幼児期の牛乳アレルギー除去食が摂食行動、栄養、成長状態に及ぼす影響
乳幼児期の牛乳アレルギー除去食が 2 歳から 6 歳の摂食行動、栄養、成長状態に及ぼす影響
牛乳アレルギー (CMA) は、子供の最も一般的な食物アレルギー (FA) であり、予防に不可欠な戦略は、生命を脅かす可能性のある反応を引き起こす可能性のあるアレルゲンを避けることです。
幼児期の主な発達課題は、健康的な食生活を作り出すことです。 この時期に FA と診断されると、子供とその家族の生活に恒久的な変化が生じる可能性があります。 幼児期には、子供は若すぎてアレルゲンを避けることの複雑さを理解できないため、多くの場合、親が FA 管理のすべての側面に責任を負います。 子どもたちは、FA マネジメントを実行するスキルを持っていないことがよくあります。 両親は、特別な離乳食に従い、通常は少なくとも 1 歳の牛乳を避けるように勧められます。 ただし、臨床的改善に応じて、この除外食をより長く続けることをお勧めします。 したがって、多くの子供たちは、成長、発達、および食習慣にとって重要な、食事から大量の食品を除外する必要があります. これは、FAを持つ子供の食事時の行動不安を引き起こす可能性があります.
摂食行動への不安は、健康な、通常は発育中の子供にも非常によく見られます。 正常に発達している子供の親の 25% から 45% でさえ、破壊的な子供の行動 (例えば、食物の拒否、食物の選択、食卓から降りる) を含む、子供の栄養および食事時の行動について懸念を報告しています。
食物アレルギーのある子供にとって、食事後の長期的な成長を監視することは、もう1つの重要な問題です. 成長障害は、栄養失調と診断された FA 児の 21% で報告されました。 ほとんどの研究は、除去食中または短期間の摂食行動の変化が成長に及ぼす影響に焦点を当てていました. その長期的な影響は、いくつかの研究でしか分析されていません. 幼児期（0～2 歳）に CMA により厳しい食生活を送っていた幼児（2～6 歳）の摂食行動、栄養状態、成長を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン この研究は、横断的な症例対照研究として計画されており、2020 年 10 月から 2020 年 11 月の間に、当社の三次医療センター (トルコのアンカラにある大学病院) で実施されます。 この研究は、小児免疫学およびアレルギー学科、栄養学および栄養学科の協力を得て実施されます。 この研究は、大学倫理委員会 (2011- KAEK-19) によって承認され、決定番号は 108/2019 でした。 研究グループの対象となる子供は、小児アレルギーおよび免疫学外来から登録されます。 コントロールグループの子供は、小児科のヘルスビジタークリニックから選択されます。 患者のインフォームドコンセントフォームは、研究の開始時にすべての子供の両親から取得されます。研究は、2〜6歳の白人出身の子供で行われます。 研究グループは、CMA (Ig E 媒介型および/または非 Ig E 媒介型および/または混合型) を持つ子供 (n = 31) で構成され、幼児期 (年齢0-2)。 対照群 (n=31) には、これまで一度もダイエットをしたことがない健康な子供が含まれます。 研究グループと対照グループの子供は、研究中に食事制限を受けません。 包含基準と除外基準は、適格性の欄に詳しく記載されています。
データ収集 子供の摂食行動は、母親に面と向かってインタビューすることにより、トルコで検証された子供の食行動アンケート (CEBQ) で評価されます。 CEBQ は、子供の摂食行動の変動を測定するリッカート型の親レポート評価尺度です。 CEBQ は、それぞれ 3 ～ 6 項目を含む 8 つのサブスケールからなる 35 項目で構成されています。 両親は、子供の摂食行動を 5 段階で評価するように求められました (まったくない、めったにない、時々、よくある、常に、それぞれ 1 ～ 5)。
CEBQ の 8 つのサブスケールとその解釈は次のとおりです。 、4項目）、感情的な過食（EUE）（つまり、「私の子供は疲れていると食べる量が減る」、4項目）、およびフードうるさい（FF）（つまり、「私の子供は最初に新しい食べ物を拒否する」、3サブスケールの食物反応性（FR）（すなわち、「私の子供はいつも食べ物を求めている」、5項目）、食べ物の楽しみ（ EF) (つまり、「私の子供は食べ物が大好きです」、5 項目)、Desire to Drink (DD) (つまり、「私の子供はいつも飲み物を求めている」、3 項目)、および Emotional Overeating (EOE) (つまり、「わが子は心配しているとよく食べる」、4項目）で「食へのアプローチ」（食への反応性が高い）を評価します。 スコアが高いほど、食物へのアプローチまたは食物回避 (FF を除く) 行動のより強い表示を示します。 トルコ版の CEBQ では、FF のスコアが低いほど、好き嫌いが強いことを意味します。 したがって、食物回避の合計スコアを計算する際に、FF の逆項目を SR、SE、および EUE と合計しました。 食品アプローチの合計スコアは、FR、EF、DD、および EOE の合計によって計算されます。
母親に実施されるもう 1 つのアンケートは、母親の社会人口学的特徴について話し合うことです。 各母親から 3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録を取得します。 同じ日に、学校で子供たちが消費した食品が教師によって記録され、消費登録フォームは3日の終わりにまとめられます。 ポーションのサイズとボリュームは、120 枚の食品の写真を含むポーション サイズの図鑑で見積もられます。 さらに、参加者の各サーブは、各食事の前後に子供たちのプレートを示す保護者が撮影した写真で確認されます。 正確に登録されたフォームのみが評価されます。 BeBiS ソフトウェア バージョン 7.2 を使用して、エネルギー、多量栄養素、微量栄養素、および乳製品の毎日の摂取量を計算します。 栄養ガイドは、年齢と性別に応じて、トルコの子供の栄養摂取の妥当性を評価します。 同じ研究者が、同じ測定器具を使用して世界保健機関 (WHO) によって以前に説明された同じ方法で、子供の体重 (kg) と身長 (cm) を測定します。 測定は、標準化された Conformité Européene マーク付き体重計とスタディオメーターを使用して行われます [赤ちゃん用体重計 (Testut、パリ) は体重が 15 kg 未満の乳児に使用され、電子体重計 (Seca、ドイツ、ハンブルグ) は体重が 15 kg を超える子供に使用されます。 kg。 参加者の身長の測定には、Seca 213 とインファントメーターが使用されます]。 スケールとスタディオメーターは、当院で定期的に品質基準に従って校正されています。 体格指数 (BMI) は、式 kg/m2 で計算されます。 人体測定 (年齢別身長 [HFA]、年齢別体重 [WFA]、および年齢別ボディマス指数 [BMI]) 測定値は、WHO ANTHRO プログラム (バージョン3.2.2、 2011 年 1 月) および WHO ANTHRO Plus ソフトウェア (WHO、2009b) [Z スコア = 患者の値 - 平均値 / 標準偏差 (SD)]。 年齢別の平均的な子供のZスコア（SDS）は「0」になります。 +2 SD と - 2 SD の間の値は、通常の上限と下限と見なされます。
主に、幼児期に CMA のために厳格な CME 食を摂取した子供の摂食行動を、健康な子供と比較します。 第二に、参加者の栄養状態と人体測定値に対する子供の摂食行動の影響を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究会への参加基準は以下の通りです。
- CMA アレルギーのため、0～2 歳の乳児期に牛乳除去 (CME) 食を摂取するか、低アレルギー性調合乳を少なくとも 3 か月以上摂取する
- CMEダイエット後のCMAの改善、
- 0歳から2歳までの牛乳以外の栄養素（卵、じゃがいも、小麦粉、大豆など）を少なくとも3か月以上排除するため、
- 過去 3 か月の食事に他の栄養素 (基準 3 で述べたように) を追加するには、
- 過去3か月間、低刺激処方を受けていない、
- 現在、CMEダイエットを行っていません。
登録から研究への除外基準は次のとおりです。
- 食行動、栄養状態、および成長に影響を与える可能性のある病気の子供。
以下の病気の診断を受けた子供は研究から除外されます。
- 慢性感染症・炎症性疾患と診断されたお子様、
- 嚢胞性線維症、
- 先天性心疾患、
- 慢性腎不全、
- 糖尿病、
- 胃食道逆流、
- 嚥下障害、
- 解剖学的、認知的および/または発話障害、
- 自己免疫疾患（SLE、RA、甲状腺など）、
- 先天性遺伝病、
- 免疫不全、
- 自閉症、
- 注意欠陥多動性、
- 躁うつ病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
この研究は、2 歳から 6 歳までの白人出身の子供に対して実施されます。
研究グループは、CMA (Ig E 媒介型および/または非 Ig E 媒介型および/または混合型) を持つ子供 (n = 31) で構成され、幼児期 (年齢0-2)。
研究グループへの選択基準は、牛乳除去（CME）ダイエットを受けるか、CMAアレルギーのために少なくとも3か月以上0〜2歳で低アレルギー性調合乳を摂取し、その後改善すること、および/または0歳から2歳までの牛乳以外の他の栄養素（例：卵、ジャガイモ、小麦粉、大豆など）を少なくとも3か月以上排除する、および/またはこれらの栄養素を食事に戻す過去 3 か月、および/または過去 3 か月間低アレルギー処方を受けていない、現在 CME ダイエットをしていない。
したがって、研究グループと対照グループの子供は、研究中に食事制限を受けることはありません。
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子供の摂食行動は、母親に面と向かってインタビューすることにより、トルコで検証された子供の食行動アンケート (CEBQ) で評価されます。
CEBQ は、子供の摂食行動の変動を測定するリッカート型の親レポート評価尺度です。
CEBQ は、それぞれ 3 ～ 6 項目を含む 8 つのサブスケールからなる 35 項目で構成されています。
保護者は、子供の摂食行動を 5 段階で評価するよう求められます (まったくない、めったにない、時々、よくある、常に、それぞれ 1 ～ 5)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動は、CEBQスコアリングシステムによって評価されます。
時間枠：ある日
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CEBQ の 8 つのサブスケールとその解釈は、次のとおりです。サブスケールの満腹反応 (SR) (7 項目)、遅食 (SE) (4 項目)、感情的過食 (EUE) (4 項目)、および食物のうるささ ( FF) (3 項目) は「食物回避」を評価し、サブスケールは食物反応性 (FR) (5 項目)、食物の楽しみ (EF) (5 項目)、飲みたい欲求 (DD) (3 項目)、およびEmotional Overeating (EOE) (4 項目) は「食事のアプローチ」を評価します。
スコアが高いほど、食物へのアプローチまたは食物回避 (FF を除く) 行動のより強い表示を示します。
トルコ版の CEBQ では、FF のスコアが低いほど、好き嫌いが強いことを意味します。
したがって、食物回避の合計スコアを計算する際に、FF の逆項目を SR、SE、および EUE と合計しました。
食品アプローチの合計スコアは、FR、EF、DD、および EOE の合計によって計算されます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BeBiS ソフトウェア バージョン 7.2 を使用して、エネルギー、多量栄養素、微量栄養素、および乳製品の毎日の摂取量を計算します。
時間枠：(平日 2 日と週末 1 日)。
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各母親から 3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録を取得します。
同じ日に、学校で子供たちが消費した食品が教師によって記録され、消費登録フォームは3日の終わりにまとめられます。
ポーションのサイズとボリュームは、120 枚の食品の写真を含むポーション サイズの図鑑で見積もられます。
参加者の各サーブは、各食事の前後に子供たちのプレートを示す保護者が撮影した写真で確認されます。
正確に登録されたフォームのみが評価される予定です。
子供の栄養摂取量の妥当性は、年齢と性別に応じて、トルコの栄養ガイドで評価されます。
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(平日 2 日と週末 1 日)。
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体重に関する子供の身体測定評価。
時間枠：ある日
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同じ研究者が、同じ測定器具を使用して、世界保健機関 (WHO) によって説明されている方法で子供の体重 (キログラム = kg) を測定します。
測定は、標準化された Conformité Européene マーク付きスケールとスタディオメーターを使用して実行されます。
体重が 15 kg 未満の乳児には乳児用体重計 (Testut、パリ) が使用され、体重が 15 kg を超える子供には電子体重計 (Seca、ハンブルグ、ドイツ) が使用されます。
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ある日
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身長に関する子供の人体測定的評価。
時間枠：ある日
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同じ研究者が、同じ測定器具を使用して、世界保健機関 (WHO) によって説明された方法で子供の身長 (センチメートル = cm) を測定します。
測定は、標準化された Conformité Européene マーク付きスケールとスタディオメーターを使用して実行されます。
参加者の身長の測定には、Seca 213 とインファントメーターが使用されます。
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ある日
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BMIの計算による子供の人体測定評価。
時間枠：ある日
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測定された体重 (キログラム単位) と身長 (センチメートル単位。メートルへの単位変換は、cm を 100 で割ることによって行われます)。
子供のBMIはkg/m2という式で計算されます。
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ある日
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WHO ANTHRO プログラムを使用したすべての参加者の Z スコア計算。
時間枠：ある日
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人体測定 (年齢別身長 [HFA]、年齢別体重 [WFA]、および年齢別ボディマス指数 [BMI]) 測定値は、WHO ANTHRO プログラムと WHO を使用して、Z スコアに従って評価されます。 ANTHRO プラス ソフトウェア。
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ある日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maslin K, Grundy J, Glasbey G, Dean T, Arshad SH, Grimshaw K, Oliver E, Roberts G, Venter C. Cows' milk exclusion diet during infancy: Is there a long-term effect on children's eating behaviour and food preferences? Pediatr Allergy Immunol. 2016 Mar;27(2):141-6. doi: 10.1111/pai.12513. Epub 2016 Jan 21.
- Meyer R, Rommel N, Van Oudenhove L, Fleming C, Dziubak R, Shah N. Feeding difficulties in children with food protein-induced gastrointestinal allergies. J Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;29(10):1764-9. doi: 10.1111/jgh.12593.
- Mukkada VA, Haas A, Maune NC, Capocelli KE, Henry M, Gilman N, Petersburg S, Moore W, Lovell MA, Fleischer DM, Furuta GT, Atkins D. Feeding dysfunction in children with eosinophilic gastrointestinal diseases. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e672-7. doi: 10.1542/peds.2009-2227. Epub 2010 Aug 9.
- Ercan N, Tel Adiguzel K. Effect of early childhood cow's milk elimination diet on eating behaviours, nutrition and growth status at age 2-6 years. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):300-309. doi: 10.1111/jhn.12914. Epub 2021 Jun 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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調査の臨床試験
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