Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vény nélkül kapható gyógyszerek és COVID-19 (OTC℞&COVID19)

2023. április 12. frissítette: University of Alberta

A gyakori gyógyszerek megváltoztatják a COVID-19 lefolyását?

Az ibuprofen egyike azon számos általános gyógyszernek, amelyek a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) súlyosságában szerepet játszanak. Március 11-én a Lancet Respiratory Medicine levelet tett közzé, amely szerint az ibuprofen fokozhatja az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) expresszióját. Március 14-én a francia egészségügyi miniszter a Twitteren azt írta, hogy az ibuprofént kerülni kell, mert súlyosbítja a COVID-19-et. Ezt az aggodalmat tudósok és vezető orvosok is visszhangozták a British Medical Journal március 17-i hírében. Erre válaszul az Egészségügyi Világszervezet (WHO) március 18-án ajánlást adott ki, hogy kerüljék az ibuprofént a COVID-19 tüneteit mutató embereknél. A WHO azonban másnap visszavonta ezt az ajánlást, mert nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték. A Health Canada március 20-án biztonsági figyelmeztetést adott ki, amely szerint nincs bizonyíték arra, hogy az ibuprofén rontaná a COVID-19 tüneteit. Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy az NSAID-ok (elsősorban az ibuprofén) alkalmazása növelheti a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás súlyosságát kórházi gyermekek és felnőttek esetében. Azt azonban nem tudjuk, hogy az ibuprofén használata megváltoztatja-e a COVID-19 lefolyását.

Az ibuprofen hatékony fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer. Az emberek gyakran használnak vény nélkül kapható, ibuprofént tartalmazó köhögés- és megfázásos termékeket a légúti fertőzés tüneteinek kezelésére, mielőtt orvoshoz fordulnának. Ezért az ibuprofén expozíció nagy valószínűséggel a COVID-19 tüneteit mutató embereknél. A betegeknek, a klinikusoknak és a döntéshozóknak tudniuk kell, hogy az ibuprofén biztonságos-e a COVID-19 tüneteinek kezelésére.

Ez az eset-kontroll vizsgálat a gyakori gyógyszerek és a COVID-19 súlyossága közötti összefüggést vizsgálja a SARS-CoV-2 fertőzésre tesztelt emberek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

461

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COVID-19-tesztet kérő albertaiak jogosultak a vizsgálatba. Meghívólevelet küldünk minden pozitív teszteredményt elérő személynek, valamint véletlenszerű mintát a negatív teszteredménnyel rendelkező személyekből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alberta tartomány lakosai 2020. március 1-je óta tesztelték a COVID-19-et

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik jelenleg kórházban vannak, akik meghaltak, vagy akik nem rendelkeznek elérhetőségükkel a COVID-19 tesztben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ibuprofen expozíció a tünetek kezelésére
Időkeret: A COVID-19 tesztelés előtt

Az ibuprofén használatát egy felmérési kérdésre adott válaszok alapján határozzák meg, amelyek azt kérdezték, hogy milyen vény nélkül kapható gyógyszereket használtak a tünetek kezelésében a COVID-19 tesztelése előtt. A válaszlehetőségek magukban foglalják a Kanadában kapható összes márkanevű fájdalomcsillapító, köhögés- és megfázás elleni készítményt, valamint az ibuprofént vagy acetaminofent tartalmazó általános márkatermékek listáját.

Ha egy résztvevő jelzi, hogy acetaminofent és ibuprofént is használt a tünetek kezelésére, egy további kérdés fog feltenni, hogy milyen sorrendben kezdték el ezeket a fájdalomcsillapítókat. Az erre a kérdésre adott válaszok segítenek meghatározni, hogy az ibuprofént adták-e hozzá a jobb tünetek enyhítése érdekében, feltehetően azért, mert a tünetek súlyosak voltak.
A COVID-19 tesztelés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 súlyosságában szerepet játszó egyéb gyógyszereknek való kitettség
Időkeret: A COVID-19 tesztelés előtt
Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, angiotenzin receptor blokkolók (ARB), mineralokortikoid receptor antagonisták (MRA) és pioglitazon expozíciót a felmérés további kérdéseivel azonosítják, és az adminisztratív egészségügyi adatbázisokban lévő vényköteles gyógyszerekre vonatkozó nyilvántartásokkal igazolják.
A COVID-19 tesztelés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00100243

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatkezelési tervet közzétesszük a https://portagenetwork.ca/ oldalon, amikor az elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel