左室機能が保存された患者における外来心不全試験の再同期

包含基準:

• NYHAクラスII-IVaのHF症状があり、利尿薬治療を受けている患者
• LVEF > 35% (LVEF 36-49%およびLVEF ≥ 50%で層別化)、LVEFが回復した(以前はLVEF ≤ 35%だったが、薬物療法によりLVEF > 35%に改善)
• LVEF ≥ 40% の患者は、左心房体積指数 (LAVI) > 34 mL/m2 または LV 質量指数 (LVMI) ≧ 男性の場合 115 g/m2、女性の場合 ≧ 95 g/m2 も必要です。
• 洞調律（発作性心房細動の可能性あり）
• LBBB および QRS 持続時間 ≥ 140 ミリ秒。 男性の場合、または 130 ミリ秒以上。 女性の場合、QRS 中央にノッチまたは不明瞭なリードが 2 つ以上ある
• 安定した薬物療法中のNT-proBNP ≥ 600 pg/ml、またはBNPレベル≥ 120 pg/ml
• 心不全および併存疾患の適切な薬理学的治療。
• 利尿薬およびその他の心不全薬を少なくとも 4 週間安定して服用する

除外基準:

• 永続性心房細動のある患者
• ペースメーカーまたは植込み型除細動器の臨床適応がある患者
• 血清クレアチニン >180 μmol/L;または推定糸球体濾過速度 [eGFR] ≤30 mL/min/1.73 m2、腎疾患における食事療法の変更式を使用して計算
• 集中治療を必要とする急性心臓疾患または心臓以外の病気の入院患者
• 急性冠症候群（MIを含む）4週間未満
• 冠動脈血行再建術（CABGまたはPCI）<3か月
• 未矯正または矯正不可能な原発性弁膜症
• TAVI < 3 か月
• 拘束型または可逆型の心筋症、心アミロイドーシス
• 肺性心などの重篤な原発性肺疾患、原発性肺高血圧症（平均肺圧が70 mm Hg以下の場合、二次性肺高血圧症を含む可能性がある））
• 1年以内に心臓移植を受ける予定（ステータスI）
• 心臓以外の原因による余命が1年未満の患者。
• この研究の目的に影響を与える他の臨床試験に参加している患者
• インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない人