スポンサー主導の拡張アクセスプロトコル、中規模の患者集団

包含基準:

• -I型プラスミノーゲン欠乏症に関連するLCと診断された被験者は、眼の偽膜の有無にかかわらず、スクリーニング訪問時に検査室の文書によって確認されました。 異なる領域に膜が存在することは、除外基準ではありません。
• 18 歳未満の被験者の場合、被験者およびその法的に権限を与えられた代理人は、治療の性質を知らされ、その規定に同意し、IRB によって承認された情報提供およびデータ処理同意書に署名し、日付を記入する必要があります。
• 被験者は治療期間中利用可能であり、プロトコルの訪問とフォローアップスケジュールに準拠することに同意する必要があります。
• 被験者は、治療に関連するあらゆる出来事について、担当医師または担当の専門家に通知し続けることに同意します。

除外基準:

• -治療を担当する医師または専門家の意見では、治療を妨げる可能性のある状態の被験者。
• -妊娠している、または避妊の適切な方法を使用していない出産の可能性のある女性（適切とは、少なくとも3か月間のホルモン避妊薬またはパートナーの精管切除術、コンドーム、子宮内避妊器具[IUD]、禁欲またはその他の処方された産児制限）。 登録された男性は、パートナーの妊娠を防ぐために適切な避妊法を利用することに同意する必要があります。
• 授乳中の女性。