Sponsorinitiert utvidet tilgangsprotokoll, pasientpopulasjon av middels størrelse

Inklusjonskriterier:

• Personer diagnostisert med LC assosiert med type I plasminogenmangel, bekreftet av laboratoriedokumentasjon ved screeningbesøk, med eller uten okulære pseudomembraner. Tilstedeværelsen av membraner i ulike områder er ikke et eksklusjonskriterium.
• Forsøkspersoner og deres lovlig autoriserte representant, når det gjelder forsøkspersoner <18 år, bør informeres om behandlingens art, godta tilbudet, signere og datere samtykkeskjemaene for informert og databehandling godkjent av IRB.
• Forsøkspersonene må være tilgjengelige under behandlingens varighet og samtykke i å overholde protokollbesøket og oppfølgingsplanen.
• Forsøkspersonene samtykker i å holde den behandlende legen eller spesialisten informert om enhver hendelse knyttet til behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en hvilken som helst tilstand som etter den behandlende legen eller ansvarlig spesialist kan forstyrre behandlingen.
• Kvinner i fertil alder som enten er gravide eller ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode (tilstrekkelig er definert som hormonell prevensjon eller partnervasektomi i minst 3 måneder, kondomer, intrauterin enhet [IUD], avholdenhet eller annen foreskrevet prevensjon). Påmeldte menn må godta å bruke passende prevensjonsmetoder for å forhindre graviditet hos partnere.
• Kvinner som ammer.