스폰서 시작 확장 액세스 프로토콜, 중간 규모의 환자 모집단

포함 기준:

• 1형 플라스미노겐 결핍과 관련된 LC로 진단되고 안구 위막이 있거나 없는 선별 방문 시 실험실 문서로 확인된 피험자. 다른 영역에 멤브레인이 존재하는 것은 제외 기준이 아닙니다.
• 18세 미만의 피험자의 경우 피험자와 법적 대리인은 치료의 성격에 대해 통보를 받고 해당 조항에 동의하며 IRB가 승인한 정보 및 데이터 처리 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 피험자는 치료 기간 동안 이용 가능해야 하며 프로토콜 방문 및 후속 일정을 준수하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 치료와 관련된 모든 사건에 대해 치료 의사 또는 담당 전문의에게 계속 알리는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 치료 의사 또는 담당 전문가의 의견에 따라 치료를 방해할 수 있는 상태가 있는 피험자.
• 임신 중이거나 적절한 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성(적절한 산아제한은 최소 3개월 동안의 호르몬 피임 또는 파트너 정관 절제술, 콘돔, 자궁 내 장치[IUD], 금욕 또는 기타 처방된 산아제한으로 정의됨). 등록된 남성은 파트너의 임신을 방지하기 위해 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 모유 수유중인 여성.