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일반 의약품 및 COVID-19 (OTC℞&COVID19)

2023년 4월 12일 업데이트: University of Alberta

일반적인 약물이 COVID-19의 과정을 변경합니까?

이부프로펜은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 중증도와 관련된 몇 가지 일반적인 약물 중 하나입니다. 3월 11일, Lancet Respiratory Medicine은 이부프로펜이 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 발현을 증가시킬 수 있다는 내용의 서신을 발표했습니다. 3월 14일 프랑스 보건부 장관은 이부프로펜이 코로나19를 악화시키므로 피해야 한다고 트윗했습니다. 이 우려는 3월 17일 British Medical Journal 뉴스에서 과학자들과 선임 의사들에 의해 반향되었습니다. 이에 대해 세계보건기구(WHO)는 3월 18일 COVID-19 증상이 있는 사람에게 이부프로펜을 피하라고 권고했습니다. 그러나 WHO는 증거 불충분으로 다음날 이 권고를 번복했다. 캐나다 보건부는 3월 20일 이부프로펜이 COVID-19 증상을 악화시킨다는 증거가 없다는 안전 경보를 발령했습니다. NSAID 사용(주로 이부프로펜)이 입원한 어린이 및 성인의 지역사회 획득 세균성 폐렴의 중증도를 증가시킬 수 있음을 암시하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 이부프로펜 사용이 COVID-19의 진행 과정을 바꾸는지는 알 수 없습니다.

이부프로펜은 효과적인 진통 및 해열제입니다. 사람들은 의사의 진료를 받기 전에 호흡기 감염 증상을 관리하기 위해 이부프로펜이 함유된 일반의약품 기침 및 감기약을 자주 사용합니다. 따라서 COVID-19 증상이 있는 사람은 이부프로펜에 노출될 가능성이 매우 높습니다. 환자, 임상의 및 정책 입안자는 이부프로펜이 COVID-19 증상 관리에 사용하기에 안전한지 알아야 합니다.

이 케이스 컨트롤 연구는 SARS-CoV-2 감염 검사를 받은 사람들의 코호트에서 일반적인 약물과 COVID-19 중증도 사이의 연관성을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

461

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 검사를 원하는 앨버타 주민들은 연구에 포함될 자격이 있습니다. 검사 결과가 양성인 모든 개인과 음성 검사 결과가 나온 개인의 무작위 표본에게 초대장이 발송됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월 1일부터 앨버타 주 거주자는 COVID-19 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 현재 입원 중이거나 사망했거나 COVID-19 검사 기록에 연락처 정보가 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 관리를 위한 이부프로펜 노출
기간: 코로나19 검사 전

이부프로펜 사용 여부는 COVID-19 검사 전에 증상 관리에 도움이 되는 일반의약품이 무엇인지 묻는 설문조사 질문에 대한 응답으로 결정됩니다. 응답 옵션에는 캐나다에서 사용 가능한 모든 브랜드 진통제, 기침 및 감기 제품과 이부프로펜 또는 아세트아미노펜이 포함된 일반 브랜드 제품을 나열하는 옵션이 포함됩니다.

참가자가 증상을 관리하기 위해 아세트아미노펜과 이부프로펜을 모두 사용했다고 표시하면 이러한 진통제가 시작된 순서를 묻는 추가 질문이 표시됩니다. 이 질문에 대한 답변은 아마도 증상이 심했기 때문에 더 나은 증상 완화를 위해 이부프로펜을 추가했는지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

코로나19 검사 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 중증도와 관련된 다른 약물에 대한 노출
기간: 코로나19 검사 전
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 및 피오글리타존에 대한 노출은 설문 조사의 추가 질문을 사용하여 식별되고 관리 건강 데이터베이스의 처방약 기록으로 확인됩니다.
코로나19 검사 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 관리 계획은 사용 가능할 때 https://portagenetwork.ca/에 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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