小児の上腕骨の完全に転位および回転した外側顆骨折の ORIF と CRIF の比較
小児の上腕骨の完全に転位および回転した外側顆骨折の ORIF と CRIF の比較:アンビスペクティブな Chort 研究
調査の概要
詳細な説明
上腕骨外側顆骨折は、小児で 2 番目に多い肘骨折であり、小児肘骨折の約 17 ~ 20% を占めています。 ヤコブ等。は、軟骨架橋の存在に基づく新しい分類を最初に説明しました。 それはフォスターらによって変更されました。変位が 2 mm 未満の骨折と 2 mm 以上の骨折の結果の違いを特定した人。 ほとんどの外科医は、これらの不安定な関節内骨折の解剖学的整復を確実にするために、観血的整復および内固定(ORIF)を好みました。 上腕骨外側顆骨折の閉鎖整復および経皮的固定(CRPP)に焦点を当てた報告はごくわずかです。 ほとんどの研究では、この手法は、2 ~ 4 mm の変位がある場合にのみ使用されていました。 CRPP は ORIF よりもいくつかの利点を示しています。たとえば、断片周辺の軟部組織の切開が少ない、血管損傷のリスクが低い、上腕骨遠位骨端の非癒合および無血管壊死 (AVN) のリスクが低い、手術室時間が短い、および審美性のない傷跡を伴う切開。 歌ら。断片の変位をより適切に評価するために新しい分類と内部斜視図を導入し、4mmを超える変位または回転変位のある場合でも、骨折の閉鎖整復を達成することができました(宋分類およびヤコブ分類によるタイプIII)。 この研究は管理されていなかったため、CRPP で治療された症例と ORIF で直接治療された症例との違いはわかりませんでした。
当院では2019年5月1日よりIII型外側顆骨折に対してCRPPによる治療を行っております。 この研究の主な目的は、外側顆骨折に対する CRPP の有効性と安全性を報告することでした。 二次的な目的は、CRPP と ORIF の結果を比較することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangzhou Women & Children Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上腕骨の完全に変位および回転した外側顆骨折 (Jakob Stage 3)
除外基準:
- 骨折後 7 日以上経過している , 上腕骨頭骨は X 線上で明確に識別できない. 同じ手足で以前に外側顆骨折を経験していた, 病的骨折, 開放骨折, 同時に他の骨折と組み合わされた.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
開放整復と内固定
小児の完全に変位および回転した外側顆骨折の治療に使用される観血的整復および内固定
|
滅菌止血帯が適用され、斜め後外側皮膚切開が行われます。
近位断片の遠位側角が特定されるまで、骨折血腫の面で表層切開を行う。
骨折の骨幹端側が特定されたら、関節を横切って解剖を行い、内側関節面を露出させます。
近位フラグメントの露出後、遠位フラグメントの方向が定義され、軟組織が遠位フラグメントの前面から鋭く解放され、伸張が橈骨頭まで遠位に運ばれる。
骨折血腫の洗浄とデブリドマンの後、タオルクリップで遠位片を整復します。
骨幹端ではなく、関節面のレベルでの縮小を判断することが重要です。これは、骨幹端の断片の塑性変形または粉砕が存在する可能性があるためです。
ピン(通常は 0.062 インチ)を経皮的に挿入して骨折を固定します。
|
閉鎖整復と内固定
小児の完全に転位および回転した外側顆骨折の治療に使用される閉鎖整復および内固定
|
患者が全身麻酔下にある間に、肘に穏やかな内反力を加え、直接押すか、ジョイスティックとしてキルシュナーワイヤーを使用して、回転した断片を再配置しようとしました.
再配置後、前内側で遠位骨折片に段階的な直接圧迫を加えました。次に、前腕を回外させ、肘を完全に伸ばして整復を維持した状態で、肘にわずかな外反力を加えました。
骨折の整復が 2 mm 以内であることが確認された後、特に前後、側面の X 線写真、および内斜位に見られるように、滑らかな Kirschner ワイヤーを使用して経皮的固定を行いました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ハードエーカー基準
時間枠:1年間のフォローアップ
|
エクセレント:可動範囲の制限なし、キャリング アングルの変化なし、症状なし グッド:機能的な可動域(完全な伸展が 15 インチ以上ない)、キャリング アングルの変化が目立たない、関節炎および神経症状なし機能,運搬角の著明な変化,関節炎症状,尺骨神経炎,癒合不全のレントゲン所見,虚血性壊死がある
|
1年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
稼働時間
時間枠:手術中
|
TIME OUTから長腕ギプス固定完了まで
|
手術中
|
出血量
時間枠:手術中
|
TIME OUTから長腕ギプス固定完了まで
|
手術中
|
放射線被ばく
時間枠:手術中
|
TIME OUTから長腕ギプス固定完了まで
|
手術中
|
顆間幅 (IEW)
時間枠:手術後3ヶ月
|
顆間幅 (IEW) は、横方向の拍車の大きさを定量化するために以前に説明されています。
IEW は、最初の損傷のレントゲン写真と、手術から約 3 か月後に得られた術後のレントゲン写真で測定されました。
損傷 IEW に対する術後の比率として表される横方向への拍動の大きさは、<1.05、1.05 から 1.1 までの軽度の拍車、1.1 から 1.2 までの中程度の拍車、および 1.2 を超える重度の拍車があれば正常と定義されました。
|
手術後3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hongwen Xu, doctor、Guangzhou Women & Children Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オープンリダクションの臨床試験
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegenわからない
-
African Wood IncAlupe University Collegeわからない
-
Boston Scientific Corporation完了発作性心房細動 (PAF)アメリカ, スペイン, ドイツ, オーストラリア, イギリス, スウェーデン, チェコ, フランス, ポルトガル
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald完了