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非处方药和 COVID-19 (OTC℞&COVID19)

2023年4月12日 更新者:University of Alberta

普通药物会改变 COVID-19 的病程吗?

布洛芬是与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 严重程度有关的几种常见药物之一。 3 月 11 日,《柳叶刀呼吸医学》发表了一封信,指出布洛芬可以增加血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 的表达。 3 月 14 日,法国卫生部长发推文称,应避免使用布洛芬,因为它会加重 COVID-19。 这种担忧在 3 月 17 日的英国医学杂志新闻中得到了科学家和资深医生的回应。 作为回应,世界卫生组织 (WHO) 于 3 月 18 日发布了一项建议,建议有 COVID-19 症状的人避免服用布洛芬。 然而,由于证据不足,世界卫生组织在第二天推翻了这一建议。 加拿大卫生部于 3 月 20 日发布安全警报,称没有证据表明布洛芬会加重 COVID-19 症状。 有一些证据表明使用非甾体抗炎药(主要是布洛芬)会增加住院儿童和成人社区获得性细菌性肺炎的严重程度。 但是,我们不知道布洛芬的使用是否会改变 COVID-19 的病程。

布洛芬是一种有效的镇痛和解热药物。 人们在就医之前经常使用含有布洛芬的非处方咳嗽和感冒产品来控制呼吸道感染的症状。 因此,出现 COVID-19 症状的人极有可能接触布洛芬。 患者、临床医生和政策制定者需要知道布洛芬用于控制 COVID-19 症状是否安全。

这项病例对照研究将在一组接受 SARS-CoV-2 感染检测的人群中探讨常用药物与 COVID-19 严重程度之间的关联。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

461

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

寻求 COVID-19 检测的艾伯塔人有资格参与该研究。 邀请函将发送给所有检测结果呈阳性的个人和随机抽样的检测结果呈阴性的个人。

描述

纳入标准:

  • 阿尔伯塔省居民自 2020 年 3 月 1 日起接受 COVID-19 检测

排除标准:

  • 目前住院、死亡或在 COVID-19 测试记录中没有联系信息的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于症状管理的布洛芬暴露
大体时间:在 COVID-19 测试之前

布洛芬的使用将根据对调查问题的回答来确定,该问题询问在测试 COVID-19 之前使用了哪些非处方药来帮助控制症状。 响应选项包括加拿大提供的所有品牌止痛药和咳嗽和感冒产品,以及列出含有布洛芬或对乙酰氨基酚的通用品牌产品的选项。

如果参与者表示他们同时使用对乙酰氨基酚和布洛芬来控制症状,则会有一个额外的问题询问这些镇痛药开始使用的顺序。 对这个问题的回答将帮助我们确定是否添加了布洛芬以更好地缓解症状,大概是因为症状很严重。

在 COVID-19 测试之前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接触与 COVID-19 严重程度有关的其他药物
大体时间:在 COVID-19 测试之前
接触血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 和吡格列酮将使用调查中的其他问题来确定,并通过行政健康数据库中的处方药记录进行验证。
在 COVID-19 测试之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scot Simpson, PharmD, MSc、Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (实际的)

2022年1月14日

研究完成 (实际的)

2022年5月27日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据管理计划可用时将发布在 https://portagenetwork.ca/ 上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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