このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セントジョンズワート、ティーツリーオイル、シェパーズパースをベースにしたヴァジトリーの膣炎症の治療への使用

2020年9月17日 更新者：Kemal Durić, PhD、University of Sarajevo

患者自身だけでなく医療専門家によっても、膣炎の臨床像の治療と改善を目的として使用されるハーブ製剤がますます増えています. 植物種、セントジョーンズワート、カモミール、カレンデュラ、ノコギリソウ、羊飼いの財布、ティーツリーオイルは、抗炎症作用、抗菌作用、創傷治癒作用があることでよく知られています. この論文では、上記の植物種の抽出物に基づく 3 つのハーブ製剤/バジトリが、非特異的な膣炎に対する有効性について調査された臨床研究の結果を示します。

これは、非特異性膣炎と診断された 210 人の女性を対象とした無作為対照臨床研究でした。 患者は、生殖段階の女性と閉経後の女性の 2 つの基本的なグループに分けられました。 それぞれ約 30 人の患者を含む 3 つのサブグループが、3 つの vagitorie 製剤の 1 つを 5 日間投与され、その間、主観的および客観的な症状への影響がモニターされました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すでに性交した成人女性
  • 健康診断による非特異的な膣の炎症の診断。

除外基準:

  • 微生物学的に確認された細菌性膣炎、
  • 公式のプロトコルとガイドラインに従った抗生物質療法による治療
  • 膣検査に含まれる植物種の1つに対するアレルギー、
  • 糖尿病、
  • 妊娠、
  • 授乳、
  • 免疫不全障害、
  • 重度の慢性疾患、
  • 以前の放射線療法、化学療法および生物学的療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：羊飼いの財布抽出物 oleosum vagitories
キンセンカ抽出物 oleosum 5.5% (w/w)、ブルサエ・パストリス抽出物 oleosum 5.5% (w/w)、Matricariae 抽出物 oleosum 5.5% (w/w)、Hyperici 抽出物 oleosum 5.5% ( w/w) および Millefolii extractum oleosum 5.5% (w/w) を有効成分として
薬：羊飼いの財布抽出物 oleosum vagitories
Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories を 1 日 1 回、5 日間投与します。
実験的：ティーツリーオイルバジトリ
ティーツリーオイルを含むバギトリー、各バジトリーあたり200mgを有効成分として
薬：ティーツリーオイルバジトリ
ティーツリーオイルのバジトリーは、1日1回5日間投与されます
実験的：Hyperici extractum oleosum vagitories
Hyperici extractum oleosum 32% (w/w) を有効成分として含むバギトリー
薬：Hyperici extractum oleosum vagitories
Hyperici extractum oleosum vagitories を 1 日 1 回、5 日間投与します。
アクティブコンパレータ：ヴァギトリ - プロバイオティクス
プロバイオティクスを含む市販のバギトリ
薬：ヴァギトリ - プロバイオティクス
迷走神経 - プロバイオティクスは 1 日 1 回 5 日間投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婦人科検査によって評価される非特異的膣炎の客観的症状の変化
時間枠：治療終了1日後
発赤、過剰分泌、局所浮腫、疼痛およびアニーリングを含む臨床症状および徴候は、ベースライン時および治療開始から5日後に診断されました。 婦人科医は、上記の症状の有無のみを判断しました。
治療終了1日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婦人科検査中に患者によって報告された膣炎の主観的パラメータの評価によって評価される非特異的膣炎の自覚症状の変化
時間枠：治療終了1日後
膣分泌物、かゆみ、膣粘液の乾燥などの自覚症状は、ベースライン時および治療開始から 5 日後に診断されました。 既往歴の間に、婦人科医は上記の症状の有無を判断しました。
治療終了1日後
質問者が評価した、年齢、生活習慣、性行動と相関する膣炎の発生率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
ベースラインで、特許は、年齢、生活習慣 (永続的な関係、喫煙者、アルコールの使用、出産回数、中絶回数) および性的行動 (パートナーの数、最初の性交の年数、避妊法) に関する質問を含むアンケートに回答しました。使用、性感染症の以前の存在）。 上記の人口統計データに相関する膣炎の発生率は、質問者によって評価されます
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sarajevo

協力者

Institution for Health Protection of Women and Motherhood
University of Tuzla

捜査官

  • スタディチェア：Fahir Becic, PhD、Universiyt of Sarajevo Faculty of Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月21日

一次修了 (実際)

2019年6月21日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月17日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 03/7-1053/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非特異性膣炎の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in New Zealand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する