切除不能な転移性チロシナーゼ関連タンパク質1（TYRP1）陽性黒色腫の参加者におけるRO7293583の研究

包含基準:

• -切除不能なステージIIIまたはステージIVの皮膚黒色腫の参加者、または切除不能な転移性ブドウ膜または粘膜黒色腫の参加者で、SOCが利用できないか、SOCに不耐性または非従順な人。
• 皮膚黒色腫の参加者は、BRAFステータスを知っている必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.1による放射線学的に測定可能な疾患。
• 中央検査による TYRP1 状態の決定に適した代表的な腫瘍標本の入手可能性。
• パートIIの参加者の場合、必須の治療生検を提供する意欲。
• 12週間以上の平均余命（治験責任医師の意見）。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
• 急速な疾患の進行がないこと、生命維持に必要な器官への脅威、または重要部位の直径が 2 cm を超える非照射病変。
• -以前の放射線療法、化学療法、標的またはチェックポイント阻害剤療法、または外科的処置のすべての急性毒性効果は、グレード1以下に解決されているか、ベースラインに戻っている必要があります。副腎機能不全や下垂体機能低下症などのチェックポイント阻害剤療法に関連する毒性、およびグレード 2 の末梢神経障害。
• 十分な血液学的、肝臓および腎機能。

除外基準:

• -中枢神経系（CNS）原発腫瘍または軟膜髄膜転移を含む転移の病歴または臨床的証拠がある参加者 以前に治療されていない限り、無症候性であり、スクリーニング前の過去14日間にステロイドまたは酵素誘発性抗けいれん薬を必要としませんでした.
• -過去2年間に別の侵襲性悪性腫瘍を患った参加者。
• 体表面積の 5% を超える皮膚の活動性、急性、または慢性の炎症性疾患。 -スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加症および全身症状を伴う薬物発疹の病歴。
• -目のブルッフ膜に欠陥がある、またはそのような欠陥のリスクがある参加者。 -再発性ブドウ膜炎の病歴または頻繁なブドウ膜炎に関連する病状のある参加者。
• -内耳の病歴または既存の損傷。
• コントロールされていない高血圧。
• 重大な心血管疾患。
• -既知の活動的または制御されていない細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫またはその他の感染、またはIV抗生物質による治療または入院を必要とする感染の主要なエピソード 薬物投与開始前の4週間以内。
• -治験薬の使用を禁忌とするその他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見。
• -最初のRO7293583投与の28日前未満の大手術または重大な外傷または研究治療中の大手術の必要性の予測。
• -チェックポイント阻害剤、標的療法、化学療法、免疫刺激療法または免疫抑制療法、またはその他の治験薬の最後の投与は、最初のRO7293583投与の28日前まで。
• T細胞関与薬による前治療

オビヌツズマブによる前処理が実施される場合の特定の除外基準：

• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV)
• 進行性多巣性白質脳症の病歴。
• -ベースライン前の3年以内に治療を必要とする活動性結核（TB）。
• -スクリーニング中に診断された潜在性結核。
• ヒトTリンパ球向性ウイルス1の陽性検査結果。

アダリムマブによる前処理が実施されている場合の特定の除外基準:

• -未治療の結核または結核菌による未治療の活動性感染症の病歴。
• -アダリムマブの成分のいずれかに対する既知の過敏症。