VLU（FREEDOM）の治療における新しい圧縮システムURGO BD001の有効性と安全性 (FREEDOM)

包含基準:

• -主に静脈起源のVLUまたは混合性潰瘍に罹患している患者（足首上腕圧指数（ABPI）≥0.8および≤1.3）、
• 肉芽期の創傷（肉芽組織≧50％）、
• 別の傷の端から少なくとも 3 cm 離れた傷、
• 表面積が 2 ～ 20 cm2 の VLU、
• 1 ～ 24 か月の VLU 期間。

除外基準:

• 脆弱な成人の後見または保護下にある患者、
• -テストされた圧縮システムのコンポーネントに対する既知のアレルギーのある患者、
• -治療期間の終了前に試験の早期中止につながる可能性のある重篤な病気の患者、
• -放射線療法、化学療法、ホルモン療法または免疫抑制剤によって治療された進行性腫瘍性病変の患者、
• -適切な抗生物質療法による制御されていない全身感染症の患者、
• -組み入れ前3か月以内に深部静脈血栓症を発症した患者、
• リンパ管の閉塞によるリンパ浮腫の患者、
• 進行した微小血管障害と診断された糖尿病患者、
• 寝たきりの患者、または1日1時間未満の足で過ごす患者、
• 壊死組織で部分的または全体的に覆われた傷、
• 臨床的に感染した創傷、
• -外科的治療を必要とする、または研究期間中に手術が予定されている創傷、
• 癌性病変。