進行性または転移性悪性腫瘍における単剤および併用療法としてのLVGN7409（CD40アゴニスト抗体）の第1相試験

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
• 患者は組織学的または細胞学的に転移性または切除不能な悪性腫瘍が確認されている必要があります。
• 調査官の判断による推定余命は少なくとも90日。
• 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能
• 妊娠の可能性のある男性と女性は、非常に効果的な避妊方法を採用することに同意する必要があります。
• 患者は、以前の抗がん療法によるすべての可逆的 AE からベースラインまで回復する必要があります。
• HIV ウイルスに感染した患者は、病気が効果的な治療法で管理されている場合に対象となります。

除外基準:

• 抗CD40療法による以前の治療。
• 一定期間内に全身的な抗がん剤治療または放射線治療を受けた。
• 免疫療法への以前の曝露により、グレード 3 以上の薬物関連毒性、または中止が必要な毒性が発生した。
• -治験薬の初回投与後30日以内に生ウイルスワクチンの接種を受けた。
• モノクローナル抗体による治療に対するグレード 3 以上のアレルギー反応。
• -グレード3以上の免疫関連AE（irAE）の病歴。
• QT延長症候群、または臨床的に重大な心臓病。
• 何らかの理由で免疫学的に基づいた治療を受ける。
• 病歴または現在の活動性または慢性の自己免疫疾患。
• 制御されていない胸水、心嚢水、または再発性の腹水排出。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• 過去6か月以内の出血性脳卒中または虚血性脳卒中の病歴。
• 以前に同種異系組織/臓器移植、幹細胞または骨髄移植、または固形臓器移植を受けたことがある。