진행성 또는 전이성 악성 종양에서 단일 제제 및 병용 요법으로서 LVGN7409(CD40 작용제 항체)의 1상 시험

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 악성 종양이 있어야 합니다.
• 연구자의 판단에 따라 예상 수명은 최소 90일입니다.
• 적절한 골수, 간 및 신장 기능
• 가임기 남성과 여성은 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 이전 항암 요법의 모든 가역적 AE에서 기준선으로 회복해야 합니다.
• HIV 바이러스에 감염된 환자는 질병이 효과적인 치료법으로 통제되는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

• 항-CD40 요법으로 사전 요법.
• 일정 기간 내에 전신 항암 요법 또는 방사선 요법을 받는 것.
• 면역 치료제에 대한 이전 노출은 3등급 이상의 약물 관련 독성 또는 중단이 필요한 독성을 경험했습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 30일 이내에 생 바이러스 백신을 받았습니다.
• 단클론항체 치료에 대한 등급 ≥ 3 알레르기 반응.
• 등급 ≥ 3 면역 관련 AE(irAE)의 병력.
• 연장된 QT 증후군 또는 임상적으로 중요한 심장 상태.
• 어떤 이유로든 면역학적 기반 치료를 받는 경우.
• 병력 또는 현재 활동성 또는 만성 자가면역 질환.
• 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 재발성 복수 배액.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
• 지난 6개월 이내에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중의 병력.
• 이전에 동종 조직/장기 이식, 줄기 세포 또는 골수 이식 또는 고형 장기 이식을 받은 경우.