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질 염증 치료에 세인트 존스 워트, 티 트리 오일 및 양치기 지갑을 기반으로 한 Vagitories의 사용

2020년 9월 17일 업데이트: Kemal Durić, PhD, University of Sarajevo

환자 자신뿐만 아니라 의료 전문가도 질염의 임상상을 치료하고 개선하기 위해 사용하는 약초 제제가 점점 더 많아지고 있습니다. 식물 종, 세인트 존스 워트(St. John's wort), 카모마일, 금송화, 톱풀, 양치기 지갑 및 티트리 오일은 항염증, 항균 및 상처 치유 활동으로 잘 알려져 있습니다. 이 논문은 위에서 언급한 식물 종의 추출물을 기반으로 한 세 가지 허브 제제/바지토리가 비특이성 질염에 대한 효과에 대해 조사한 임상 연구 결과를 제시합니다.

이것은 비특이성 질염 진단을 받은 210명의 여성을 포함하는 무작위 대조 임상 연구였습니다. 환자는 생식기 여성과 폐경 후 여성의 두 기본 그룹으로 분류되었습니다. 각각 대략 30명의 환자를 포함하는 3개의 하위 그룹은 주관적 및 객관적 증상에 대한 효과를 모니터링하는 동안 5일 동안 3개의 바지토리 제형 중 하나를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이미 성관계를 가진 성인 여성
  • 건강 검진에 의한 비특이적 질 염증의 진단.

제외 기준:

  • 미생물학적으로 확인된 세균성 질염,
  • 공식 프로토콜 및 지침에 따른 항생제 치료
  • 질 검사에 포함된 식물 종 중 하나에 대한 알레르기,
  • 진성 당뇨병,
  • 임신,
  • 젖 분비,
  • 면역 결핍 장애,
  • 심각한 만성 질환,
  • 이전 방사선 요법, 화학 요법 및 생물학적 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories
Calendulae extractum oleosum 5,5% (w/w), Bursae pastoris extractum oleosum 5,5% (w/w), Matricariae extractum oleosum 5,5% (w/w), Hyperici extractum oleosum 5,5% ( w/w) 및 유효 성분으로서 Millefolii extractum oleosum 5,5%(w/w)
의약품: Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories
Shepherd's Purse extractum oleosum vagitories는 5일 동안 1일 1회 투여됩니다.
실험적: 티 트리 오일 vagitories
활성 성분으로 티 트리 오일을 함유하는 Vagitories, 각 vagitorie 당 200mg
의약품: 티 트리 오일 vagitories
티 트리 오일 vagitories는 5 일 동안 매일 한 번 관리됩니다
실험적: Hyperici extractum oleosum vagitories
활성 성분으로 Hyperici extractum oleosum 32%(w/w)를 포함하는 Vagitories
의약품: Hyperici extractum oleosum vagitories
Hyperici extractum oleosum vagitories는 5일 동안 1일 1회 투여됩니다.
활성 비교기: Vagitories - 생균제
프로바이오틱스가 포함된 상업적으로 이용 가능한 vagitories
의약품: Vagitories - 생균제
Vagitories - Probiotic은 5일 동안 하루에 한 번 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 검진으로 평가한 비특이적 질염의 객관적 증상 변화
기간: 치료 완료 후 1일
발적, 과다분비, 국소 부종, 통증 및 어닐링을 포함하는 임상 증상 및 징후를 베이스라인 및 치료 시작 5일 후에 진단하였다. 산부인과 의사는 위에서 언급한 증상의 유무만을 판단했습니다.
치료 완료 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 검진에서 환자가 보고한 질염 주관적 지표를 평가하여 평가한 비특이성 질염 주관적 증상의 변화
기간: 치료 완료 후 1일
질 분비물, 가려움증, 질 점액 건조 등의 주관적 증상은 기준선과 치료 시작 후 5일에 진단하였다. 기왕증 동안 산부인과 의사는 위에서 언급한 증상의 유무를 확인했습니다.
치료 완료 후 1일
질문자가 평가한 질염의 발생률은 연령, 생활 습관 및 성행위와 관련이 있습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
기준선에서 특허는 연령, 생활 습관(영구적인 관계, 흡연자, 음주, 출생 수, 낙태 횟수) 및 성적 행동(파트너 수, 첫 성관계 기간, 피임법)에 관한 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다. 사용, 성병의 이전 존재). 위에서 언급한 인구통계학적 데이터와 관련된 질염의 발병률은 질문자가 평가합니다.
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sarajevo

협력자

Institution for Health Protection of Women and Motherhood
University of Tuzla

수사관

  • 연구 의자: Fahir Becic, PhD, Universiyt of Sarajevo Faculty of Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03/7-1053/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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