NKTCLの治療におけるペガスパルガーゼと組み合わせたリポソーム塩酸ミトキサントロン注射の臨床研究

包含基準:

1. 被験者はこの研究を十分に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
2. 年齢 18 歳以上、75 歳以下、性別制限なし。
3. 未治療、再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫鼻型（NKTCL）の組織学的診断が確認された。
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1
5. ルガーノ 2014 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
6. 適切な骨髄、肝臓、腎臓、凝固機能

除外基準:

1. リンパ腫によって引き起こされる既知の中枢神経系障害。
2. 白血病の基準による既知の骨髄浸潤（血液または骨髄中の骨髄芽球が20％以上）。
3. 既知の血球貪食症候群。
4. 塩酸ミトキサントロンおよび/またはアスパラギナーゼ/ペガスパルガーゼに対するアレルギーおよび禁忌の病歴;
5. -治験薬の初回投与後4週間以内の化学療法、放射線療法、生物療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法およびその他の抗腫瘍治療（鎮痛のための局所放射線療法の場合は2週間）。
6. 平均余命 < 3 か月
7. 心機能の低下または重篤な心疾患。
8. 既知のB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはその他の活動性ウイルス感染。
9. -スクリーニング前4週間以内の急性症候性または慢性膵炎。
10. -既往歴、または既知の追加腫瘍（例外：治癒し、5年以内に再発していない非黒色腫皮膚がん（上皮内）および子宮頸がん（上皮内））。
11. -固形臓器移植、スクリーニング前6か月以内の自家造血幹細胞移植、またはスクリーニング前の同種造血幹細胞移植の病歴;
12. スクリーニング前4週間以内に大手術を受けた方。 または、研究期間中に手術のスケジュールを立ててください。
13. スクリーニング前4週間以内に重篤な感染症を患っており、治験責任医師の判断によると研究には適さない。
14. スクリーニング時にコントロールされていない糖尿病。
15. 既知のアルコールまたは薬物乱用。
16. 既知の精神障害または認知障害。
17. 17. 妊娠中または授乳中の女性、または12か月以内に妊娠または父親になる予定の患者（スクリーニング来院時から）；
18. 他の理由により、研究者によって判断されたため、この研究には適していません。