可切除口腔鳞状细胞癌中的新辅助 PD-1 阻断剂 (NEOPBOSCC)

纳入标准：

1. 组织学记录的口腔鳞状细胞癌（需要活检）。
2. 由武汉大学口腔医院外科医生评估的局部晚期口腔鳞状细胞癌（临床分期 T1-2N1-3M0、T3-4aN0-3M0），可选择切除以达到潜在治愈。
3. 胸部CT和发射计算机断层扫描排除远处转移。
4. 足够的器官功能如下： 1) 白细胞计数≥ 2,000/mm3； 2）中性粒细胞绝对计数≥1000/mm3； 3) 血小板计数≥100,000/mm3； 4）血红蛋白≥90克/升； 5) 血清白蛋白≥30 g/L； 6）总胆红素≤1.5×正常上限（ULN）； 7) AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) < 2.5 × ULN； 8) ALP ≤ 2.5 × ULN； 9) 凝血酶原时间-国际标准化比值≤1.5； 10) 血清肌酐≤ 1.5 × ULN； 11) INR/PT≤1.5； 12) TSH ≤ ULN。
5. ECOG 性能状态 0-1。
6. 女性患者在开始研究产品前 7 天内的血清或尿液 HCG 检测呈阴性。 患者和伴侣都必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及最后一剂 PD-1 阻断剂后最多 120 天内使用避孕措施。
7. 患者了解研究方案、其要求、风险和不适，能够并愿意签署知情同意书。

排除标准：

1. ≥ 3 级免疫相关不良事件 (irAEs) 的病史或未从之前的治疗中恢复到≤ 1 级 irAEs。
2. 过去 5 年内接受过其他癌症治疗史，包括手术、化疗、放疗或分子靶向治疗。
3. 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4 或任何其他靶向 T 细胞共调节通路的抗体进行治疗。
4. 活动性自身免疫病或难治性自身免疫病史。
5. 需要治疗的活动性全身感染。
6. 正在接受精神药物或酒精/药物滥用的患者。
7. 患有并发其他活动性恶性肿瘤的受试者。
8. HIV 或未经治疗的活动性 HBV 或 HCV 感染，或在招募前 4 周内接种过疫苗（HBV、流感、水痘等）。
9. 无法控制的全身性疾病，包括糖尿病、高血压等。
10. 过去 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史。