Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mäkikuismaan, teepuuöljyyn ja paimenen kukkaroon perustuvien vagitorioiden käyttö emättimen tulehduksen hoidossa

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kemal Durić, PhD, University of Sarajevo

Yhä enemmän tulee yrttivalmisteita, joita potilaat itse, mutta myös terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät emätintulehduksen hoitoon ja kliinisen kuvan parantamiseen. Kasvilajit, mäkikuisma, kamomilla, kehäkukka, siankärsämö, paimenen kukkaro ja teepuuöljy tunnetaan hyvin tulehdusta estävästään, antimikrobisesta ja haavaa parantavasta vaikutuksestaan. Tässä artikkelissa esitellään tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa tutkittiin kolmen yrttivalmisteen/vagitorian, jotka perustuvat edellä mainittujen kasvilajien uutteisiin, tehokkuuden suhteen epäspesifiseen vaginiittiin.

Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 210 naista, joilla oli diagnosoitu epäspesifinen vaginiitti. Potilaat jaettiin kahteen perusryhmään, lisääntymisvaiheessa oleviin naisiin ja postmenopausaaleihin. Kolme alaryhmää, joissa kussakin oli noin 30 potilasta, sai yhden kolmesta vagitorioformulaatiosta 5 päivän ajan, jonka aikana seurattiin vaikutuksia subjektiivisiin ja objektiivisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset naiset, jotka ovat jo olleet sukupuoliyhteydessä
  • epäspesifisen emättimen tulehduksen diagnoosi lääkärintarkastuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikrobiologisesti vahvistettu bakteerivaginoosi,
  • antibioottihoito virallisten protokollien ja ohjeiden mukaisesti
  • allergia jollekin emätintestissä mukana olevalle kasvilajille,
  • diabetes mellitus,
  • raskaus,
  • imetys,
  • immuunipuutoshäiriö,
  • vakava krooninen sairaus,
  • aiempi sädehoito, kemoterapia ja biologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories
Vagitorit, jotka sisältävät Calendulae extractum oleosumia 5,5 % (w/w), Bursae pastoris extractum oleosumia 5,5 % (w/w), Matricariae extractum oleosumia 5,5 % (w/w), Hyperici ekstraktum oleosumia 5,5 % ( w/w) ja Millefolii extractum oleosum 5,5 % (w/w) aktiivisena komponenttina
Lääke: Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories
Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan
Kokeellinen: Teepuuöljyn vagitorit
Vagitorit, jotka sisältävät teepuuöljyä, 200 mg jokaista vagitoriaa kohden aktiivisena komponenttina
Lääke: Teepuuöljyn vagitorit
Teepuuöljyvagitorioita annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan
Kokeellinen: Hyperici extractum oleosum vagitories
Vagitorit, jotka sisältävät aktiivisena komponenttina Hyperici extractum oleosumia 32 % (w/w).
Lääke: Hyperici extractum oleosum vagitories
Hyperici extractum oleosum vagitories -valmistetta annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan
Active Comparator: Vagitories - Probiootti
Kaupallisesti saatavilla probiootteja sisältävät vagitorit
Lääke: Vagitories - Probiootti
Vagitories - Probioottia annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epäspesifisen vaginiitin objektiivisissa oireissa, arvioituna gynekologisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 1 päivä hoidon päättymisen jälkeen
Kliiniset oireet ja merkit, mukaan lukien punoitus, liiallinen erittyminen, paikallinen turvotus, kipu ja parantuminen, diagnosoitiin lähtötilanteessa ja 5 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Gynekologi määritti vain edellä mainittujen oireiden olemassaolon tai puuttumisen.
1 päivä hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epäspesifisen vaginiitin subjektiivisissa oireissa, arvioituna potilaiden gynekologisen tutkimuksen aikana ilmoittaman vaginiitin subjektiivisen parametrin arvosta
Aikaikkuna: 1 päivä hoidon päättymisen jälkeen
Subjektiiviset oireet, mukaan lukien emättimen eritys, kutina ja emättimen limakalvon kuivuus, diagnosoitiin alussa ja 5 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Anamneesin aikana gynekologi määritti edellä mainittujen oireiden olemassaolon tai puuttumisen.
1 päivä hoidon päättymisen jälkeen
Emätintulehduksen ilmaantuvuus korreloi iän, elämäntapojen ja seksuaalisen käyttäytymisen kanssa kysyjän arvioimana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Patentit täyttivät lähtötilanteessa kyselyn, joka sisälsi kysymyksiä heidän iästään, elämäntavoistaan ​​(pysyvä parisuhde, tupakoitsija, alkoholin käyttö, syntyneiden määrä, aborttien lukumäärä) ja seksuaalisesta käyttäytymisestä (kumppanien määrä, ensimmäisen sukupuoliyhteyden vuodet, ehkäisy). käyttö, aikaisempi sukupuolitauti). Kysyjä arvioi vaginiitin esiintyvyyden, joka korreloi edellä mainittujen demografisten tietojen kanssa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sarajevo

Yhteistyökumppanit

Institution for Health Protection of Women and Motherhood
University of Tuzla

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fahir Becic, PhD, Universiyt of Sarajevo Faculty of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/7-1053/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-spesifinen vaginiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa