- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04500639
Лекарства, отпускаемые без рецепта, и COVID-19 (OTC℞&COVID19)
Влияют ли обычные лекарства на течение COVID-19?
Ибупрофен является одним из нескольких распространенных лекарств, вызывающих тяжесть коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). 11 марта журнал Lancet Respiratory Medicine опубликовал письмо, в котором говорилось, что ибупрофен может повышать экспрессию ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). 14 марта министр здравоохранения Франции написал в Твиттере, что следует избегать ибупрофена, поскольку он усугубит течение COVID-19. Эту озабоченность поддержали ученые и ведущие врачи в новостях British Medical Journal от 17 марта. В ответ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 18 марта выпустила рекомендацию избегать приема ибупрофена у людей с симптомами COVID-19. Однако на следующий день ВОЗ отменила эту рекомендацию из-за недостаточности доказательств. 20 марта Министерство здравоохранения Канады выпустило предупреждение о безопасности, в котором говорится, что нет никаких доказательств того, что ибупрофен ухудшает симптомы COVID-19. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что использование НПВП (в первую очередь ибупрофена) может увеличить тяжесть внебольничной бактериальной пневмонии у госпитализированных детей и взрослых. Однако мы не знаем, влияет ли использование ибупрофена на течение COVID-19.
Ибупрофен – эффективное обезболивающее и жаропонижающее средство. Люди часто используют отпускаемые без рецепта средства от кашля и простуды, содержащие ибупрофен, чтобы справиться с симптомами инфекции дыхательных путей, прежде чем обращаться за медицинской помощью. Таким образом, воздействие ибупрофена на людей с симптомами COVID-19 весьма вероятно. Пациенты, врачи и лица, определяющие политику, должны знать, безопасно ли использование ибупрофена при лечении симптомов COVID-19.
В этом исследовании случай-контроль будет изучена связь между распространенными лекарствами и тяжестью течения COVID-19 в когорте людей, протестированных на инфекцию SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жителей провинции Альберта тестируют на COVID-19 с 1 марта 2020 года
Критерий исключения:
- Лица, которые в настоящее время госпитализированы, умерли или не имеют контактной информации в протоколе теста на COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие ибупрофена для лечения симптомов
Временное ограничение: Перед тестированием на COVID-19
|
Использование ибупрофена будет определяться на основе ответов на вопрос анкеты, в котором говорилось, какие безрецептурные лекарства использовались для облегчения симптомов перед тестированием на COVID-19. Варианты ответов включают в себя все торговые марки обезболивающих и препаратов от кашля и простуды, доступных в Канаде, а также варианты перечисления непатентованных брендовых продуктов, содержащих ибупрофен или ацетаминофен. Если участник указывает, что он использовал и ацетаминофен, и ибупрофен для лечения симптомов, в дополнительном вопросе будет задана последовательность начала приема этих анальгетиков. Ответы на этот вопрос помогут нам определить, был ли добавлен ибупрофен для лучшего облегчения симптомов, предположительно потому, что симптомы были тяжелыми. |
Перед тестированием на COVID-19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие других препаратов, связанных с тяжестью течения COVID-19
Временное ограничение: Перед тестированием на COVID-19
|
Воздействие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМРА) и пиоглитазона будет выявлено с помощью дополнительных вопросов в опросе и подтверждено записями о рецептурных препаратах в административных базах данных здравоохранения.
|
Перед тестированием на COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scot Simpson, PharmD, MSc, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00100243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный