Protocole d'accès élargi initié par le promoteur, population de patients de taille intermédiaire

Critère d'intégration:

• - Sujets diagnostiqués avec LC associé à un déficit en plasminogène de type I, confirmé par la documentation de laboratoire lors de la visite de dépistage, avec ou sans pseudomembranes oculaires. La présence de membranes dans différentes zones n'est pas un critère d'exclusion.
• Les sujets et leur représentant légalement autorisé, dans le cas de sujets de moins de 18 ans, doivent être informés de la nature du traitement, accepter sa fourniture, signer et dater les formulaires de consentement éclairé et de traitement des données approuvés par l'IRB.
• Les sujets doivent être disponibles pendant toute la durée du traitement et accepter de se conformer au protocole de visite et au calendrier de suivi.
• Les sujets s'engagent à tenir informé le médecin traitant ou le spécialiste responsable de tout événement lié au traitement.

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant une condition qui, de l'avis du médecin traitant ou du spécialiste responsable, pourrait interférer avec le traitement.
• Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui n'utilisent pas une méthode de contraception adéquate (adéquate est définie comme un contraceptif hormonal ou une vasectomie du partenaire pendant au moins 3 mois, des préservatifs, un dispositif intra-utérin [DIU], l'abstinence ou tout autre contraceptif prescrit). Les hommes inscrits doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives appropriées pour prévenir la grossesse chez les partenaires.
• Les femelles qui allaitent.