高気圧酸素療法と FASD の認知トレーニングの比較

胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) は、胎児期および胎児期の発達中の出生前のアルコール曝露 (PAE) に起因する身体的、行動的、および認知的影響の広範囲を表しています。 現在、FASD に苦しむ個人は、ADHD およびさまざまな形態の破壊的行動の対症療法を受けています。 しかし、これらのアプローチは、長期的な臨床転帰の改善には成功していません [1]。

多くの臨床研究は、FASD に関連している可能性のある代謝的に機能不全の脳領域に対する高圧酸素療法 (HBOT) の生理学的効果に関する証拠を提示しています [2-5]。 HBOT を使用して実施されたケーススタディは、FESD の潜在的な安全で効率的な治療法を示唆しています [6-7]。 この研究の目的は、FASD の神経行動機能に対する HBOT と神経認知トレーニングの効果を比較することです。

この研究は、前向き無作為化された 2 つのアクティブ アーム試験として設計されています。 登録後、適格な参加者は、HBOT または認知トレーニング アームの 2 つのアームのいずれかに等しい確率で無作為に割り付けられます。 評価手順は、ベースライン時と最後の治療セッションの 1 ～ 3 週間後に 2 回実施され、認知テスト、FASD に格下げされたアンケート、解剖学的および機能的な脳画像 (MRI および SPECT) が含まれます。 この研究は、治験を治療する意図として設計されているため、少なくとも1回のHBOT /認知トレーニングセッションを完了し、治療後の研究分析を達成した場合、患者は分析に含まれます。

HBOT プロトコルは、複数の部屋で管理されます。 プロトコルは、3 か月間で 1 週間に 5 回、1 日 60 回のセッションで構成されていました。 各セッションには、2ATA で 90 分間、20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを伴う 100% 酸素マスクによる呼吸が含まれます。

認知トレーニング プロトコルには、神経心理学者が指導する BrainHQ トレーニング プログラムが含まれています。 これは、少なくとも週に 3 回、30 分間のセッションを含む 3 か月間のプログラムです。