Medicamentos de venta libre y COVID-19 (OTC℞&COVID19)
¿Los medicamentos comunes alteran el curso de COVID-19?
El ibuprofeno es uno de varios medicamentos comunes implicados en la gravedad de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El 11 de marzo, The Lancet Respiratory Medicine publicó una carta que indica que el ibuprofeno puede aumentar la expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2). El 14 de marzo, el Ministro de Salud francés tuiteó que se debe evitar el ibuprofeno porque agravará el COVID-19. Esta preocupación fue compartida por científicos y médicos de alto nivel en las noticias del British Medical Journal el 17 de marzo. En respuesta, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una recomendación el 18 de marzo para evitar el ibuprofeno en personas con síntomas de COVID-19. Sin embargo, la OMS revocó esta recomendación al día siguiente por falta de pruebas. Health Canada emitió una alerta de seguridad el 20 de marzo indicando que no había evidencia de que el ibuprofeno empeore los síntomas de COVID-19. Existe cierta evidencia que sugiere que el uso de AINE (principalmente ibuprofeno) puede aumentar la gravedad de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad en niños y adultos hospitalizados. Sin embargo, no sabemos si el uso de ibuprofeno altera el curso de COVID-19.
El ibuprofeno es un medicamento analgésico y antipirético eficaz. Las personas a menudo usan productos para la tos y el resfriado de venta libre que contienen ibuprofeno para controlar los síntomas de una infección del tracto respiratorio antes de buscar atención médica. Por lo tanto, la exposición al ibuprofeno es altamente probable en personas con síntomas de COVID-19. Los pacientes, los médicos y los encargados de formular políticas deben saber si es seguro usar ibuprofeno para controlar los síntomas de la COVID-19.
Este estudio de casos y controles explorará la asociación entre los medicamentos comunes y la gravedad de COVID-19 en una cohorte de personas a las que se les realizó la prueba de infección por SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los residentes de la provincia de Alberta se hicieron la prueba de COVID-19 desde el 1 de marzo de 2020
Criterio de exclusión:
- Individuos que actualmente están hospitalizados, que fallecieron o que no tienen información de contacto en el registro de prueba de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición al ibuprofeno para el control de los síntomas
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de COVID-19
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El uso de ibuprofeno se determinará a partir de las respuestas a una pregunta de la encuesta sobre qué medicamentos de venta libre se usaron para ayudar a controlar los síntomas antes de realizar la prueba de COVID-19. Las opciones de respuesta incluyen todos los analgésicos y productos para la tos y el resfriado de marca disponibles en Canadá, así como opciones para enumerar productos de marca genéricos que contienen ibuprofeno o paracetamol. Si un participante indica que usó acetaminofén e ibuprofeno para controlar los síntomas, una pregunta adicional le pedirá la secuencia en la que se iniciaron estos analgésicos. Las respuestas a esta pregunta nos ayudarán a determinar si se agregó ibuprofeno para un mejor alivio de los síntomas, presumiblemente porque los síntomas eran graves. |
Antes de la prueba de COVID-19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a otras drogas implicadas en la gravedad de COVID-19
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de COVID-19
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La exposición a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) y la pioglitazona se identificará mediante preguntas adicionales en la encuesta y se verificará con los registros de medicamentos recetados en las bases de datos administrativas de salud.
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Antes de la prueba de COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00100243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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