Medicamentos de venda livre e COVID-19 (OTC℞&COVID19)
Os medicamentos comuns alteram o curso do COVID-19?
O ibuprofeno é um dos vários medicamentos comuns implicados na gravidade da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Em 11 de março, o Lancet Respiratory Medicine publicou uma carta afirmando que o ibuprofeno pode aumentar a expressão da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2). Em 14 de março, o Ministro da Saúde francês twittou que o ibuprofeno deve ser evitado porque agravará o COVID-19. Essa preocupação foi repetida por cientistas e médicos seniores nas notícias do British Medical Journal em 17 de março. Em resposta, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu uma recomendação em 18 de março para evitar o ibuprofeno em pessoas com sintomas de COVID-19. No entanto, a OMS reverteu essa recomendação no dia seguinte devido a evidências insuficientes. A Health Canada emitiu um alerta de segurança em 20 de março afirmando que não havia evidências de que o ibuprofeno piorasse os sintomas do COVID-19. Há algumas evidências sugerindo que o uso de AINEs (principalmente ibuprofeno) pode aumentar a gravidade da pneumonia bacteriana adquirida na comunidade em crianças e adultos hospitalizados. No entanto, não sabemos se o uso de ibuprofeno altera o curso do COVID-19.
O ibuprofeno é um analgésico e antipirético eficaz. As pessoas costumam usar produtos de venda livre para tosse e resfriado contendo ibuprofeno para controlar os sintomas de uma infecção do trato respiratório antes de procurar atendimento médico. Portanto, a exposição ao ibuprofeno é altamente provável em pessoas com sintomas de COVID-19. Pacientes, médicos e formuladores de políticas precisam saber se o ibuprofeno é seguro para uso no tratamento dos sintomas da COVID-19.
Este estudo de caso-controle explorará a associação entre medicamentos comuns e a gravidade do COVID-19 em uma coorte de pessoas testadas para infecção por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes da província de Alberta testados para COVID-19 desde 1º de março de 2020
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão atualmente hospitalizados, que faleceram ou que não possuem informações de contato no registro do teste COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição ao ibuprofeno para controle de sintomas
Prazo: Antes do teste COVID-19
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O uso de ibuprofeno será determinado a partir de respostas a uma pergunta de pesquisa que pergunta quais medicamentos de venda livre foram usados para ajudar a controlar os sintomas antes do teste para COVID-19. As opções de resposta incluem todos os analgésicos de marca e produtos para tosse e resfriado disponíveis no Canadá, bem como opções para listar produtos de marca genéricos contendo ibuprofeno ou acetaminofeno. Se um participante indicar que usou paracetamol e ibuprofeno para controlar os sintomas, uma pergunta adicional solicitará a sequência em que esses analgésicos foram iniciados. As respostas a esta pergunta nos ajudarão a determinar se o ibuprofeno foi adicionado para melhor alívio dos sintomas, presumivelmente porque os sintomas eram graves. |
Antes do teste COVID-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição a outros medicamentos implicados na gravidade da COVID-19
Prazo: Antes do teste COVID-19
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A exposição a inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos receptores de angiotensina (ARBs), antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (MRAs) e pioglitazona será identificada por meio de perguntas adicionais na pesquisa e verificada com registros de medicamentos prescritos nos bancos de dados administrativos de saúde.
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Antes do teste COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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