切除可能な口腔扁平上皮癌におけるネオアジュバント PD-1 遮断 (NEOPBOSCC)

包含基準:

1. 組織学的に記録された口腔扁平上皮癌（生検が必要）。
2. 局所進行口腔扁平上皮癌（臨床病期 T1-2N1-3M0、T3-4aN0-3M0）で、武漢大学口腔病学病院の外科医によって評価された、潜在的な治癒のための切除オプションがあります。
3. 胸部CTとエミッションCTで遠隔転移を除外。
4. 以下のような適切な臓器機能: 1) 白血球数≧2,000/mm3; 2) 絶対好中球数≧1,000/mm3; 3) 血小板数≧100,000/mm3; 4) ヘモグロビン≧90 g/L; 5) 血清アルブミン≧30 g/L; 6) 総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN); 7) AST (SGOT) および ALT (SGPT) < 2.5 × ULN; 8) ALP ≤ 2.5 × ULN; 9) プロトロンビン時間-国際正規化比 ≤ 1.5; 10) 血清クレアチニン≤1.5×ULN; 11) INR/PT≤ 1.5; 12) TSH≦ULN。
5. ECOGパフォーマンスステータス0-1。
6. -女性患者は、治験薬の開始前7日以内に血清または尿でHCG陰性であると検査されました。 患者とパートナーの両方が、研究への参加前と研究参加期間中、および PD-1 遮断薬の最終投与後最大 120 日間、避妊を使用することに同意する必要があります。
7. 患者は、研究レジメン、その要件、リスク、および不快感を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することができ、喜んで署名します。

除外基準:

1. -3グレード以上の免疫関連有害事象（irAE）の履歴、または以前の治療から1グレード以下のirAEに回復していない。
2. -過去5年以内の手術、化学療法、放射線療法または分子標的療法を含む、がんの他の治療歴。
3. -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、またはT細胞共調節経路を標的とするその他の抗体による以前の治療。
4. -活動性の自己免疫疾患または難治性の自己免疫疾患の病歴。
5. -治療を必要とする活動性の全身感染症。
6. 向精神薬またはアルコール/薬物乱用を受けている患者。
7. -他の進行中の悪性腫瘍を併発している被験者。
8. -HIVまたは未治療のアクティブなHBVまたはHCV感染、またはワクチン接種（HBV、インフルエンザ、水痘など） 採用前の4週間以内。
9. 糖尿病、高血圧などの制御不能な全身疾患
10. -過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。