-19.

L'ibuprofène est un médicament analgésique et antipyrétique efficace. Les gens utilisent souvent des produits contre la toux et le rhume en vente libre contenant de l'ibuprofène pour gérer les symptômes d'une infection des voies respiratoires avant de consulter un médecin. Par conséquent, l'exposition à l'ibuprofène est hautement probable chez les personnes présentant des symptômes de COVID-19. Les patients, les cliniciens et les décideurs doivent savoir si l'ibuprofène peut être utilisé en toute sécurité dans la gestion des symptômes de la COVID-19.

Cette étude cas-témoins explorera l'association entre les médicaments courants et la gravité du COVID-19 dans une cohorte de personnes testées pour l'infection par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

461

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les Albertains qui souhaitent se faire tester pour le COVID-19 sont éligibles pour être inclus dans l'étude. Des lettres d'invitation seront envoyées à toutes les personnes dont les résultats de test sont positifs et à un échantillon aléatoire de personnes dont les résultats de test sont négatifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Les résidents de la province de l'Alberta ont été testés pour la COVID-19 depuis le 1er mars 2020

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui sont actuellement hospitalisées, qui sont décédées ou qui n'ont pas de coordonnées dans le dossier de test COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à l'ibuprofène pour la gestion des symptômes
Délai: Avant les tests COVID-19

L'utilisation de l'ibuprofène sera déterminée à partir des réponses à une question d'enquête demandant quels médicaments en vente libre ont été utilisés pour aider à gérer les symptômes avant de tester le COVID-19. Les options de réponse comprennent tous les analgésiques de marque et les produits contre la toux et le rhume disponibles au Canada, ainsi que des options pour répertorier les produits de marque générique contenant de l'ibuprofène ou de l'acétaminophène.

Si un participant indique qu'il a utilisé à la fois de l'acétaminophène et de l'ibuprofène pour gérer les symptômes, une question supplémentaire demandera la séquence dans laquelle ces analgésiques ont été commencés. Les réponses à cette question nous aideront à déterminer si l'ibuprofène a été ajouté pour un meilleur soulagement des symptômes, probablement parce que les symptômes étaient graves.
Avant les tests COVID-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à d'autres médicaments impliqués dans la gravité de la COVID-19
Délai: Avant les tests COVID-19
L'exposition aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), aux inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), aux antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) et à la pioglitazone sera identifiée à l'aide de questions supplémentaires dans l'enquête et vérifiée avec les dossiers de médicaments sur ordonnance dans les bases de données administratives sur la santé.
Avant les tests COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00100243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un plan de gestion des données sera affiché sur https://portagenetwork.ca/ lorsqu'il sera disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner