- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04661410
Palkitsemisen uudelleenkoulutus: Uusi hoitokeino palkkioiden epätasapainon korjaamiseksi COVID-19-pandemian aikana
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Drexel University
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkistavat nykyistä 10-istunnon ryhmä-aktiivihoito-käsikirjaamme käsitelläkseen erityisesti haasteita sosiaalisen tuen rakentamisessa ja sekä hetkellisen että jatkuvan palkitsemisen parantamisessa COVID-19-pandemian aikana (alustava tavoite 1).
Kuukausina 2–18 tutkijat suorittavat pienen pilotti-RCT:n, jossa henkilöt satunnaistetaan saamaan joko 10 aktiivihoitokertaa (n=30) tai tukihoitoa (n=30), jotka molemmat toimitetaan ryhmähoitoina videoneuvotteluohjelmiston kautta.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on vahvistaa aktiivihoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys päihdehoidossa (ensisijainen tavoite 1), arvioida aktiivihoidon kykyä sitoutua kriittisiin kohteisiin, mukaan lukien palkitseminen päivittäisistä toiminnoista, palkitseminen maukkaista ruoista, sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys (ensisijainen tavoite 2) ja antaa alustavia arvioita tehosta ED-oireiden vähentämisessä sekä hoidon jälkeen että 3 kuukauden seurannassa (ensisijainen tavoite 3). tutkijat arvioivat myös aktiivihoidon vaikutusta toissijaisiin tulosmuuttujiin, mukaan lukien masennus, päihteiden käyttö ja elämänlaatu (toissijainen tavoite 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet kokenut 12 tai enemmän hallinnan menetystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- BMI on yli 18,5
- He sijaitsevat Yhdysvalloissa ja haluavat/pystyvät osallistumaan etähoitoon ja -arviointeihin
- Osaavat antaa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät osaa puhua, kirjoittaa ja lukea sujuvasti englantia
- BMI on alle 18,5
- He saavat hoitoa syömishäiriöstä
- Vaadi välitöntä hoitoa syömishäiriön oireista johtuvien lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi
- sinulla on henkinen vamma tai sinulla on jokin muu vakava psykopatologia, joka rajoittaisi osallistujien kykyä noudattaa nykyisen tutkimuksen vaatimuksia (esim. vakava masennus, johon liittyy itsemurha-aikoja, aktiivinen psykoottinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Palkitse uudelleenkoulutus
10 viikoittaista Reward Re-Training Group Therapy -istuntoa.
|
Lyhyt, 10 istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymishoito, joka on suunniteltu muuttamaan epäsuorasti ahmimista keskittymällä suoraan palkitsevamman elämän rakentamiseen.
RRT olettaa, että ahmiminen vähenee, kun elämästä tulee palkitsevampaa, koska ihmisten ei enää tarvitse luottaa ahmimiseen hetkellisen palkkion ensisijaisena lähteenä.
RRT huomauttaa, että elääkseen tyydyttävää elämää yksilöiden täytyy kokea riittävä määrä palkkiota kahdella päällekkäisellä mutta erotettavalla alueella: hetkellinen palkkio (eli aktiivinen nautinnon kokemus hetkessä) ja jatkuva palkkio (eli syvemmälle ja pitkäkestoisempi täyttymyksen tunne ja merkitys, joka syntyy henkilökohtaisesti arvostetun elämän rakentamisesta).
Tärkeä osa aktiivista toimintaa on kestävien ja mielekkäiden sosiaalisten suhteiden rakentamisen korostaminen, koska on selvää näyttöä siitä, että sosiaalinen yhteys voi parantaa sekä hetkellistä palkkiota että jatkuvaa palkkiota.
|
Active Comparator: Tukihoito
10 viikoittaista tukiryhmäterapiakertaa.
|
Lyhyt, 10 istunnon ryhmähoito, joka on suunniteltu juurruttamaan toivoa ja optimismia sekä lisäämään sosiaalista yhteyttä ja tukea ohjaamattoman ryhmänjohtajan avulla, jonka avulla potilaat voivat määrittää kunkin istunnon painopisteen.
Ryhmänjohtaja toimii empaattisena tarjoajana käyttämällä reflektoivaa kuuntelua, herättämällä ja vahvistamalla vaikutteita sekä tarjoamalla empaattisia kommentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriötutkimuksen perusteella arvioitu ahmimisen tiheys
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Ahmimishäiriöiden esiintymistiheys (tapausten lukumäärä) viimeisen 28 päivän aikana syömishäiriötutkimuksen perusteella
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Globaali syömispatologia
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Syömishäiriötutkimus on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa syömistä.
patologia.
EDE antaa syömispatologian kokonaispistemäärän, jota käytetään tulosmuuttujana.
Globaali syömispatologia on 0-6 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää syömispatologiaa.
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Remission tila
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta hoidon päättymisen jälkeen (hoidon jälkeinen (viikko 10) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio).
|
Osallistujan katsotaan olevan remissiovaiheessa, jos hänellä ei ole ollut hallinnan menetystä syömisjaksoissa tai kompensoivassa käyttäytymisessä viimeisen 28 päivän aikana sekä EDE-maailmanlaajuinen pistemäärä alle 1,74 (joka on yhden keskihajonnan sisällä yhteisön normeista).
|
Jokainen arviointiajankohta hoidon päättymisen jälkeen (hoidon jälkeinen (viikko 10) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio).
|
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) perusteella arvioitu kompensoivan käyttäytymisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Syömishäiriötutkimuksessa arvioitujen kompensoivien käytösten esiintymistiheys (tapausten määrä)
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet Beck Depression Inventory II -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Arvioi erilaisten masennusoireiden tyyppiä (tiettyjen tunteiden tai asenteiden kuvaus) ja intensiteettiä (kuinka usein tai kuinka paljon tunteita ja asenteita esiintyy) kokonaispistemäärän avulla.
Asteikko vaihtelee välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
NIDA-Modified ASSISTin arvioima aineen käyttö
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Päihteiden käytön tiheys (päivien lukumäärä/kuukausi) arvioitu alkoholin, tupakoinnin ja aineiden käytön seulontatestillä (ASSIST).
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Life Quality Inventory (QOLI) arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Arvioi 16 tietyn elämänalueen merkitystä onnellisuuteen ja nykyiseen tyytyväisyyteen näiden 16 elämänalueen osalta.
Pisteet vaihtelevat 1-77, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Jokainen arviointiajankohta koko hoidon ajan (esihoito (perustila), hoito kesken (viikko 5), hoidon jälkeinen (viikko 10)) ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen seurantaarvio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hyperfagia
- COVID-19
- Bulimia
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Ahmimishäiriö
- Bulimia nervosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009008088
- R01MH122392-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
Kliiniset tutkimukset Palkitse uudelleenkoulutus
-
Nantes University HospitalValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ValmisReumaattiset sairaudet | Lupus erythematosus, systeeminen | Sitoutuminen, lääkitys | KihtiYhdysvallat
-
University GhentKU Leuven; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieValmisRavitsemusinterventioBelgia
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest...RekrytointiRuokatorven okasolusyöpäTaiwan
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFibromyalgia | FMSYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis