報酬の再トレーニング: COVID-19 パンデミック時の報酬の不均衡に対処するための新しい治療法
2024年3月19日 更新者：Drexel University
現在の研究では、研究者は既存の 10 セッションのグループ RRT 治療マニュアルを改訂して、COVID-19 パンデミック時の社会的支援の構築と一時的および持続的な報酬の両方の強化における課題に具体的に対処します (予備的目的 1)。
2 ～ 18 か月の間に、治験責任医師は小規模なパイロット RCT を実施します。この RCT では、10 セッションの RRT (n=30) または支持療法 (n=30) のいずれかを無作為に割り付け、どちらもビデオ会議ソフトウェアを介したグループ治療として提供されます。
現在の研究の具体的な目的は、EDに対するRRTの実現可能性と受容性を確認し（主な目的1）、日常生活活動への報酬、口当たりの良い食べ物への報酬、社会的隔離、および孤独 (主な目的 2)、および治療後と 3 か月の追跡調査 (主な目的 3) の両方で ED 症状を軽減する有効性の予備的な推定値を提供します。研究者は、うつ病、物質使用、生活の質などの二次的結果変数に対する RRT の影響も評価します (二次的目的 1)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去3か月以内に12回以上の制御不能エピソードを経験した
- BMIが18.5以上
- 米国に所在し、遠隔治療と評価に参加する意思がある/できる
- 同意できる
除外基準:
- 英語を流暢に話す、書く、読むことができない
- BMIが18.5未満であること
- 摂食障害の治療を受けている
- 摂食障害の症状の結果としての医学的合併症の即時治療が必要
- -精神障害を持っているか、参加者が現在の研究の要求に従う能力を制限する他の重度の精神病理を経験している（例： 自殺願望のある重度のうつ病、活動性精神病性障害)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：報酬の再トレーニング
報酬再トレーニンググループセラピーの週10回のセッション。
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よりやりがいのある人生を築くことに直接焦点を当てることで、過食症を間接的に変えるように設計された、10セッションのグループベースの簡単な行動療法.
RRT は、個人が瞬間的な報酬の主な源として過食に頼る必要がなくなるため、人生がよりやりがいのあるものになるにつれて、過食の減少が起こると仮定しています。
RRT は、満足のいく生活を送るためには、個人は重複するが区別可能な 2 つのドメインで適切な量の報酬を経験する必要があると指摘しています。個人的に価値のある人生を築くことから生じる充実感と意味のより長期的な感覚）。
RRT の重要な側面は、社会的つながりが瞬間的な報酬と持続的な報酬の両方を高めることができるという明確な証拠を考慮して、永続的で有意義な社会的関係を構築することを強調することです。
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アクティブコンパレータ：支持療法
サポートグループセラピーの週10回のセッション。
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患者が各セッションの焦点を決定できるようにする非指示的なグループリーダーを通じて、希望と楽観主義を植え付け、社会的つながりとサポートを高めるように設計された、10セッションの短いグループベースの治療.
グループ リーダーは、内省的な傾聴、感情の引き出しと検証、共感的なコメントの提供を使用して、共感的な提供者として行動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査で評価される過食頻度
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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摂食障害検査によって評価された過去 28 日間の過食の頻度 (回数)
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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世界的な摂食病理学
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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摂食障害検査は、食べることを測定する半構造化面接です。
病理。
EDE は、結果変数として使用される合計摂食病理学スコアを生成します。
全体的な摂食病理学は 0 ～ 6 ポイントのスケールで表され、スコアが高いほど摂食病理学がより重大であることを示します。
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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寛解状態
時間枠：治療完了後の各評価時点（治療後（10週目）および治療後3か月のフォローアップ評価）。
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参加者は、過去 28 日間に摂食の制御喪失エピソードや代償行動がなく、EDE グローバル スコアが 1.74 未満 (地域社会の基準の 1 標準偏差以内) の場合、寛解していると見なされます。
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治療完了後の各評価時点（治療後（10週目）および治療後3か月のフォローアップ評価）。
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摂食障害検査（EDE）によって評価される代償行動の頻度
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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摂食障害検査によって評価された代償行動の頻度（回数）
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II によって評価されたうつ病の症状
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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合計スコアを使用して、さまざまなうつ病の症状の種類 (特定の感情や態度の説明) と強度 (その感情や態度がどのくらいの頻度で、またはどの程度存在するか) を評価します。
スケールは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します。
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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NIDA 修正 ASSIST によって評価される物質使用
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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アルコール、喫煙、および薬物関与スクリーニングテスト (ASSIST) によって評価される薬物使用の頻度 (日数/月)。
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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生活の質インベントリ (QOLI) によって評価される生活の質
時間枠：治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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与えられた 16 の人生領域が、これら 16 の人生領域に関する幸福と現在の満足度に影響を与える重要性を評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 77 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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治療全体の各評価時点（治療前（ベースライン）、治療中期（5 週目）、治療後（10 週目））および治療後 3 か月のフォローアップ評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009008088
- R01MH122392-01S1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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